- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00939016
Faktorers inverkan på noggrannheten av rapporterat kostintag
3 april 2018 uppdaterad av: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Inverkan av dietrestriktioner, social önskvärdhet och mattyp på noggrannheten av rapporterat kostintag
Syftet med denna studie är att utvärdera inverkan av dietåterhållsamhet, social önskvärdhet och mattyp på noggrannheten av dietintag som rapporterats under en 24-timmars återkallelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka inverkan av interaktionen mellan dietbegränsning, social önskvärdhet och mattyp ("hälsosam" vs. "ohälsosam") på exaktheten av att rapportera konsumtion av en laboratoriemåltid under en 24-timmars dietåterkallelse .
Den automatiska multiple-pass-metoden (AMPM) för 24-timmars dietary recall anses vara den gyllene standarden för dietbedömning, men risken för fel och fördomar är allmänt erkänd med en tendens till underrapportering.
Underrapportering har kopplats till många faktorer inklusive två individuella egenskaper, dietbegränsning och social önskvärdhet.
Både dietmässig återhållsamhet och social önskvärdhet har studerats omfattande, men påverkan av deras interaktion på rapporterat dietintag är inte helt klarlagd.
Dessutom har ett samband med typerna av livsmedel (hälsosamma vs. ohälsosamma) också hittats.
För denna studie kommer 40 normalviktiga kvinnliga deltagare att rekryteras vid University of Tennessee med hjälp av flygblad som bjuder in volontärer.
Deltagarna kommer att kategoriseras efter dietbegränsning, hög eller låg, och social önskvärdhet, hög eller låg, baserat på frågor under den första screeningen.
I en laboratoriemiljö kommer deltagarna att konsumera en måltid av förvägd mat, inklusive både "hälsosam" och "ohälsosam" mat.
Följande dag kommer en AMPM 24-timmars dietåterkallelse att genomföras med deltagaren via telefon.
Noggrannheten av det rapporterade dietintaget av laboratoriemåltiden kommer att bestämmas av ekvationen [(rapporterat intag - uppmätt intag)]/uppmätt intag] x100 för mängd (vikt eller volym) och energi (kilokalorier) med jämförelser mellan grupper och inom livsmedelstyper med hjälp av blandad faktoriell variansanalys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996-1920
- University of Tennessee
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal viktstatus (BMI 18,5-24,9)
- Villig att prova studiemat
Exklusions kriterier:
- Individer med inriktning mot näringslära eller träningsvetenskap
- Rökare
- Individer som tar medicin mot ADHD
- Individer som är gravida
- Individer med allergier mot mat i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hög SD/ Låg DR
Denna grupp innehåller honor som uppvisar egenskaper som hög social önskvärdhet och låg dietbegränsning.
|
Varje deltagare kommer in i laboratoriet för en lunchmåltid i bufféstil, där de instrueras att prova varje mat som serveras.
På nästa dag, en 24 timmars dietary återkallelse utförs för att testa deltagarnas förmåga att korrekt rapportera mängder och typer av konsumerad mat.
Åtgärder för dietbegränsning och social önskvärdhet vidtas före laboratoriemåltiden via telefonintervju.
|
|
Aktiv komparator: Högt SD/ Högt Dr
Denna grupp innehåller honor som uppvisar egenskaper som hög social önskvärdhet och hög dietåterhållsamhet.
|
Varje deltagare kommer in i laboratoriet för en lunchmåltid i bufféstil, där de instrueras att prova varje mat som serveras.
På nästa dag, en 24 timmars dietary återkallelse utförs för att testa deltagarnas förmåga att korrekt rapportera mängder och typer av konsumerad mat.
Åtgärder för dietbegränsning och social önskvärdhet vidtas före laboratoriemåltiden via telefonintervju.
|
|
Aktiv komparator: Lågt SD/Högt DR
Denna grupp innehåller honor som uppvisar egenskaper som låg social önskvärdhet och hög dietåterhållsamhet.
|
Varje deltagare kommer in i laboratoriet för en lunchmåltid i bufféstil, där de instrueras att prova varje mat som serveras.
På nästa dag, en 24 timmars dietary återkallelse utförs för att testa deltagarnas förmåga att korrekt rapportera mängder och typer av konsumerad mat.
Åtgärder för dietbegränsning och social önskvärdhet vidtas före laboratoriemåltiden via telefonintervju.
|
|
Aktiv komparator: Låg SD/ Låg DR
Denna grupp innehåller honor som uppvisar egenskaper som låg social önskvärdhet och låg dietmässig återhållsamhet.
|
Varje deltagare kommer in i laboratoriet för en lunchmåltid i bufféstil, där de instrueras att prova varje mat som serveras.
På nästa dag, en 24 timmars dietary återkallelse utförs för att testa deltagarnas förmåga att korrekt rapportera mängder och typer av konsumerad mat.
Åtgärder för dietbegränsning och social önskvärdhet vidtas före laboratoriemåltiden via telefonintervju.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Noggrannhet av rapporterat kostintag jämfört med mätintag av en laboratoriemåltid.
Tidsram: 1 dag.
|
1 dag.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dietary Restraint Poäng för deltagare.
Tidsram: 1 dag.
|
1 dag.
|
|
Social önskvärdhet Deltagares poäng.
Tidsram: 1 dag.
|
1 dag.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Hollie A Raynor, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- University of TN IRB 7701 B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .