고혈압 환자의 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)에 대한 알리스키렌 + 발사르탄 대 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi) + 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)[라미프릴 + 텔미사르탄]의 효과 비교
2016년 11월 16일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
중등도 고혈압에서 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 바이오마커에 대한 알리스키렌 300mg + 발사르탄 320mg 대 텔미사르탄 80mg + 라미프릴 10mg의 효과를 비교하기 위한 8주간의 이중 맹검, 무작위, 병렬 그룹 연구
이 연구는 중등도 고혈압 환자의 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)에 대한 항고혈압 치료의 두 가지 조합(알리스키렌 및 발사르탄 대 텔미사르탄 및 라미프릴)의 효과를 비교하기 위한 기계론적 연구로 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- Novartis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 고혈압이 있는 18~65세의 가임기 남성 또는 여성
- 자격이 있고 연구에 참여할 수 있는 환자
제외 기준:
- 중증 고혈압 또는 이차성 고혈압.
- 혈청 칼륨 > 5.1 mEq/L(mmol/L)
- 심부전
- 고혈압성 뇌병증 또는 뇌혈관 사고의 병력; TIA, 심근경색, 관상동맥우회술 또는 경피적 관상동맥 중재술의 병력
- 조절되지 않거나 생명을 위협하는 부정맥
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알리스키렌과 발사르탄
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활성 비교기: 텔미사르탄과 라미프릴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 소변 알도스테론에 대한 알리스키렌 + 발사르탄 대 라미프릴 + 텔미사르탄의 효과 비교
기간: 56일
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56일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 레닌 활동(PRA) 및 안지오텐신 II에 대한 알리스키렌 + 발사르탄 대 라미프릴 + 텔미사르탄의 효과 비교
기간: 56일
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56일
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앉아 있는 평균 수축기 및 이완기 혈압에 대한 알리스키렌 + 발사르탄 대 라미프릴 + 텔미사르탄의 효과 비교
기간: 56일
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56일
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알리스키렌 + 발사르탄 및 라미프릴 + 텔미사르탄의 안전성 및 내약성 평가
기간: 56일
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56일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSPV100A2225
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