- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00939016
Vliv faktorů na přesnost uváděného dietního příjmu
3. dubna 2018 aktualizováno: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Vliv dietního omezení, sociální vhodnosti a typu jídla na přesnost uváděného dietního příjmu
Účelem této studie je vyhodnotit vliv dietního omezení, sociální vhodnosti a typu jídla na přesnost dietního příjmu hlášeného během 24hodinového stažení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat vliv interakce mezi dietním omezením, společenskou potřebností a typem jídla ("zdravé" vs. "nezdravé") na přesnost uvádění spotřeby laboratorního jídla během 24hodinového stažení stravy .
Automatizovaná metoda vícenásobného průchodu (AMPM) 24hodinového stažení stravy je považována za zlatý standard dietního hodnocení, avšak potenciál pro chyby a zkreslení je široce uznáván s tendencí k nedostatečnému hlášení.
Nedostatečné hlášení bylo spojeno s mnoha faktory, včetně dvou individuálních charakteristik, dietního omezení a společenské vhodnosti.
Jak dietní omezení, tak společenská potřeba byly rozsáhle studovány, avšak vliv jejich interakce na uváděný dietní příjem není plně objasněn.
Navíc byl zjištěn i vztah k druhům potravin (zdravé vs. nezdravé).
Pro tuto studii bude na University of Tennessee nabráno 40 účastnic s normální hmotností pomocí letáků zvoucích dobrovolníky.
Účastníci budou rozděleni do kategorií podle dietního omezení, vysoké nebo nízké, a sociální potřebnosti, vysoké nebo nízké, na základě otázek během úvodního screeningu.
V laboratorním prostředí budou účastníci konzumovat jídlo z předem zvážených potravin, včetně „zdravých“ i „nezdravých“ potravin.
Následující den bude s účastníkem po telefonu provedeno 24hodinové stažení stravy AMPM.
Přesnost uváděného dietního příjmu laboratorního jídla bude určena rovnicí [(uvedený příjem - naměřený příjem)]/naměřený příjem] x100 pro množství (hmotnost nebo objem) a energii (kilokalorie) s porovnáním mezi skupinami a v rámci typů potravin pomocí smíšené faktoriální analýzy rozptylu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996-1920
- University of Tennessee
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální váha (BMI 18,5-24,9)
- Ochota ochutnat studovaná jídla
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci se specializací na výživu nebo vědu o cvičení
- Kuřáci
- Jedinci užívající léky na ADHD
- Jedinci, kteří jsou těhotní
- Jedinci s alergií na potraviny ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vysoká SD/ Nízká DR
Tato skupina obsahuje samice, které vykazují znaky vysoké sociální vhodnosti a nízké dietní restrikce.
|
Každý účastník přijde do laboratoře na oběd formou bufetu, kde je instruován, aby ochutnal každé z podávaných jídel.
Následující den se provede 24hodinové stažení stravy, aby se otestovala schopnost účastníků přesně hlásit množství a druhy zkonzumovaných potravin.
Před laboratorním jídlem jsou prostřednictvím telefonického rozhovoru přijímána opatření týkající se dietního omezení a sociální vhodnosti.
|
|
Aktivní komparátor: Vysoká SD/ Vysoká Dr
Tato skupina obsahuje samice, které vykazují znaky vysoké sociální vhodnosti a vysoké dietní restrikce.
|
Každý účastník přijde do laboratoře na oběd formou bufetu, kde je instruován, aby ochutnal každé z podávaných jídel.
Následující den se provede 24hodinové stažení stravy, aby se otestovala schopnost účastníků přesně hlásit množství a druhy zkonzumovaných potravin.
Před laboratorním jídlem jsou prostřednictvím telefonického rozhovoru přijímána opatření týkající se dietního omezení a sociální vhodnosti.
|
|
Aktivní komparátor: Nízká SD/ Vysoká DR
Tato skupina obsahuje samice, které vykazují znaky nízké sociální vhodnosti a vysoké dietní restrikce.
|
Každý účastník přijde do laboratoře na oběd formou bufetu, kde je instruován, aby ochutnal každé z podávaných jídel.
Následující den se provede 24hodinové stažení stravy, aby se otestovala schopnost účastníků přesně hlásit množství a druhy zkonzumovaných potravin.
Před laboratorním jídlem jsou prostřednictvím telefonického rozhovoru přijímána opatření týkající se dietního omezení a sociální vhodnosti.
|
|
Aktivní komparátor: Nízká SD/ Nízká DR
Tato skupina obsahuje samice, které vykazují charakteristiky nízké sociální vhodnosti a nízké dietní restrikce.
|
Každý účastník přijde do laboratoře na oběd formou bufetu, kde je instruován, aby ochutnal každé z podávaných jídel.
Následující den se provede 24hodinové stažení stravy, aby se otestovala schopnost účastníků přesně hlásit množství a druhy zkonzumovaných potravin.
Před laboratorním jídlem jsou prostřednictvím telefonického rozhovoru přijímána opatření týkající se dietního omezení a sociální vhodnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost uváděného dietního příjmu ve srovnání s naměřeným příjmem laboratorního jídla.
Časové okno: 1 den.
|
1 den.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre dietního omezení účastníka.
Časové okno: 1 den.
|
1 den.
|
|
Sociální žádoucnost Skóre účastníka.
Časové okno: 1 den.
|
1 den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hollie A Raynor, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- University of TN IRB 7701 B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dietní hodnocení
-
Mead Johnson NutritionChulalongkorn University; Ministry of Health, ThailandZatím nenabírámeOutcome Assessment
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Derince Training and Research HospitalDokončenoSpokojenost pacienta | Outcome Assessment
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoInterrater Reliability mezi pupillary Assessment
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýHemodynamické monitorování | Peroperační péče | Outcome Assessment
-
RANDAktivní, ne náborOutcome Assessment | Zdravotní služby pro matkyNigérie
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNovotvar | Rozdíly ve zdravotnictví | Dostupnost zdravotnických služeb | Outcome AssessmentSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoKvalita života | Paliativní péče | Outcome Assessment | Dětský novotvarSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončenoOutcome Assessment | Anestézie bez opiátů | Opioidní analgezie | Kvalita obnovy (QoR-15)Spojené státy