- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00939016
A tényezõk hatása a bejelentett étrendi bevitel pontosságára
2018. április 3. frissítette: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Az étrendi visszafogottság, a szociális kívánatosság és az élelmiszertípus hatása a bejelentett étrendi bevitel pontosságára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az étkezési visszafogottság, a szociális kívánatosság és az élelmiszertípus befolyását a 24 órás visszaemlékezés során jelentett étrendi bevitel pontosságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az étkezési visszafogottság, a szociális kívánatosság és az élelmiszertípus ("egészséges" vs. "egészségtelen") közötti kölcsönhatás hatását a laboratóriumi étkezés jelentésének pontosságára a 24 órás étrendi felidézés során. .
A 24 órás étrend felidézésének automatizált többszörös átfutású módszere (AMPM) az étrend-értékelés aranystandardjának számít, azonban a hibák és torzítások lehetősége széles körben elismert, és tendencia az aluljelentésre.
Az aluljelentés számos tényezőhöz kapcsolódik, köztük két egyéni jellemzőhöz, az étrendi visszafogottsághoz és a társadalmi kívánatossághoz.
Mind az étkezési visszafogottságot, mind a társadalmi kívánatosságot alaposan tanulmányozták, azonban ezek kölcsönhatása a bejelentett étrendi bevitelre nem teljesen ismert.
Ezenkívül összefüggést találtak az élelmiszerek típusaival (egészséges vs. egészségtelen).
Ehhez a tanulmányhoz 40 normál testsúlyú nőt vesznek fel a Tennessee Egyetemen önkénteseket meghívó szórólapok segítségével.
A résztvevőket a kezdeti szűrés során felmerülő kérdések alapján kategorizálják az étrendi visszafogottság szerint, magas vagy alacsony, valamint a szociális kívánság szerint, magas vagy alacsony.
Laboratóriumi körülmények között a résztvevők előre kimért ételeket fogyasztanak, beleértve az "egészséges" és az "egészségtelen" ételeket is.
A következő napon az AMPM 24 órás diétás visszahívása történik a résztvevővel telefonon.
A laboratóriumi étkezés bejelentett étrendi bevitelének pontosságát a [(jelentett bevitel - mért bevitel)]/mért bevitel] x100 egyenlet határozza meg mennyiségre (tömeg vagy térfogat) és energiára (kilokalóriák) a csoportok közötti és az élelmiszertípuson belüli összehasonlítással. vegyes faktorális varianciaanalízissel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37996-1920
- University of Tennessee
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál testsúly (BMI 18,5-24,9)
- Hajlandó megkóstolni a tanulmányi ételeket
Kizárási kritériumok:
- Táplálkozástudományi vagy testmozgástan szakos egyének
- Dohányosok
- Az ADHD miatt gyógyszert szedő egyének
- Terhes személyek
- Élelmiszerallergiás egyének a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Magas SD/ Alacsony DR
Ebbe a csoportba olyan nőstények tartoznak, akik magas szociális kívánatossággal és alacsony táplálkozási visszafogottsággal rendelkeznek.
|
Minden résztvevő svédasztalos ebédre érkezik a laboratóriumba, ahol utasítják őket, hogy kóstoljanak meg minden egyes ételt.
A következő napon 24 órás étrend-visszahívást hajtanak végre, hogy teszteljék a résztvevők azon képességét, hogy pontosan jelentsék az elfogyasztott élelmiszerek mennyiségét és típusát.
A laboratóriumi étkezést megelőzően, telefonos interjún keresztül megteszik az étrend visszatartását és a szociális kívánatosságot.
|
|
Aktív összehasonlító: Magas SD/ Magas Dr
Ebbe a csoportba olyan nőstények tartoznak, akik magas társadalmi kívánatossággal és magas táplálkozási visszafogottsággal rendelkeznek.
|
Minden résztvevő svédasztalos ebédre érkezik a laboratóriumba, ahol utasítják őket, hogy kóstoljanak meg minden egyes ételt.
A következő napon 24 órás étrend-visszahívást hajtanak végre, hogy teszteljék a résztvevők azon képességét, hogy pontosan jelentsék az elfogyasztott élelmiszerek mennyiségét és típusát.
A laboratóriumi étkezést megelőzően, telefonos interjún keresztül megteszik az étrend visszatartását és a szociális kívánatosságot.
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony SD/ Magas DR
Ebbe a csoportba olyan nőstények tartoznak, akik alacsony szociális kívánatossággal és magas táplálkozási visszafogottsággal rendelkeznek.
|
Minden résztvevő svédasztalos ebédre érkezik a laboratóriumba, ahol utasítják őket, hogy kóstoljanak meg minden egyes ételt.
A következő napon 24 órás étrend-visszahívást hajtanak végre, hogy teszteljék a résztvevők azon képességét, hogy pontosan jelentsék az elfogyasztott élelmiszerek mennyiségét és típusát.
A laboratóriumi étkezést megelőzően, telefonos interjún keresztül megteszik az étrend visszatartását és a szociális kívánatosságot.
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony SD/ Alacsony DR
Ebbe a csoportba olyan nőstények tartoznak, akik alacsony szociális kívánatossággal és alacsony táplálkozási visszafogottsággal rendelkeznek.
|
Minden résztvevő svédasztalos ebédre érkezik a laboratóriumba, ahol utasítják őket, hogy kóstoljanak meg minden egyes ételt.
A következő napon 24 órás étrend-visszahívást hajtanak végre, hogy teszteljék a résztvevők azon képességét, hogy pontosan jelentsék az elfogyasztott élelmiszerek mennyiségét és típusát.
A laboratóriumi étkezést megelőzően, telefonos interjún keresztül megteszik az étrend visszatartását és a szociális kívánatosságot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bejelentett étrendi bevitel pontossága a laboratóriumi étkezés mért beviteléhez képest.
Időkeret: 1 nap.
|
1 nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A résztvevők étrendi korlátozási pontszáma.
Időkeret: 1 nap.
|
1 nap.
|
|
A résztvevő társadalmi kívánatossági pontszáma.
Időkeret: 1 nap.
|
1 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hollie A Raynor, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University of TN IRB 7701 B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .