- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00939016
L'influence des facteurs sur l'exactitude de l'apport alimentaire déclaré
3 avril 2018 mis à jour par: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
L'influence de la restriction alimentaire, de la désirabilité sociale et du type d'aliment sur l'exactitude de l'apport alimentaire déclaré
Le but de cette étude est d'évaluer l'influence de la restriction alimentaire, de la désirabilité sociale et du type d'aliment sur l'exactitude de l'apport alimentaire rapporté lors d'un rappel de 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier l'influence de l'interaction entre la restriction alimentaire, la désirabilité sociale et le type d'aliment («sain» vs «malsain») sur l'exactitude de la déclaration de la consommation d'un repas de laboratoire lors d'un rappel alimentaire de 24 heures. .
La méthode automatisée à passages multiples (AMPM) du rappel alimentaire sur 24 heures est considérée comme l'étalon-or de l'évaluation alimentaire, mais le potentiel d'erreurs et de biais est largement reconnu avec une tendance à la sous-déclaration.
La sous-déclaration a été liée à de nombreux facteurs, dont deux caractéristiques individuelles, la restriction alimentaire et la désirabilité sociale.
La restriction alimentaire et la désirabilité sociale ont été largement étudiées, mais l'influence de leur interaction sur l'apport alimentaire rapporté n'est pas entièrement comprise.
En outre, une relation avec les types d'aliments (sains vs malsains) a également été trouvée.
Pour cette étude, 40 participantes de poids normal seront recrutées à l'Université du Tennessee à l'aide de dépliants invitant des volontaires.
Les participants seront classés par restriction alimentaire, élevée ou faible, et désirabilité sociale, élevée ou faible, en fonction des questions posées lors de la sélection initiale.
Dans un environnement de laboratoire, les participants consommeront un repas d'aliments prépesés, comprenant à la fois des aliments "sains" et "malsains".
Le lendemain, un rappel alimentaire AMPM de 24 heures sera effectué avec le participant par téléphone.
La précision de l'apport alimentaire rapporté du repas de laboratoire sera déterminée par l'équation [(apport rapporté - apport mesuré)]/apport mesuré] x100 pour la quantité (poids ou volume) et l'énergie (kilocalories) avec des comparaisons entre les groupes et au sein des types d'aliments en utilisant une analyse factorielle mixte de la variance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996-1920
- University of Tennessee
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Statut de poids normal (IMC 18,5-24,9)
- Disposé à goûter aux aliments de l'étude
Critère d'exclusion:
- Individus se spécialisant en nutrition ou en sciences de l'exercice
- Les fumeurs
- Personnes prenant des médicaments pour le TDAH
- Les personnes enceintes
- Personnes souffrant d'allergies alimentaires à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: SD élevé/DR faible
Ce groupe contient des femmes qui présentent des caractéristiques de désirabilité sociale élevée et de faible restriction alimentaire.
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Chaque participant entrera dans le laboratoire pour un repas de midi sous forme de buffet, où il lui sera demandé de goûter chacun des aliments servis.
Le lendemain, un rappel alimentaire de 24 heures est effectué pour tester la capacité des participants à rapporter avec précision les quantités et les types d'aliments consommés.
Des mesures de restriction alimentaire et de désirabilité sociale sont prises avant le repas de laboratoire via un entretien téléphonique.
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Comparateur actif: SD élevé/Dr élevé
Ce groupe contient des femmes qui présentent des caractéristiques de forte désirabilité sociale et de forte restriction alimentaire.
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Chaque participant entrera dans le laboratoire pour un repas de midi sous forme de buffet, où il lui sera demandé de goûter chacun des aliments servis.
Le lendemain, un rappel alimentaire de 24 heures est effectué pour tester la capacité des participants à rapporter avec précision les quantités et les types d'aliments consommés.
Des mesures de restriction alimentaire et de désirabilité sociale sont prises avant le repas de laboratoire via un entretien téléphonique.
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Comparateur actif: SD faible/ DR élevé
Ce groupe contient des femmes qui présentent des caractéristiques de faible désirabilité sociale et de forte restriction alimentaire.
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Chaque participant entrera dans le laboratoire pour un repas de midi sous forme de buffet, où il lui sera demandé de goûter chacun des aliments servis.
Le lendemain, un rappel alimentaire de 24 heures est effectué pour tester la capacité des participants à rapporter avec précision les quantités et les types d'aliments consommés.
Des mesures de restriction alimentaire et de désirabilité sociale sont prises avant le repas de laboratoire via un entretien téléphonique.
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Comparateur actif: SD faible/ DR faible
Ce groupe contient des femmes qui présentent des caractéristiques de faible désirabilité sociale et de faible restriction alimentaire.
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Chaque participant entrera dans le laboratoire pour un repas de midi sous forme de buffet, où il lui sera demandé de goûter chacun des aliments servis.
Le lendemain, un rappel alimentaire de 24 heures est effectué pour tester la capacité des participants à rapporter avec précision les quantités et les types d'aliments consommés.
Des mesures de restriction alimentaire et de désirabilité sociale sont prises avant le repas de laboratoire via un entretien téléphonique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Précision de l'apport alimentaire rapporté par rapport à la mesure de l'apport d'un repas de laboratoire.
Délai: Un jour.
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Un jour.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de restriction alimentaire du participant.
Délai: Un jour.
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Un jour.
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Score de désirabilité sociale du participant.
Délai: Un jour.
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Un jour.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hollie A Raynor, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2009
Première publication (Estimation)
14 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- University of TN IRB 7701 B
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