Pár-központú beavatkozás emlőrákos betegek számára
Pár-központú csoportos beavatkozás korai stádiumú mellrákos nők számára
A javasolt tanulmány célja, hogy értékelje a nők és partnereik pszichés szorongásának csökkentésére kifejlesztett két pár-központú beavatkozás hatékonyságát az emlőrák tapasztalata alatt és után. Az első csoport, az Enhanced Couple-Focused Group (EKG), amely magában foglalja a kognitív-viselkedési beavatkozásokat (pl. relaxáció, stresszkezelési készségek), valamint az alapvető kapcsolati kommunikációs és támogató készségeket (pl. a támogatási igények konstruktív kifejezése). A második csoport, a Couples' Support Group (SG) egy nem strukturált csoport, ahol általános témákat vitatnak meg. A kutatók értékelni fogják az egyes csoportos állapotok hatását a betegek pszichológiai adaptációjára, szociális és szerepműködésére, valamint a rákkezeléshez való alkalmazkodásra. A kutatók azt is értékelik, hogy a páciens és a partner kapcsolattámogatásról, kapcsolati intimitásról, stresszkezelési készségekről és az intervenciós csoporttámogatásról alkotott felfogása közvetíti-e a csoportok egymás pszichológiai adaptációjára gyakorolt hatását.
A kutatók azt feltételezik, hogy az EKG-nak erősebb pozitív hatásai lesznek a beteg általános és a rákkal kapcsolatos szorongásra és jólétére, mint az SG-nek.
A kutatók azt feltételezik, hogy a csoporttámogatás nagyobb javulást fog eredményezni a betegek pszichológiai működésében mindkét csoportban, de a csoporttámogatás hatásai szignifikánsan erősebbek lesznek az SG-ben, mint az EKG-ban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Christiana Care Health System
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
- Cooper Health System
-
Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
- Virtua Health System
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
- Bryn Mawr Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a páciens elsődleges diagnózisa 0. stádiumú (ductalis carcinoma in situ), 1., 2. vagy 3a.
- a betegnek az elmúlt tizenkét hónapban emlőrákos műtétje volt
- beteg és partner házas vagy élettársi kapcsolatban élnek
- beteg és partner 18 éves vagy idősebb
- beteg és partner beszél és olvas angolul
- a páciens és a partner érdemi, tájékozott beleegyezését adhatja
- a betegnek és partnerének nincs olyan krónikus fizikai vagy kognitív betegsége, amely kizárná a csoportos foglalkozásokon való részvételt
- a pár 2 órás ingázási távolságon belül él attól a központtól, ahonnan beszervezték őket
Kizárási kritériumok:
- a páciens férfi
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett párok csoportja
Enhanced Couples Group: nyolc 90 perces ülésből áll, heti rendszerességgel.
Az EKG a csoportvezető által bemutatott didaktikai oktatási tartalommal rendelkezik, vagy konkrét kapcsolati kommunikáció, kapcsolattámogatás és pár-központú stresszkezelés gyakorlata.
Az EKG résztvevői arról is tájékoztatást kapnak, hogy milyen típusú viselkedések nem támogathatók, és képzést kapnak arról, hogyan ne viselkedjenek nem támogató módon.
|
Csoportos tanácsadás
|
|
Kísérleti: Támogató csoport
Támogató csoport: heti 8 alkalommal 90 perces csoportos tanácsadás.
A támogató terápia standard megközelítését alkalmazva a csoportos intervenciós szakemberek arra összpontosítanak, hogy bátorítsák a résztvevőket, hogy osszák meg a rákkal kapcsolatos tapasztalataikat, fejezzék ki a tapasztalattal kapcsolatos érzelmeiket, hangproblémákat adjanak a rákkal való megküzdés során, valamint támogatást és tanácsot nyújtsanak a csoport többi tagjának. a csoport.
A társfacilitátorok elősegítik az érzelmek kifejezését és a csoport rákkal kapcsolatos közös problémáinak megosztását.
Minden szekciónak széles témája van a megvitatásra.
A témák között szerepel az egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikáció, a foglalkozási élettel kapcsolatos kérdések, valamint az orvosi eljárásokkal és kezelésekkel való megküzdés.
Formális vagy didaktikai információkat nem adunk meg.
|
Csoportos tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mentálhigiénés leltár
Időkeret: beleegyezés időpontja/alapállapot, 1 hét a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után, 12 hónap a beavatkozás után
|
beleegyezés időpontja/alapállapot, 1 hét a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után, 12 hónap a beavatkozás után
|
|
Az események hatásának mértéke felülvizsgálva
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
A Mental Health Inventory (MHI) jóllét alskálája
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mentális eredmények felmérése (MOS SF-36)
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
A kemoterápia betartása
Időkeret: 1 éves követés
|
1 éves követés
|
|
A sugárterápia betartása
Időkeret: 1 éves követés
|
1 éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sharon L Manne, PhD, Fox Chase Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Manne S, Kashy DA, Siegel S, Myers Virtue S, Heckman C, Ryan D. Unsupportive partner behaviors, social-cognitive processing, and psychological outcomes in couples coping with early stage breast cancer. J Fam Psychol. 2014 Apr;28(2):214-24. doi: 10.1037/a0036053. Epub 2014 Mar 10.
- Manne SL, Siegel S, Kashy D, Heckman CJ. Cancer-specific Relationship Awareness, Relationship Communication, and Intimacy Among Couples Coping with Early Stage Breast Cancer. J Soc Pers Relat. 2014 May;31(3):314-334. doi: 10.1177/0265407513494950.
- Manne, S. & Ostroff, J. (2011). Couple-focused group intervention for women diagnosed with early stage breast cancer and their partners. In. D. Kissane & M Watson (Eds.), IPOS Academy Handbook of Psychotherapies in Cancer Care. (pp. 129-139). Chichester, UK: Wiley.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA-65727
- R01CA078084-07 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- IRB#07-831 (Egyéb azonosító: Fox Chase Cancer Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .