Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu aliskirenu plus walsartanu w porównaniu z inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACEi) plus blokerem receptora angiotensyny (ARB) [ramipryl plus telmisartan] na układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) u pacjentów z nadciśnieniem

16 listopada 2016 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

8-tygodniowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie w grupach równoległych porównujące wpływ aliskirenu 300 mg + walsartanu 320 mg z telmisartanem 80 mg + ramipryl 10 mg na biomarkery układu renina-angiotensyna-aldosteron w umiarkowanym nadciśnieniu

Badanie to zostało zaprojektowane jako badanie mechanistyczne w celu porównania wpływu dwóch różnych kombinacji leków przeciwnadciśnieniowych (aliskiren i walsartan vs. telmisartan i ramipryl) na układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) u pacjentów z umiarkowanym nadciśnieniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat z umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym
  • Pacjenci, którzy kwalifikują się i mogą uczestniczyć w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie nadciśnienie lub wtórna postać nadciśnienia.
  • Stężenie potasu w surowicy > 5,1 mEq/l (mmol/l)
  • Niewydolność serca
  • Jakakolwiek historia encefalopatii nadciśnieniowej lub incydentu naczyniowo-mózgowego; jakakolwiek historia TIA, zawału mięśnia sercowego, operacji pomostowania wieńcowego lub przezskórnej interwencji wieńcowej
  • Niekontrolowana lub zagrażająca życiu arytmia

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aliskiren i Walsartan
Lek: Aliskiren/walsartan
Aktywny komparator: Telmisartan i ramipryl
Lek: Telmisartan/Ramipril

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wpływu aliskirenu + walsartanu vs ramiprylu + telmisartanu na aldosteron w moczu w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 56 dni
56 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wpływu aliskirenu + walsartanu vs ramiprylu + telmisartanu na aktywność reninową osocza (PRA) i angiotensynę II
Ramy czasowe: 56 dni
56 dni
Porównanie wpływu aliskirenu + walsartanu vs ramiprylu + telmisartanu na średnie skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 56 dni
56 dni
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji aliskirenu + walsartanu i ramiprylu + telmisartanu
Ramy czasowe: 56 dni
56 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSPV100A2225

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aliskiren/walsartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj