Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja skoncentrowana na parach dla pacjentów z rakiem piersi

2 lutego 2016 zaktualizowane przez: Fox Chase Cancer Center

Interwencja grupowa skoncentrowana na parach dla kobiet z rakiem piersi we wczesnym stadium

Celem proponowanego badania jest ocena skuteczności 2 interwencji skoncentrowanych na parach, opracowanych w celu zmniejszenia stresu psychicznego u kobiet i ich partnerów w trakcie i po doświadczeniu raka piersi. Pierwsza grupa, wzmocniona grupa skoncentrowana na parach (EKG), obejmuje interwencje poznawczo-behawioralne (np. relaksacja, umiejętności radzenia sobie ze stresem), a także podstawowe umiejętności komunikacji i wsparcia w relacjach (np. konstruktywne wyrażanie potrzeb wsparcia). Druga grupa, Grupa Wsparcia Par (SG), to grupa nieustrukturyzowana, w której omawiane są tematy ogólne. Badacze ocenią wpływ warunków każdej grupy na adaptację psychologiczną pacjentów, funkcjonowanie społeczne i role oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia raka. Badacze ocenią również, czy postrzeganie przez pacjentów i partnerów wsparcia w związku, intymności w związku, umiejętności radzenia sobie ze stresem i wsparcia grupy interwencyjnej pośredniczy we wzajemnym wpływie grup na psychologiczną adaptację drugiej osoby.

Badacze wysuwają hipotezę, że EKG będzie miało silniejszy pozytywny wpływ na ogólny i związany z rakiem stres i samopoczucie pacjenta niż SG.

Badacze stawiają hipotezę, że wsparcie grupowe będzie pośredniczyć w większej poprawie psychicznego funkcjonowania pacjentów w obu grupach, ale efekty wsparcia grupowego będą znacznie silniejsze w SG niż w EKG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

611

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Christiana Care Health System
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Cooper Health System
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Virtua Health System
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Bryn Mawr Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent ma pierwotną diagnozę raka piersi w stadium 0 (rak przewodowy in situ), 1, 2 lub 3a
  • pacjentka przeszła operację raka piersi w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy
  • pacjent i partner pozostają w związku małżeńskim lub konkubinacie
  • pacjent i partner w wieku 18 lat lub starsi
  • pacjent i partner mówią i czytają po angielsku
  • pacjent i partner mogą wyrazić świadomą zgodę
  • pacjent i partner nie cierpią na żadną przewlekłą chorobę fizyczną lub poznawczą, która wykluczałaby udział w sesjach grupowych
  • para mieszka w odległości 2 godzin od centrum, z którego jest rekrutowana

Kryteria wyłączenia:

- pacjent jest mężczyzną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszona grupa par
Enhanced Couples Group: składa się z ośmiu 90-minutowych sesji, prowadzonych co tydzień. EKG ma dydaktyczną treść edukacyjną przedstawioną przez lidera grupy lub praktykę komunikacji w określonych relacjach, wspierania relacji i radzenia sobie ze stresem skoncentrowanym na parze. Uczestnicy EKG są również instruowani, jakie rodzaje zachowań są niewspierające, oraz szkoleni, jak nie zachowywać się w sposób niewspierający.
Behawioralne: Doradztwo grupowe
Doradztwo grupowe
Eksperymentalny: Grupa wsparcia
Grupa wsparcia: 8 tygodniowych 90-minutowych grupowych sesji doradczych. Stosując standardowe podejście do terapii wspomagającej, interwencjoniści grupowi skupią się na zachęcaniu uczestników do dzielenia się swoimi doświadczeniami z chorobą nowotworową, wyrażania emocji związanych z tym doświadczeniem, problemów głosowych, jakie mają w radzeniu sobie z chorobą nowotworową oraz oferowania wsparcia i porad innym członkom grupy. Grupa. Współprowadzący ułatwią wyrażanie uczuć i dzielenie się wspólnymi problemami grupy związanymi z rakiem. Każda sesja ma szeroki temat do dyskusji. Tematy obejmują komunikację z pracownikami służby zdrowia, kwestie związane z życiem zawodowym oraz radzenie sobie z procedurami medycznymi i leczeniem. Nie będą udzielane żadne informacje formalne ani dydaktyczne.
Behawioralne: Doradztwo grupowe
Doradztwo grupowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: czas zgody/poziom wyjściowy, 1 tydzień po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
czas zgody/poziom wyjściowy, 1 tydzień po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Zmieniona skala wpływu wydarzeń
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 1 tydzień po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
punkt wyjściowy, 1 tydzień po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Podskala dobrego samopoczucia Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 tydzień po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
wartość wyjściowa, 1 tydzień po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie wyników psychicznych (MOS SF-36)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 tydzień po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
wartość wyjściowa, 1 tydzień po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Przestrzeganie chemioterapii
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
1 rok obserwacji
Przestrzeganie radioterapii
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
1 rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Albert Einstein College of Medicine
Christiana Care Health Services
The Cooper Health System
Abington Memorial Hospital
City University of New York, School of Public Health
Virtua Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon L Manne, PhD, Fox Chase Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA-65727
  • R01CA078084-07 (Grant/umowa NIH USA)
  • IRB#07-831 (Inny identyfikator: Fox Chase Cancer Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Doradztwo grupowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj