比较阿利吉仑加缬沙坦与血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEi) 加血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) [雷米普利加替米沙坦] 对高血压患者肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS) 的影响
2016年11月16日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
一项为期 8 周的双盲、随机、平行组研究，比较阿利吉仑 300 毫克 + 缬沙坦 320 毫克与替米沙坦 80 毫克 + 雷米普利 10 毫克对中度高血压肾素-血管紧张素-醛固酮系统生物标志物的影响
本研究旨在作为一项机制研究，比较两种不同的抗高血压治疗组合（阿利吉仑和缬沙坦与替米沙坦和雷米普利）对中度高血压患者肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS) 的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦
- Novartis Investigative Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间且患有中度高血压的无生育能力的男性或女性
- 符合条件并能够参与研究的患者
排除标准：
- 严重的高血压或继发性高血压。
- 血清钾 > 5.1 mEq/L (mmol/L)
- 心脏衰竭
- 任何高血压脑病或脑血管意外病史；任何 TIA、心肌梗塞、冠状动脉旁路手术或经皮冠状动脉介入治疗史
- 不受控制或危及生命的心律失常
其他协议定义的包含/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿利吉仑和缬沙坦
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有源比较器：替米沙坦和雷米普利
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较阿利吉仑 + 缬沙坦与雷米普利 + 替米沙坦对 24 小时尿醛固酮的影响
大体时间：56天
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56天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较阿利吉仑 + 缬沙坦与雷米普利 + 替米沙坦对血浆肾素活性 (PRA) 和血管紧张素 II 的影响
大体时间：56天
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56天
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比较阿利吉仑 + 缬沙坦与雷米普利 + 替米沙坦对平均坐位收缩压和舒张压的影响
大体时间：56天
|
56天
|
|
评估阿利吉仑 + 缬沙坦和雷米普利 + 替米沙坦的安全性和耐受性
大体时间：56天
|
56天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月14日
首次发布 (估计)
2009年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月16日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CSPV100A2225
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