- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00939016
L'influenza dei fattori sull'accuratezza dell'assunzione dietetica segnalata
3 aprile 2018 aggiornato da: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
L'influenza del contenimento dietetico, della desiderabilità sociale e del tipo di cibo sull'accuratezza dell'assunzione dietetica segnalata
Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza del contenimento dietetico, della desiderabilità sociale e del tipo di cibo sull'accuratezza dell'assunzione dietetica riportata durante un richiamo di 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è indagare l'influenza dell'interazione tra restrizione dietetica, desiderabilità sociale e tipo di cibo ("sano" vs. "malsano") sull'accuratezza della segnalazione del consumo di un pasto di laboratorio durante un richiamo dietetico di 24 ore .
Il metodo automatizzato a più passaggi (AMPM) del richiamo dietetico di 24 ore è considerato il gold standard della valutazione dietetica, tuttavia il potenziale di errore e pregiudizi è ampiamente riconosciuto con una tendenza alla sottostima.
La sottostima è stata collegata a molti fattori, tra cui due caratteristiche individuali, moderazione dietetica e desiderabilità sociale.
Sia la restrizione dietetica che la desiderabilità sociale sono state ampiamente studiate, tuttavia l'influenza della loro interazione sull'assunzione dietetica segnalata non è completamente compresa.
Inoltre, è stata trovata anche una relazione con i tipi di alimenti (sani o malsani).
Per questo studio, 40 partecipanti di sesso femminile di peso normale saranno reclutati presso l'Università del Tennessee utilizzando volantini che invitano i volontari.
I partecipanti saranno classificati in base a restrizione dietetica, alta o bassa, e desiderabilità sociale, alta o bassa, in base alle domande durante lo screening iniziale.
In un ambiente di laboratorio i partecipanti consumeranno un pasto a base di cibi pre-pesati, inclusi cibi "sani" e "malsani".
Il giorno seguente, un richiamo dietetico AMPM di 24 ore sarà condotto con il partecipante per telefono.
L'accuratezza dell'assunzione dietetica riportata del pasto di laboratorio sarà determinata dall'equazione [(assunzione riportata - assunzione misurata)]/assunzione misurata] x100 per quantità (peso o volume) ed energia (chilocalorie) con confronti tra gruppi e all'interno di tipi di alimenti utilizzando l'analisi fattoriale mista della varianza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996-1920
- University of Tennessee
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato di peso normale (BMI 18,5-24,9)
- Disposto a provare i cibi di studio
Criteri di esclusione:
- Individui che si specializzano in Nutrizione o Scienze motorie
- Fumatori
- Individui che assumono farmaci per l'ADHD
- Individui in stato di gravidanza
- Individui con allergie alimentari in studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: SD alto/ DR basso
Questo gruppo contiene femmine che presentano caratteristiche di elevata desiderabilità sociale e bassa restrizione dietetica.
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Ogni partecipante entrerà in laboratorio per un pranzo a buffet, dove verrà istruito ad assaggiare ciascuno dei cibi serviti.
Il giorno successivo, viene eseguito un richiamo dietetico di 24 ore per testare la capacità dei partecipanti di riportare con precisione quantità e tipi di cibo consumato.
Le misure di contenimento dietetico e di desiderabilità sociale vengono prese prima del pasto di laboratorio tramite intervista telefonica.
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Comparatore attivo: SD alta/ Dr. alto
Questo gruppo contiene femmine che presentano caratteristiche di elevata desiderabilità sociale e di elevata restrizione dietetica.
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Ogni partecipante entrerà in laboratorio per un pranzo a buffet, dove verrà istruito ad assaggiare ciascuno dei cibi serviti.
Il giorno successivo, viene eseguito un richiamo dietetico di 24 ore per testare la capacità dei partecipanti di riportare con precisione quantità e tipi di cibo consumato.
Le misure di contenimento dietetico e di desiderabilità sociale vengono prese prima del pasto di laboratorio tramite intervista telefonica.
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Comparatore attivo: SD basso/DR alto
Questo gruppo contiene femmine che presentano caratteristiche di bassa desiderabilità sociale e alta restrizione dietetica.
|
Ogni partecipante entrerà in laboratorio per un pranzo a buffet, dove verrà istruito ad assaggiare ciascuno dei cibi serviti.
Il giorno successivo, viene eseguito un richiamo dietetico di 24 ore per testare la capacità dei partecipanti di riportare con precisione quantità e tipi di cibo consumato.
Le misure di contenimento dietetico e di desiderabilità sociale vengono prese prima del pasto di laboratorio tramite intervista telefonica.
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Comparatore attivo: SD basso/ DR basso
Questo gruppo contiene femmine che presentano caratteristiche di bassa desiderabilità sociale e scarsa restrizione dietetica.
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Ogni partecipante entrerà in laboratorio per un pranzo a buffet, dove verrà istruito ad assaggiare ciascuno dei cibi serviti.
Il giorno successivo, viene eseguito un richiamo dietetico di 24 ore per testare la capacità dei partecipanti di riportare con precisione quantità e tipi di cibo consumato.
Le misure di contenimento dietetico e di desiderabilità sociale vengono prese prima del pasto di laboratorio tramite intervista telefonica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Precisione dell'assunzione dietetica riportata rispetto alla misurazione dell'assunzione di un pasto di laboratorio.
Lasso di tempo: 1 giorno.
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1 giorno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio di restrizione dietetica del partecipante.
Lasso di tempo: 1 giorno.
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1 giorno.
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Punteggio di desiderabilità sociale del partecipante.
Lasso di tempo: 1 giorno.
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1 giorno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Hollie A Raynor, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of TN IRB 7701 B
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