- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00939016
Påvirkningen av faktorer på nøyaktigheten av rapportert kostinntak
3. april 2018 oppdatert av: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Påvirkningen av diettbegrensning, sosial ønskelighet og mattype på nøyaktigheten av rapportert kostinntak
Hensikten med denne studien er å evaluere påvirkningen av diettbegrensning, sosial ønskelighet og mattype på nøyaktigheten av kostinntaket rapportert under en 24-timers tilbakekalling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke påvirkningen av interaksjonen mellom diettbegrensning, sosial ønskelighet og mattype ("sunn" vs. "usunn") på nøyaktigheten av å rapportere inntak av et laboratoriemåltid under en 24-timers dietttilbakekalling. .
Den automatiserte multiple-pass-metoden (AMPM) for 24-timers diettgjenkalling regnes som gullstandarden for kostholdsvurdering, men potensialet for feil og skjevheter er allment anerkjent med en tendens til underrapportering.
Underrapportering har vært knyttet til mange faktorer, inkludert to individuelle egenskaper, diettbegrensning og sosial ønskelighet.
Både diettbegrensning og sosial ønskelighet har blitt grundig studert, men påvirkningen av deres interaksjon på rapportert kostinntak er ikke fullt ut forstått.
I tillegg er det også funnet en sammenheng til mattypene (sunn vs. usunn).
For denne studien vil 40 normalvektige kvinnelige deltakere rekrutteres ved University of Tennessee ved hjelp av flyers som inviterer frivillige.
Deltakerne vil bli kategorisert etter diettbegrensning, høy eller lav, og sosial ønskelighet, høy eller lav, basert på spørsmål under den innledende screeningen.
I et laboratoriemiljø vil deltakerne innta et måltid med forhåndsveid mat, inkludert både "sunn" og "usunn" mat.
Dagen etter vil en AMPM 24-timers dietttilbakekalling bli gjennomført med deltakeren over telefon.
Nøyaktigheten av det rapporterte kostinntaket til laboratoriemåltidet vil bli bestemt av ligningen [(rapportert inntak - målt inntak)]/målt inntak] x100 for mengde (vekt eller volum) og energi (kilokalorier) med sammenligninger mellom grupper og innen mattyper ved bruk av blandet faktoriell variansanalyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996-1920
- University of Tennessee
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal vektstatus (BMI 18,5-24,9)
- Villig til å prøve studiemat
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hovedfag i ernæring eller treningsvitenskap
- Røykere
- Personer som tar medisiner for ADHD
- Personer som er gravide
- Personer med allergi mot mat i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høy SD/ Lav DR
Denne gruppen inneholder kvinner som viser egenskaper med høy sosial ønskelighet og lav diettbeherskelse.
|
Hver deltaker vil komme inn i laboratoriet for et lunsjmåltid i bufféstil, hvor de blir bedt om å prøve hver av maten som serveres.
Neste dag utføres en 24-timers diettinnkalling for å teste deltakernes evne til nøyaktig å rapportere mengder og typer mat som konsumeres.
Tiltak for diettbeherskelse og sosial ønskelighet tas i forkant av laboratoriemåltidet via telefonintervju.
|
|
Aktiv komparator: Høy SD/ Høy Dr
Denne gruppen inneholder kvinner som viser egenskaper med høy sosial ønskelighet og høy diettbeherskelse.
|
Hver deltaker vil komme inn i laboratoriet for et lunsjmåltid i bufféstil, hvor de blir bedt om å prøve hver av maten som serveres.
Neste dag utføres en 24-timers diettinnkalling for å teste deltakernes evne til nøyaktig å rapportere mengder og typer mat som konsumeres.
Tiltak for diettbeherskelse og sosial ønskelighet tas i forkant av laboratoriemåltidet via telefonintervju.
|
|
Aktiv komparator: Lav SD/ Høy DR
Denne gruppen inneholder kvinner som viser kjennetegn ved lav sosial ønskelighet og høy diettbeherskelse.
|
Hver deltaker vil komme inn i laboratoriet for et lunsjmåltid i bufféstil, hvor de blir bedt om å prøve hver av maten som serveres.
Neste dag utføres en 24-timers diettinnkalling for å teste deltakernes evne til nøyaktig å rapportere mengder og typer mat som konsumeres.
Tiltak for diettbeherskelse og sosial ønskelighet tas i forkant av laboratoriemåltidet via telefonintervju.
|
|
Aktiv komparator: Lav SD/ Lav DR
Denne gruppen inneholder kvinner som viser kjennetegn ved lav sosial ønskelighet og lav diettbeherskelse.
|
Hver deltaker vil komme inn i laboratoriet for et lunsjmåltid i bufféstil, hvor de blir bedt om å prøve hver av maten som serveres.
Neste dag utføres en 24-timers diettinnkalling for å teste deltakernes evne til nøyaktig å rapportere mengder og typer mat som konsumeres.
Tiltak for diettbeherskelse og sosial ønskelighet tas i forkant av laboratoriemåltidet via telefonintervju.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktighet av rapportert kostinntak sammenlignet med måling av inntak av et laboratoriemåltid.
Tidsramme: 1 dag.
|
1 dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dietary Restraint Score for deltaker.
Tidsramme: 1 dag.
|
1 dag.
|
|
Sosial ønskelighet Poengsum for deltaker.
Tidsramme: 1 dag.
|
1 dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Hollie A Raynor, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- University of TN IRB 7701 B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .