- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00939016
Der Einfluss von Faktoren auf die Genauigkeit der gemeldeten Nahrungsaufnahme
3. April 2018 aktualisiert von: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Der Einfluss von Ernährungseinschränkung, sozialer Erwünschtheit und Lebensmittelart auf die Genauigkeit der gemeldeten Nahrungsaufnahme
Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss von Ernährungseinschränkung, sozialer Erwünschtheit und Lebensmittelart auf die Genauigkeit der während eines 24-Stunden-Recalls berichteten Nahrungsaufnahme zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss der Wechselwirkung zwischen Ernährungseinschränkung, sozialer Erwünschtheit und Lebensmittelart („gesund“ vs. „ungesund“) auf die Genauigkeit der Angabe des Verzehrs einer Labormahlzeit während eines 24-Stunden-Ernährungsrückrufs zu untersuchen .
Die automatisierte Multiple-Pass-Methode (AMPM) der 24-Stunden-Ernährungserinnerung gilt als Goldstandard der Ernährungsbewertung, jedoch ist das Potenzial für Fehler und Verzerrungen weithin anerkannt, mit einer Tendenz zur Untererfassung.
Underreporting wurde mit vielen Faktoren in Verbindung gebracht, darunter zwei individuelle Merkmale, Ernährungseinschränkung und soziale Erwünschtheit.
Sowohl Ernährungseinschränkung als auch soziale Erwünschtheit wurden ausführlich untersucht, der Einfluss ihrer Wechselwirkung auf die berichtete Nahrungsaufnahme ist jedoch nicht vollständig verstanden.
Darüber hinaus wurde auch ein Zusammenhang mit der Art der Lebensmittel (gesund vs. ungesund) gefunden.
Für diese Studie werden 40 normalgewichtige weibliche Teilnehmer an der University of Tennessee rekrutiert, indem Flyer verwendet werden, die Freiwillige einladen.
Die Teilnehmer werden basierend auf Fragen während des ersten Screenings nach Ernährungseinschränkung, hoch oder niedrig, und sozialer Erwünschtheit, hoch oder niedrig, kategorisiert.
In einer Laborumgebung werden die Teilnehmer eine Mahlzeit aus vorgewogenen Lebensmitteln zu sich nehmen, darunter sowohl "gesunde" als auch "ungesunde" Lebensmittel.
Am folgenden Tag wird mit dem Teilnehmer telefonisch ein 24-Stunden-AMPM-Ernährungsrückruf durchgeführt.
Die Genauigkeit der gemeldeten Nahrungsaufnahme der Labormahlzeit wird durch die Gleichung [(gemeldete Aufnahme - gemessene Aufnahme)]/gemessene Aufnahme] x 100 für Menge (Gewicht oder Volumen) und Energie (Kilokalorien) mit Vergleichen zwischen Gruppen und innerhalb von Lebensmittelarten bestimmt unter Verwendung einer gemischtfaktoriellen Varianzanalyse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996-1920
- University of Tennessee
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normalgewichtsstatus (BMI 18,5-24,9)
- Bereit, Studiennahrungsmittel zu probieren
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Schwerpunkt Ernährungs- oder Bewegungswissenschaften
- Raucher
- Personen, die Medikamente gegen ADHS einnehmen
- Personen, die schwanger sind
- Personen mit Nahrungsmittelallergien in der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Hoher SD/niedriger DR
Diese Gruppe enthält Weibchen, die Merkmale hoher sozialer Erwünschtheit und geringer Ernährungszurückhaltung aufweisen.
|
Jeder Teilnehmer kommt zu einem Mittagessen in Buffetform ins Labor, wo er angewiesen wird, jedes der servierten Lebensmittel zu probieren.
Am nächsten Tag wird ein 24-Stunden-Diät-Recall durchgeführt, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu testen, Mengen und Arten der verzehrten Lebensmittel genau anzugeben.
Maßnahmen zur Ernährungseinschränkung und sozialen Erwünschtheit werden vor der Labormahlzeit per Telefoninterview erfasst.
|
|
Aktiver Komparator: Hohe SD/ Hohe Dr
Diese Gruppe enthält Weibchen, die Merkmale einer hohen sozialen Erwünschtheit und einer hohen Zurückhaltung bei der Ernährung aufweisen.
|
Jeder Teilnehmer kommt zu einem Mittagessen in Buffetform ins Labor, wo er angewiesen wird, jedes der servierten Lebensmittel zu probieren.
Am nächsten Tag wird ein 24-Stunden-Diät-Recall durchgeführt, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu testen, Mengen und Arten der verzehrten Lebensmittel genau anzugeben.
Maßnahmen zur Ernährungseinschränkung und sozialen Erwünschtheit werden vor der Labormahlzeit per Telefoninterview erfasst.
|
|
Aktiver Komparator: Niedrige SD/ Hohe DR
Diese Gruppe enthält Weibchen, die Merkmale geringer sozialer Erwünschtheit und hoher Ernährungszurückhaltung aufweisen.
|
Jeder Teilnehmer kommt zu einem Mittagessen in Buffetform ins Labor, wo er angewiesen wird, jedes der servierten Lebensmittel zu probieren.
Am nächsten Tag wird ein 24-Stunden-Diät-Recall durchgeführt, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu testen, Mengen und Arten der verzehrten Lebensmittel genau anzugeben.
Maßnahmen zur Ernährungseinschränkung und sozialen Erwünschtheit werden vor der Labormahlzeit per Telefoninterview erfasst.
|
|
Aktiver Komparator: Niedriger SD/niedriger DR
Diese Gruppe enthält Weibchen, die Merkmale geringer sozialer Erwünschtheit und geringer Ernährungszurückhaltung aufweisen.
|
Jeder Teilnehmer kommt zu einem Mittagessen in Buffetform ins Labor, wo er angewiesen wird, jedes der servierten Lebensmittel zu probieren.
Am nächsten Tag wird ein 24-Stunden-Diät-Recall durchgeführt, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu testen, Mengen und Arten der verzehrten Lebensmittel genau anzugeben.
Maßnahmen zur Ernährungseinschränkung und sozialen Erwünschtheit werden vor der Labormahlzeit per Telefoninterview erfasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Genauigkeit der gemeldeten Nahrungsaufnahme im Vergleich zur gemessenen Aufnahme einer Labormahlzeit.
Zeitfenster: 1 Tag.
|
1 Tag.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dietary Reraint Score des Teilnehmers.
Zeitfenster: 1 Tag.
|
1 Tag.
|
|
Bewertung der sozialen Erwünschtheit des Teilnehmers.
Zeitfenster: 1 Tag.
|
1 Tag.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Hollie A Raynor, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- University of TN IRB 7701 B
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