- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00939016
Wpływ czynników na dokładność zgłaszanego spożycia w diecie
3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Wpływ ograniczeń dietetycznych, pożądania społecznego i rodzaju żywności na dokładność zgłaszanego spożycia
Celem tego badania jest ocena wpływu ograniczeń dietetycznych, pożądania społecznego i rodzaju żywności na dokładność spożycia dietetycznego zgłaszanego podczas 24-godzinnego wycofania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu interakcji między ograniczeniami dietetycznymi, pożądaniem społecznym i rodzajem żywności („zdrowa” vs. „niezdrowa”) na dokładność zgłaszania spożycia posiłku laboratoryjnego podczas 24-godzinnego wywiadu żywieniowego .
Zautomatyzowana metoda wielokrotnego przejścia (AMPM) 24-godzinnego przypominania o diecie jest uważana za złoty standard oceny diety, jednak powszechnie uznaje się możliwość błędu i uprzedzeń z tendencją do zaniżania zgłoszeń.
Niedostateczne zgłaszanie zostało powiązane z wieloma czynnikami, w tym z dwiema indywidualnymi cechami, ograniczeniami dietetycznymi i atrakcyjnością społeczną.
Zarówno ograniczenia dietetyczne, jak i atrakcyjność społeczna były szeroko badane, jednak wpływ ich interakcji na zgłaszane spożycie w diecie nie jest w pełni zrozumiały.
Ponadto stwierdzono również związek z rodzajami żywności (zdrowe vs. niezdrowe).
Do tego badania 40 kobiet o normalnej wadze zostanie zwerbowanych na Uniwersytecie Tennessee za pomocą ulotek zapraszających ochotników.
Uczestnicy zostaną podzieleni na kategorie według ograniczeń dietetycznych, wysokich lub niskich, oraz atrakcyjności społecznej, wysokiej lub niskiej, w oparciu o pytania podczas wstępnej selekcji.
W warunkach laboratoryjnych uczestnicy spożywają posiłek składający się z odważonej żywności, w tym zarówno „zdrowej”, jak i „niezdrowej” żywności.
Następnego dnia z uczestnikiem zostanie przeprowadzone 24-godzinne przypominanie żywieniowe AMPM przez telefon.
Dokładność podanego spożycia posiłku laboratoryjnego zostanie określona za pomocą równania [(zgłoszone spożycie – zmierzone spożycie)]/zmierzone spożycie] x100 dla ilości (masy lub objętości) i energii (kilokaloria) z porównaniami między grupami i w ramach rodzajów żywności stosując mieszaną analizę czynnikową wariancji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996-1920
- University of Tennessee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan prawidłowej wagi (BMI 18,5-24,9)
- Chętny do próbkowania jedzenia do nauki
Kryteria wyłączenia:
- Osoby specjalizujące się w naukach o żywieniu lub ćwiczeniach fizycznych
- Palacze
- Osoby przyjmujące leki na ADHD
- Osoby będące w ciąży
- Osoby z alergiami pokarmowymi w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wysoka SD/Niska DR
Ta grupa zawiera kobiety, które wykazują cechy wysokiej atrakcyjności społecznej i niskiej powściągliwości dietetycznej.
|
Każdy uczestnik przyjdzie do laboratorium na lunch w formie bufetu, gdzie zostanie poproszony o spróbowanie każdej z serwowanych potraw.
Następnego dnia przeprowadzane jest 24-godzinne przypominanie diety, aby sprawdzić zdolność uczestników do dokładnego zgłaszania ilości i rodzajów spożywanych pokarmów.
Środki dotyczące ograniczeń dietetycznych i atrakcyjności społecznej są podejmowane przed posiłkiem laboratoryjnym za pośrednictwem wywiadu telefonicznego.
|
|
Aktywny komparator: Wysokie SD/Wysokie Dr
Ta grupa zawiera kobiety, które wykazują cechy wysokiej atrakcyjności społecznej i dużej powściągliwości dietetycznej.
|
Każdy uczestnik przyjdzie do laboratorium na lunch w formie bufetu, gdzie zostanie poproszony o spróbowanie każdej z serwowanych potraw.
Następnego dnia przeprowadzane jest 24-godzinne przypominanie diety, aby sprawdzić zdolność uczestników do dokładnego zgłaszania ilości i rodzajów spożywanych pokarmów.
Środki dotyczące ograniczeń dietetycznych i atrakcyjności społecznej są podejmowane przed posiłkiem laboratoryjnym za pośrednictwem wywiadu telefonicznego.
|
|
Aktywny komparator: Niski SD/Wysoki DR
Ta grupa zawiera kobiety, które wykazują cechy niskiej atrakcyjności społecznej i dużej powściągliwości dietetycznej.
|
Każdy uczestnik przyjdzie do laboratorium na lunch w formie bufetu, gdzie zostanie poproszony o spróbowanie każdej z serwowanych potraw.
Następnego dnia przeprowadzane jest 24-godzinne przypominanie diety, aby sprawdzić zdolność uczestników do dokładnego zgłaszania ilości i rodzajów spożywanych pokarmów.
Środki dotyczące ograniczeń dietetycznych i atrakcyjności społecznej są podejmowane przed posiłkiem laboratoryjnym za pośrednictwem wywiadu telefonicznego.
|
|
Aktywny komparator: Niskie SD/Niskie DR
Ta grupa zawiera kobiety, które wykazują cechy niskiej atrakcyjności społecznej i niskiej powściągliwości dietetycznej.
|
Każdy uczestnik przyjdzie do laboratorium na lunch w formie bufetu, gdzie zostanie poproszony o spróbowanie każdej z serwowanych potraw.
Następnego dnia przeprowadzane jest 24-godzinne przypominanie diety, aby sprawdzić zdolność uczestników do dokładnego zgłaszania ilości i rodzajów spożywanych pokarmów.
Środki dotyczące ograniczeń dietetycznych i atrakcyjności społecznej są podejmowane przed posiłkiem laboratoryjnym za pośrednictwem wywiadu telefonicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność zgłoszonego spożycia w porównaniu z pomiarem spożycia posiłku laboratoryjnego.
Ramy czasowe: 1 dzień.
|
1 dzień.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik ograniczenia dietetycznego uczestnika.
Ramy czasowe: 1 dzień.
|
1 dzień.
|
|
Wynik pożądania społecznego uczestnika.
Ramy czasowe: 1 dzień.
|
1 dzień.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hollie A Raynor, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of TN IRB 7701 B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena diety
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)