- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00939016
La influencia de los factores en la precisión de la ingesta dietética informada
3 de abril de 2018 actualizado por: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
La influencia de la restricción dietética, la deseabilidad social y el tipo de alimento en la precisión de la ingesta dietética informada
El propósito de este estudio es evaluar la influencia de la restricción dietética, la deseabilidad social y el tipo de alimento en la precisión de la ingesta dietética informada durante un recordatorio de 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar la influencia de la interacción entre la restricción dietética, la deseabilidad social y el tipo de alimento ("saludable" versus "no saludable") en la precisión de informar el consumo de una comida de laboratorio durante un recordatorio dietético de 24 horas. .
El método automatizado de múltiples pasos (AMPM) de recordatorio dietético de 24 horas se considera el estándar de oro de la evaluación dietética; sin embargo, se reconoce ampliamente el potencial de error y sesgo con una tendencia a la notificación insuficiente.
El subregistro se ha relacionado con muchos factores, incluidas dos características individuales, la restricción dietética y la deseabilidad social.
Tanto la restricción dietética como la conveniencia social se han estudiado ampliamente, sin embargo, la influencia de su interacción en la ingesta dietética informada no se comprende completamente.
Además, también se ha encontrado una relación con los tipos de alimentos (saludables vs. no saludables).
Para este estudio, 40 participantes femeninas de peso normal serán reclutadas en la Universidad de Tennessee mediante volantes invitando a voluntarios.
Los participantes se clasificarán por restricción dietética, alta o baja, y deseabilidad social, alta o baja, según las preguntas durante la evaluación inicial.
En un entorno de laboratorio, los participantes consumirán una comida de alimentos previamente pesados, incluidos alimentos "saludables" y "no saludables".
Al día siguiente, se realizará un recordatorio de la dieta AMPM de 24 horas con el participante por teléfono.
La precisión de la ingesta dietética informada de la comida de laboratorio se determinará mediante la ecuación [(ingesta informada - ingesta medida)]/ingesta medida] x100 para la cantidad (peso o volumen) y la energía (kilocalorías) con comparaciones entre grupos y dentro de los tipos de alimentos. mediante análisis factorial mixto de la varianza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996-1920
- University of Tennessee
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado de peso normal (IMC 18,5-24,9)
- Dispuesto a probar los alimentos del estudio
Criterio de exclusión:
- Individuos con especialización en Nutrición o Ciencias del Ejercicio
- fumadores
- Individuos que toman medicamentos para el TDAH
- Individuos que están embarazadas
- Individuos con alergias a los alimentos en estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Alto SD/Bajo DR
Este grupo contiene hembras que exhiben características de alta deseabilidad social y baja restricción dietética.
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Cada participante ingresará al laboratorio para un almuerzo estilo buffet, donde se les indicará que prueben cada uno de los alimentos servidos.
Al día siguiente, se realiza un recordatorio dietético de 24 horas para evaluar la capacidad de los participantes para informar con precisión las cantidades y los tipos de alimentos consumidos.
Las medidas de restricción dietética y deseabilidad social se toman antes de la comida de laboratorio a través de una entrevista telefónica.
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Comparador activo: Alto SD/Alto Dr.
Este grupo contiene hembras que exhiben características de alta deseabilidad social y alta restricción dietética.
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Cada participante ingresará al laboratorio para un almuerzo estilo buffet, donde se les indicará que prueben cada uno de los alimentos servidos.
Al día siguiente, se realiza un recordatorio dietético de 24 horas para evaluar la capacidad de los participantes para informar con precisión las cantidades y los tipos de alimentos consumidos.
Las medidas de restricción dietética y deseabilidad social se toman antes de la comida de laboratorio a través de una entrevista telefónica.
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Comparador activo: Bajo SD/ Alto DR
Este grupo contiene hembras que exhiben características de baja deseabilidad social y alta restricción dietética.
|
Cada participante ingresará al laboratorio para un almuerzo estilo buffet, donde se les indicará que prueben cada uno de los alimentos servidos.
Al día siguiente, se realiza un recordatorio dietético de 24 horas para evaluar la capacidad de los participantes para informar con precisión las cantidades y los tipos de alimentos consumidos.
Las medidas de restricción dietética y deseabilidad social se toman antes de la comida de laboratorio a través de una entrevista telefónica.
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Comparador activo: Bajo SD/Bajo DR
Este grupo contiene mujeres que exhiben características de baja deseabilidad social y baja restricción dietética.
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Cada participante ingresará al laboratorio para un almuerzo estilo buffet, donde se les indicará que prueben cada uno de los alimentos servidos.
Al día siguiente, se realiza un recordatorio dietético de 24 horas para evaluar la capacidad de los participantes para informar con precisión las cantidades y los tipos de alimentos consumidos.
Las medidas de restricción dietética y deseabilidad social se toman antes de la comida de laboratorio a través de una entrevista telefónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Precisión de la ingesta dietética informada en comparación con la ingesta medida de una comida de laboratorio.
Periodo de tiempo: 1 día.
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1 día.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de restricción dietética del participante.
Periodo de tiempo: 1 día.
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1 día.
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Puntaje de Deseabilidad Social del participante.
Periodo de tiempo: 1 día.
|
1 día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hollie A Raynor, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- University of TN IRB 7701 B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .