Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa Aliskiren Plus Valsartan Versus Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor (ACEi) Plus angiotensiinireseptorin salpaaja (ARB) [Ramipril Plus Telmisartan] reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään (RAAS) hypertensiivisillä potilailla

keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

8 viikon kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrattiin 300 mg:n aliskireenin + 320 mg:n valsartaanin ja 80 mg:n telmisartaanin + 10 mg:n ramipriilin vaikutusta reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän biomarkkereihin kohtalaisessa hypertension tilassa.

Tämä tutkimus on suunniteltu mekanistiseksi tutkimukseksi, jossa vertaillaan kahden eri verenpainetta alentavan hoidon yhdistelmän (aliskireeni ja valsartaani vs. telmisartaani ja ramipriili) vaikutusta reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään (RAAS) potilailla, joilla on kohtalainen verenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset, jotka eivät ole raskaana, 18–65-vuotiaat, joilla on kohtalainen verenpainetauti
  • Potilaat, jotka ovat kelvollisia ja pystyvät osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea verenpaine tai sen sekundaarinen muoto.
  • Seerumin kalium > 5,1 mekv/l (mmol/l)
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Mikä tahansa aiemmin ollut hypertensiivinen enkefalopatia tai aivoverenkiertohäiriö; mikä tahansa historiallinen TIA, sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio
  • Hallitsematon tai hengenvaarallinen rytmihäiriö

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aliskireeni ja valsartaani
Lääke: Aliskireeni/valsartaani
Active Comparator: Telmisartaani ja Ramipriili
Lääke: Telmisartaani/ Ramipriili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa aliskireenin + valsartaanin vs ramipriili + telmisartaanin vaikutuksia 24 tunnin virtsan aldosteroniin
Aikaikkuna: 56 päivää
56 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa aliskireenin + valsartaanin vs ramipriili + telmisartaanin vaikutuksia plasman reniiniaktiivisuuteen (PRA) ja angiotensiini II:een
Aikaikkuna: 56 päivää
56 päivää
Vertaa aliskireenin + valsartaanin vs ramipriili + telmisartaanin vaikutuksia keskimääräiseen systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen istuessa
Aikaikkuna: 56 päivää
56 päivää
Arvioi aliskireenin + valsartaanin ja ramipriilin + telmisartaanin turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 56 päivää
56 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSPV100A2225

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa