Tutkimus kabosantinibistä (XL184) aikuisilla, joilla on pitkälle edenneet pahanlaatuiset kasvaimet
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Exelixis
XL184:n satunnaistettu keskeytystutkimus koehenkilöillä, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, osoittaako XL184 kasvainten vastaista aktiivisuutta valituissa kasvaintyypeissä satunnaistetun keskeytystutkimuksen (RDT) suunnittelussa. Koehenkilöt, jotka ovat reagoineet tutkimuslääkkeeseen 12 viikon avoimen XL184-annon jälkeen, jatkavat XL184:n käyttöä. Koehenkilöt, jotka etenevät selvästi, lopettavat tutkimushoidon ja potilaat, joilla on vakaa sairaus, satunnaistetaan joko XL184:ään tai lumelääkkeeseen. Kun sairauden etenemistä havaitaan, yksittäisten potilaiden sokea rikotaan ja lumelääkkeeseen satunnaistetuille koehenkilöille tarjotaan mahdollisuus saada avoin XL184. Koehenkilöt, jotka etenivät XL184-hoidon aikana, lopettavat tutkimushoidon.
Kehittyvät tiedot voivat tukea ilmoittautumista avoimeen, ei-satunnaistettuun laajennuskohorttiin (NRE). Eturauhas- ja munasarjasyöpien NRE-kohortteja tulee olemaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli oppia kabotsantinibin tehosta, turvallisuudesta ja siedettävyydestä lumelääkettä vastaan potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä (MBC), maha- ja gastroesofageaalinen syöpäsyöpä (GEJ), hepatosellulaarinen syöpä (HCC), melanooma, ei- -pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), munasarjasyöpä (primaarinen vatsakalvon tai munanjohtimen syöpä), haimasyöpä, kastraatioresistentti eturauhassyöpä (CRPC) tai pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), jossa on edenneitä kasvaimia.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tässä tutkimuksessa pyrittiin vastaamaan, olivat:
- Mikä on kabosantinibin teho potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain?
- Mikä on kabotsantinibin turvallisuus ja tehokkuus kahdella aloitusannostasolla 100 milligrammaa (mg) kerran päivässä (po QD) ja 39,4 mg po QD? Huomaa: 39,4 mg:n po QD:tä käytettiin vain tutkimuksen non-randomized Expansion (NRE) -osassa
Randomized Discontinuation Trial (RDT) -tutkimuksessa oli kolme vaihetta:
- Lead in Stage: Tähän vaiheeseen otettiin mukaan soveltuvia potilaita, joilla oli edennyt kiinteä kasvain ja jotka saivat avoimesti kabosantinibia 100 mg kerran päivässä 12 viikon ajan.
Satunnaistettu vaihe: Koehenkilöt, joilla oli vakaa sairaus (SD) aloitusvaiheen 12 viikon lopussa, satunnaistettiin saamaan kabotsantinibia tai lumelääkettä (samankaltainen aine, joka ei sisällä aktiivista lääkettä) sokkoutetulla tavalla.
Satunnaistamisen jälkeen, kun potilaalle kehittyi progressiivinen sairaus (PD), tutkimushoidot keskeytettiin ja hoitosokeus rikottiin. Jos tutkittava sai lumelääkettä, hänelle tarjottiin mahdollisuutta saada kabosantinibia. Jos koehenkilö sai jo kabosantinibia, hän siirtyi hoidon jälkeiseen jaksoon, jossa häntä seurattiin kuolemaan asti.
- Open Label Extension: Koehenkilöitä, joiden katsottiin saaneen osittaisen vasteen (PR) tai täydellisen vasteen (CR) aloitusvaiheen viikolla 12, ei satunnaistettu, vaan heidän annettiin osallistua "avoin merkinnän laajennukseen". Potilaille annettiin kabosantinibihoitoa 100 mg, po QD.
Kehittyvät tiedot tukivat ilmoittautumista avoimeen, non-randomized Expansion -kohorttiin (NRE). Nämä kohortit kohdistuivat potilaisiin, joilla oli eturauhas- ja munasarjasyöpä. Eturauhasta sairastaville potilaille määrättiin joko 100 mg, po QD tai 39,4 mg, po QD.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
730
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- One Study Location
-
Jette, Belgia
- One Study Location
-
Leuven, Belgia
- Multiple Study Locations
-
Liege, Belgia
-
Mons, Belgia
- One Study Location
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- One Study Location
-
Tel Aviv, Israel
- One Study Location
-
Tel-Hashomer, Israel
- One Study Location
-
Zerifin, Israel
- One Study Location
-
-
-
-
-
Tainan City, Taiwan
- Multiple Study Locations
-
Taipei, Taiwan
-
Taipei, Taiwan
- Chang Gung Medical Foundation, Taoyuan County
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- One Study Location
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Pinnacle Oncology of Arizona
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University School of Medicine
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
- Florida Cancer Specialists
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Medical College of Georgia
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
- Central Indiana Cancer Centers
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
- University of Missouri Health Care
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
- Kansas City Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
- Midwest Hematology Oncology Consultants
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Nyu Clinical Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Hilliard, Ohio, Yhdysvallat, 43026
- Ohio State University GYN Oncology
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73190
- University of Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Cancer Care Associates
-
-
Oregon
-
Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
- Northwest Cancer Specialists
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas, ITOR
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas, M. D., Anderson Cancer Center
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Fairfax Northern Virginia Hematology Oncology
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaalla on sytologisesti tai histologisesti ja radiologisesti vahvistettu, pitkälle edennyt, uusiutuva tai metastaattinen kiinteä kasvain, joka on yhdeksän alla lueteltua tyyppiä:
- Haimasyöpä
- Kastraatioresistentti eturauhassyöpä (CRPC)
- Maksasolukarsinooma (HCC)
- Mahalaukun tai ruokatorven liitossyöpä
- Melanooma
- Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
- Munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvon tai munanjohtimen syöpä
- Rintasyöpä, joka on yksi seuraavista alatyypeistä: estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä, estrogeenireseptori/progesteronireseptori/HER2-negatiivinen (kolminangatiivinen) tai tulehduksellinen (reseptorin tilasta riippumatta) sairauden histologia
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
- Tietyt vaatimukset aikaisemmille hoidoille voivat olla voimassa
- Kohde on dokumentoinut etenevän taudin seulonnassa
- Potilailla, joilla on jokin muu kasvaintyyppi kuin CRPC, on oltava vähintään yksi leesio, joka ei ole aiemmin säteilytetyssä kentässä ja joka on mitattavissa CT- tai MRI-skannauksella
- Potilas on toipunut lähtötasolle tai CTCAE ≤ asteeseen 1 aikaisempaan hoitoon liittyvistä toksisuudesta (joitakin poikkeuksia sovelletaan)
- Tutkittava on ≥ 18-vuotias suostumuspäivänä
- Kudosnäytteet arkistoista tai tuoreesta kudoksesta tai potilaan kasvaimen kudoslohkosta
- Koehenkilön ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -suorituskyky on 0 tai 1
- Kohdeella on riittävä elintoiminto
- Tutkittava ymmärtää ja noudattaa protokollavaatimuksia ja on allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan
- Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisten koehenkilöiden (miesten ja naisten) ja heidän kumppaniensa on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan tutkimuksen viimeisen annoksen jälkeen
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöllä on ollut kliinisesti merkitsevää verenvuotoa tai verenvuotoa > 0,5 tl punaista verta tai muita keuhkoverenvuotoon viittaavia merkkejä 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Potilaalla on kavitoiva(t) keuhkoleesio(t) tai keuhkoleesio, joka koskettaa tai ympäröi suurta verisuonia
- Aikaisempiin hoitoihin sovelletaan tiettyjä rajoituksia
- Kohde on saanut lääkkeitä, joita on käytetty luumassan vähenemisen hallintaan 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Potilaalla on tiedossa oireenmukaisia tai hallitsemattomia aivometastaaseja tai epiduraalinen sairaus
- Potilaalla on protrombiiniaika/kansainvälinen normalisoitu suhde (PT/INR) tai osittainen tromboplastiiniaika (PTT) -testitulokset, jotka ylittävät (1,3x) laboratorion normaalin yläraja
- Kohdeella on korjattu QT-aika (QTcF) > 500 ms seulonnassa
- Potilas tarvitsee samanaikaista hoitoa terapeuttisina annoksina antikoagulantteilla, kuten varfariinilla tai kumadiiniin liittyvillä aineilla, hepariinilla, trombiinilla tai FXa:n estäjillä ja verihiutaleiden estäjillä (pieni annos aspiriinia (≤81 mg/vrk), pieniannoksinen varfariini (≤). 1 mg/vrk ja profylaktinen pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH) ovat sallittuja)
- Potilaalla on hallitsematon, merkittävä väliaikainen sairaus
- Potilas ei pysty nielemään kapseleita
- Kohde on raskaana tai imettää
- Kohdeella on aiemmin tunnistettu allergia tai yliherkkyys tutkimushoitoformulaation komponenteille
- Tutkittava ei pysty tai halua noudattaa tutkimussuunnitelmaa tai tehdä täydellistä yhteistyötä tutkijan tai tutkijan kanssa
- Potilaalla on ollut toinen systeemistä hoitoa vaativa pahanlaatuinen syöpädiagnoosi viimeisen kahden vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan in situ karsinooma tai pinnallinen virtsarakon syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pääsyvaihe – kabosantinibi (XL184)
Open Label, kabosantinibi, 100 mg, po QD 12 viikon ajan.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Satunnaistettu vaihe – kabosantinibi (XL184)
Sokkoutettu, kabosantinibi, 100 mg, po QD taudin etenemiseen asti.
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Satunnaistettu vaihe - lumelääke
Sokkoutettu, lumelääke, 100 mg, po QD taudin etenemiseen asti.
|
|
|
Kokeellinen: Open Label -laajennus – kabosantinibi (XL184)
Open Label, kabosantinibi, koehenkilöille, jotka saivat lumelääkettä satunnaistetun vaiheen aikana, 100 mg, po QD sairauden etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Non-Randomized Expansion (NRE) -kohortti - Kastraattiresistentti eturauhassyöpä (CRPC), 100 mg
Open Label, kabotsantinibi, 100 mg, po QD, kunnes sairaus etenee tai myrkyllisyyteen ei voida hyväksyä.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Non-Randomized Expansion (NRE) -kohortti - Kastraattiresistentti eturauhassyöpä (CRPC), 39,4 mg
Open Label, kabosantinibi, 39,4, po QD taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: A. Non-Randomized Expansion (NRE) -kohortti - munasarja
Open Label, kabotsantinibi, 100 mg, po QD, kunnes sairaus etenee tai myrkyllisyyteen ei voida hyväksyä.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objective Response Rate (ORR) – JOHTAVA VAIHE, RDT-kohortit ja NRE-munasarjakohortit
Aikaikkuna: Aloitusannoksesta viimeiseen tutkimuskäyntiin 44 kuukauteen asti
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) kiinteiden kasvainten (mRECIST) -version 1.0 muokattuja vastearviointikriteerejä kohti tutkijaa kohti ORR-analyysi RDT-kohorteissa määriteltiin niiden koehenkilöiden osuutena, joilla oli paras kokonaisvaste eli vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) mRECIST 1.0:aa kohti 12 viikon aloitusvaiheen aikana. NRE-munasarjakohortissa käytettiin mRECIST 1.1:tä. NRE CRPC -kohortien ORR ei ollut ensisijainen tavoite, eikä sitä siksi ole kuvattu alla olevassa taulukossa. |
Aloitusannoksesta viimeiseen tutkimuskäyntiin 44 kuukauteen asti
|
|
Bone Scan Response (BSR) - NRE, CRPC
Aikaikkuna: Aloitusannoksesta viimeiseen tutkimuskäyntiin 15 kuukauteen asti
|
BSR:n kvantitatiivisena mittana käytettiin luun skannausleesion alueen (BSLA) pienenemistä > 30 %.
BSR oli ensisijainen tulosmitta vain NRE CRPC -kohorteissa.
|
Aloitusannoksesta viimeiseen tutkimuskäyntiin 15 kuukauteen asti
|
|
Progression-free Survival (PFS) – satunnaistettu vaihe, vain RDT-kohortit
Aikaikkuna: Aloitusannoksesta viimeiseen tutkimuskäyntiin 44 kuukauteen asti
|
Progression vapaa selviytyminen satunnaistetun vaiheen aikana (satunnaistettu väestö)
|
Aloitusannoksesta viimeiseen tutkimuskäyntiin 44 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisen vastauksen kesto (OR) - Responers from Lead-in-vaihe
Aikaikkuna: Aloitusannoksesta viimeiseen tutkimuskäyntiin 44 kuukauteen asti
|
Objektiivisen vasteen kesto määriteltiin ajaksi kasvaimen arvioinnista, joka ensin dokumentoi PR tai CR, joka vahvistettiin myöhemmin vähintään 28 päivää myöhemmin dokumentoidun etenemisen päivämäärään.
Vastaajia oli joko vähän tai ei ollenkaan maha-/GEJ-, SCLC- ja haimakohorteissa, joten nämä kohortit jätetään pois.
|
Aloitusannoksesta viimeiseen tutkimuskäyntiin 44 kuukauteen asti
|
|
Progression Free Survival (PFS) – koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Aloitusannoksesta viimeiseen tutkimuskäyntiin 44 kuukauteen asti
|
Progression-free eloonjääminen (PFS) ensimmäisestä annoksesta koko tutkimuksen ajan arvioitiin kaikille koehenkilöille (turvapopulaatio) käyttämällä palakohtaista menetelmää.
|
Aloitusannoksesta viimeiseen tutkimuskäyntiin 44 kuukauteen asti
|
|
Luun skannausvasteen kesto – NRE-kohortit, vain CRPC
Aikaikkuna: Aloitusannoksesta viimeiseen tutkimuskäyntiin 15 kuukauteen asti
|
BSR:n kesto per IRF laskettiin CRPC-potilaille, joilla oli objektiivinen vaste (CR tai PR) tutkimuksen aikana.
|
Aloitusannoksesta viimeiseen tutkimuskäyntiin 15 kuukauteen asti
|
|
Overall Survival (OS) - NRE-kohortit, CRPC ja vain munasarjat
Aikaikkuna: Aloitusannoksesta viimeiseen tutkimuskäyntiin 15 kuukauteen asti
|
Aloitusannoksesta viimeiseen tutkimuskäyntiin 15 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schoffski P, Gordon M, Smith DC, Kurzrock R, Daud A, Vogelzang NJ, Lee Y, Scheffold C, Shapiro GI. Phase II randomised discontinuation trial of cabozantinib in patients with advanced solid tumours. Eur J Cancer. 2017 Nov;86:296-304. doi: 10.1016/j.ejca.2017.09.011. Epub 2017 Oct 20.
- Vergote IB, Smith DC, Berger R, Kurzrock R, Vogelzang NJ, Sella A, Wheler J, Lee Y, Foster PG, Weitzman R, Buckanovich RJ. A phase 2 randomised discontinuation trial of cabozantinib in patients with ovarian carcinoma. Eur J Cancer. 2017 Sep;83:229-236. doi: 10.1016/j.ejca.2017.06.018. Epub 2017 Jul 26.
- Kelley RK, Verslype C, Cohn AL, Yang TS, Su WC, Burris H, Braiteh F, Vogelzang N, Spira A, Foster P, Lee Y, Van Cutsem E. Cabozantinib in hepatocellular carcinoma: results of a phase 2 placebo-controlled randomized discontinuation study. Ann Oncol. 2017 Mar 1;28(3):528-534. doi: 10.1093/annonc/mdw651.
- Tolaney SM, Nechushtan H, Ron IG, Schoffski P, Awada A, Yasenchak CA, Laird AD, O'Keeffe B, Shapiro GI, Winer EP. Cabozantinib for metastatic breast carcinoma: results of a phase II placebo-controlled randomized discontinuation study. Breast Cancer Res Treat. 2016 Nov;160(2):305-312. doi: 10.1007/s10549-016-4001-y. Epub 2016 Oct 6.
- Leibowitz-Amit R, Pintilie M, Khoja L, Azad AA, Berger R, Laird AD, Aftab DT, Chi KN, Joshua AM. Changes in plasma biomarkers following treatment with cabozantinib in metastatic castration-resistant prostate cancer: a post hoc analysis of an extension cohort of a phase II trial. J Transl Med. 2016 Jan 13;14:12. doi: 10.1186/s12967-015-0747-y.
- Smith MR, Sweeney CJ, Corn PG, Rathkopf DE, Smith DC, Hussain M, George DJ, Higano CS, Harzstark AL, Sartor AO, Vogelzang NJ, Gordon MS, de Bono JS, Haas NB, Logothetis CJ, Elfiky A, Scheffold C, Laird AD, Schimmoller F, Basch EM, Scher HI. Cabozantinib in chemotherapy-pretreated metastatic castration-resistant prostate cancer: results of a phase II nonrandomized expansion study. J Clin Oncol. 2014 Oct 20;32(30):3391-9. doi: 10.1200/JCO.2013.54.5954. Epub 2014 Sep 15.
- Basch E, Autio KA, Smith MR, Bennett AV, Weitzman AL, Scheffold C, Sweeney C, Rathkopf DE, Smith DC, George DJ, Higano CS, Harzstark AL, Sartor AO, Gordon MS, Vogelzang NJ, de Bono JS, Haas NB, Corn PG, Schimmoller F, Scher HI. Effects of cabozantinib on pain and narcotic use in patients with castration-resistant prostate cancer: results from a phase 2 nonrandomized expansion cohort. Eur Urol. 2015 Feb;67(2):310-8. doi: 10.1016/j.eururo.2014.02.013. Epub 2014 Feb 20.
- Smith DC, Smith MR, Sweeney C, Elfiky AA, Logothetis C, Corn PG, Vogelzang NJ, Small EJ, Harzstark AL, Gordon MS, Vaishampayan UN, Haas NB, Spira AI, Lara PN Jr, Lin CC, Srinivas S, Sella A, Schoffski P, Scheffold C, Weitzman AL, Hussain M. Cabozantinib in patients with advanced prostate cancer: results of a phase II randomized discontinuation trial. J Clin Oncol. 2013 Feb 1;31(4):412-9. doi: 10.1200/JCO.2012.45.0494. Epub 2012 Nov 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .