- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00939016
Faktorers indflydelse på nøjagtigheden af rapporteret kostindtag
3. april 2018 opdateret af: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Indflydelsen af diætbegrænsning, social ønskværdighed og fødevaretype på nøjagtigheden af rapporteret diætindtag
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af diættilbageholdenhed, social ønskværdighed og fødevaretype på nøjagtigheden af diætindtagelse rapporteret under en 24-timers tilbagekaldelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af interaktionen mellem diættilbageholdenhed, social ønskværdighed og fødevaretype ("sund" vs. "usund") på nøjagtigheden af at rapportere indtagelse af et laboratoriemåltid under en 24-timers diætindkaldelse .
Den automatiserede multiple-pass-metode (AMPM) med 24-timers kosttilbagekaldelse betragtes som den gyldne standard for diætvurdering, men potentialet for fejl og skævheder er almindeligt anerkendt med en tendens til underrapportering.
Underrapportering er blevet forbundet med mange faktorer, herunder to individuelle karakteristika, diættilbageholdenhed og social ønskværdighed.
Både kosttilbageholdenhed og social ønskværdighed er blevet grundigt undersøgt, men indflydelsen af deres interaktion på rapporteret kostindtag er ikke fuldt ud forstået.
Derudover er der også fundet en sammenhæng til typerne af fødevarer (sund vs. usund).
Til denne undersøgelse vil 40 normalvægtige kvindelige deltagere blive rekrutteret ved University of Tennessee ved hjælp af flyers, der inviterer frivillige.
Deltagerne vil blive kategoriseret efter kosttilbageholdenhed, høj eller lav, og social ønskværdighed, høj eller lav, baseret på spørgsmål under den indledende screening.
I et laboratoriemiljø vil deltagerne indtage et måltid af forudvejede fødevarer, herunder både "sunde" og "usunde" fødevarer.
Den følgende dag vil der blive foretaget en AMPM 24-timers kosttilbagekaldelse med deltageren over telefonen.
Nøjagtigheden af det rapporterede diætindtag af laboratoriemåltidet vil blive bestemt af ligningen [(rapporteret indtag - målt indtag)]/målt indtag] x100 for mængde (vægt eller volumen) og energi (kilokalorier) med sammenligninger mellem grupper og inden for fødevaretyper ved brug af blandet faktoriel variansanalyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996-1920
- University of Tennessee
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal vægtstatus (BMI 18,5-24,9)
- Villig til at prøve studiefødevarer
Ekskluderingskriterier:
- Personer med speciale i ernæring eller træningsvidenskab
- Rygere
- Personer, der tager medicin mod ADHD
- Personer, der er gravide
- Personer med allergi over for mad i undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høj SD/ Lav DR
Denne gruppe indeholder hunner, der udviser karakteristika af høj social ønskværdighed og lav kosttilbageholdenhed.
|
Hver deltager kommer ind i laboratoriet til et frokostmåltid i buffetstil, hvor de bliver instrueret i at prøve hver af de serverede fødevarer.
Den næste dag udføres en 24-timers kosttilbagekaldelse for at teste deltagernes evne til nøjagtigt at rapportere mængder og typer af indtaget mad.
Forud for laboratoriemåltidet træffes foranstaltninger vedrørende kosttilbageholdenhed og social ønskværdighed via telefoninterview.
|
|
Aktiv komparator: Høj SD/ Høj Dr
Denne gruppe indeholder hunner, der udviser karakteristika af høj social ønskværdighed og høj kosttilbageholdenhed.
|
Hver deltager kommer ind i laboratoriet til et frokostmåltid i buffetstil, hvor de bliver instrueret i at prøve hver af de serverede fødevarer.
Den næste dag udføres en 24-timers kosttilbagekaldelse for at teste deltagernes evne til nøjagtigt at rapportere mængder og typer af indtaget mad.
Forud for laboratoriemåltidet træffes foranstaltninger vedrørende kosttilbageholdenhed og social ønskværdighed via telefoninterview.
|
|
Aktiv komparator: Lav SD/ Høj DR
Denne gruppe indeholder hunner, der udviser karakteristika af lav social ønskværdighed og høj diættilbageholdenhed.
|
Hver deltager kommer ind i laboratoriet til et frokostmåltid i buffetstil, hvor de bliver instrueret i at prøve hver af de serverede fødevarer.
Den næste dag udføres en 24-timers kosttilbagekaldelse for at teste deltagernes evne til nøjagtigt at rapportere mængder og typer af indtaget mad.
Forud for laboratoriemåltidet træffes foranstaltninger vedrørende kosttilbageholdenhed og social ønskværdighed via telefoninterview.
|
|
Aktiv komparator: Lav SD/ Lav DR
Denne gruppe indeholder hunner, der udviser karakteristika af lav social ønskværdighed og lav diætetisk tilbageholdenhed.
|
Hver deltager kommer ind i laboratoriet til et frokostmåltid i buffetstil, hvor de bliver instrueret i at prøve hver af de serverede fødevarer.
Den næste dag udføres en 24-timers kosttilbagekaldelse for at teste deltagernes evne til nøjagtigt at rapportere mængder og typer af indtaget mad.
Forud for laboratoriemåltidet træffes foranstaltninger vedrørende kosttilbageholdenhed og social ønskværdighed via telefoninterview.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtighed af rapporteret kostindtag sammenlignet med måling af indtag af et laboratoriemåltid.
Tidsramme: 1 dag.
|
1 dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dietary Restraint Score for deltager.
Tidsramme: 1 dag.
|
1 dag.
|
|
Social ønskværdighed Deltagerens score.
Tidsramme: 1 dag.
|
1 dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Hollie A Raynor, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2009
Først opslået (Skøn)
14. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- University of TN IRB 7701 B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostvurdering
-
AdventHealthAfsluttetDudoenoscope Assessment ToolForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAfsluttetHjerteoutput og Preload Assessment | LungevandsvurderingTyskland, Schweiz
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityAfsluttetSelvevaluering | OSCE (Objective Structured Clinical Examination) | Instruktørvejledning | Intermediate Life Support | Tandlægestuderende | Peer AssessmentTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityTilmelding efter invitationKognitiv vurdering | Elektrokonvulsiv terapi (ECT) | Elektrokonvulsiv Terapi Kognitiv Vurdering (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Tyrkisk tilpasningTyrkiet (Türkiye)
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkendtBeslagsfejlfrekvens | Limningstid pr. beslag | Adhæsive Remnant Index for Type of Bond Failure | Behandlingens længde | Peer Assessment Rating