Parikeskeinen interventio rintasyöpäpotilaille
tiistai 2. helmikuuta 2016 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center
Parikeskeinen ryhmäinterventio naisille, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden parikeskeisen toimenpiteen tehokkuutta, jotka on kehitetty vähentämään naisten ja heidän kumppaniensa psyykkistä kärsimystä rintasyöpäkokemuksen aikana ja sen jälkeen. Ensimmäinen ryhmä, Enhanced Couple-Focused Group (EKG), sisältää kognitiivis-käyttäytymistaidot (esim. rentoutuminen, stressinhallintataidot) sekä perusviestintä- ja tukitaidot (esim. tukitarpeiden ilmaiseminen rakentavasti). Toinen ryhmä, Couples' Support Group (SG), on rakenteeton ryhmä, jossa keskustellaan yleisistä aiheista. Tutkijat arvioivat kunkin ryhmätilan vaikutusta potilaiden psyykkiseen sopeutumiseen, sosiaaliseen ja roolitoimintaan sekä syöpähoitoon sitoutumiseen. Tutkijat arvioivat myös, välittävätkö potilaan ja kumppanin käsitykset parisuhteen tuesta, parisuhteen läheisyydestä, stressinhallintataidot ja interventioryhmän tuesta ryhmien vaikutuksia toistensa psykologiseen sopeutumiseen.
Tutkijat olettavat, että EKG:llä on vahvempi positiivinen vaikutus potilaan yleiseen ja syöpään liittyvään ahdistukseen ja hyvinvointiin kuin SG:llä.
Tutkijat olettavat, että ryhmätuki parantaa potilaiden psykologista toimintaa molemmissa ryhmissä, mutta ryhmätuen vaikutukset ovat merkittävästi voimakkaampia SG:ssä kuin EKG:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
611
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Christiana Care Health System
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Cooper Health System
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Virtua Health System
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Bryn Mawr Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla on ensisijainen diagnoosi vaiheen 0 (tiehyesyöpä in situ), 1, 2 tai 3a rintasyöpä
- potilaalle on tehty rintasyöpäleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- potilas ja puoliso ovat naimisissa tai avoliitossa
- potilas ja kumppani ovat vähintään 18-vuotiaita
- potilas ja kumppani puhuvat ja lukevat englantia
- potilas ja kumppani voivat antaa merkityksellisen tietoon perustuvan suostumuksen
- potilaalla ja kumppanilla ei ole kroonista fyysistä tai kognitiivista sairautta, joka estäisi osallistumisen ryhmäistuntoihin
- pariskunta asuu 2 tunnin työmatkan päässä keskustasta, josta heidät on värvätty
Poissulkemiskriteerit:
- potilas on miespuolinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Enhanced Couples Group
Enhanced Couples Group: koostuu kahdeksasta 90 minuutin istunnosta, jotka suoritetaan viikoittain.
EKG:ssä on didaktista opetussisältöä, jonka esittelee ryhmän johtaja tai harjoittelee erityistä parisuhdeviestintää, parisuhteen tukea ja parikeskeistä stressinhallintaa.
EKG:n osallistujille annetaan myös opastusta siitä, millaiset käytökset eivät ole tuettuja, ja koulutusta siitä, miten ei saa käyttäytyä epäsuotuisalla tavalla.
|
Ryhmäneuvonta
|
|
Kokeellinen: Tukiryhmä
Tukiryhmä: 8 viikoittaista 90 minuutin ryhmäneuvontaa.
Käyttäen tavanomaista tukiterapiaa, ryhmäinterventioijat keskittyvät rohkaisemaan osallistujia jakamaan kokemuksiaan syövästä, ilmaisemaan kokemuksiaan liittyviä tunteitaan, ilmaisemaan ääniongelmia, joita heillä on syövän kanssa selviytymisessä, sekä tarjoamaan tukea ja neuvoja muille syöpäpotilaille. ryhmä.
Apufasilitaattorit helpottavat vaikutuksen ilmaisua ja ryhmän yhteisten syöpään liittyvien asioiden jakamista.
Jokaisessa istunnossa on laaja keskusteluaihe.
Aiheina ovat kommunikointi terveydenhuollon tarjoajien kanssa, työelämään liittyvät asiat sekä lääkinnällisissä toimenpiteissä ja hoidossa selviytyminen.
Mitään muodollista tai didaktista tietoa ei anneta.
|
Ryhmäneuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mielenterveyskartoitus
Aikaikkuna: suostumusaika/perustaso, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
|
suostumusaika/perustaso, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Tapahtumien vaikutusasteikko tarkistettu
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötaso, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Mielenterveyskartoituksen (MHI) hyvinvoinnin alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vk toimenpiteen jälkeen, 6 kk toimenpiteen jälkeen, 12 kk toimenpiteen jälkeen
|
lähtötaso, 1 vk toimenpiteen jälkeen, 6 kk toimenpiteen jälkeen, 12 kk toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mental Outcomes Survey (MOS SF-36)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vk toimenpiteen jälkeen, 6 kk toimenpiteen jälkeen, 12 kk toimenpiteen jälkeen
|
lähtötaso, 1 vk toimenpiteen jälkeen, 6 kk toimenpiteen jälkeen, 12 kk toimenpiteen jälkeen
|
|
Kemoterapian noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
|
Sädehoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon L Manne, PhD, Fox Chase Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Manne S, Kashy DA, Siegel S, Myers Virtue S, Heckman C, Ryan D. Unsupportive partner behaviors, social-cognitive processing, and psychological outcomes in couples coping with early stage breast cancer. J Fam Psychol. 2014 Apr;28(2):214-24. doi: 10.1037/a0036053. Epub 2014 Mar 10.
- Manne SL, Siegel S, Kashy D, Heckman CJ. Cancer-specific Relationship Awareness, Relationship Communication, and Intimacy Among Couples Coping with Early Stage Breast Cancer. J Soc Pers Relat. 2014 May;31(3):314-334. doi: 10.1177/0265407513494950.
- Manne, S. & Ostroff, J. (2011). Couple-focused group intervention for women diagnosed with early stage breast cancer and their partners. In. D. Kissane & M Watson (Eds.), IPOS Academy Handbook of Psychotherapies in Cancer Care. (pp. 129-139). Chichester, UK: Wiley.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA-65727
- R01CA078084-07 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- IRB#07-831 (Muu tunniste: Fox Chase Cancer Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .