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유방암 환자를 위한 부부 중심 중재

2016년 2월 2일 업데이트: Fox Chase Cancer Center

초기 유방암 여성을 위한 부부 중심의 그룹 개입

제안된 연구의 목표는 유방암 경험 중 및 이후에 여성과 파트너의 심리적 고통을 줄이기 위해 개발된 2가지 커플 중심 개입의 효능을 평가하는 것입니다. 첫 번째 그룹인 향상된 커플 중심 그룹(ECG)은 인지 행동 중재(예: 휴식, 스트레스 관리 기술)와 기본적인 관계 커뮤니케이션 및 지원 기술(예: 지원 요구를 건설적으로 표현)을 통합합니다. 두 번째 그룹인 커플 지원 그룹(SG)은 일반적인 주제를 논의하는 비구조화된 그룹입니다. 연구자들은 환자의 심리적 적응, 사회적 및 역할 기능, 암 치료 순응도에 대한 각 그룹 조건의 영향을 평가할 것입니다. 조사관은 또한 관계 지원, 관계 친밀감, 스트레스 관리 기술 및 개입 그룹 지원에 대한 환자 및 파트너 인식이 서로의 심리적 적응에 대한 그룹 효과를 중재하는지 여부를 평가합니다.

연구자들은 ECG가 SG보다 환자의 일반 및 암 관련 고통과 웰빙에 더 강한 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 가정합니다.

연구자들은 그룹 지원이 두 그룹 모두에서 환자의 심리적 기능 개선에 더 큰 영향을 미칠 것이지만 그룹 지원의 효과는 ECG보다 SG에서 훨씬 더 강할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

611

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Christiana Care Health System
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • Cooper Health System
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • Virtua Health System
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Bryn Mawr Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자가 0기(Ductal Carcinoma in situ), 1, 2 또는 3a 유방암의 1차 진단을 받았습니다.
  • 환자는 지난 12개월 이내에 유방암 수술을 받았습니다.
  • 환자와 파트너가 결혼했거나 동거
  • 18세 이상의 환자 및 파트너
  • 환자와 파트너가 영어로 말하고 읽습니다.
  • 환자와 파트너는 의미 있는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 환자와 파트너는 그룹 세션에 참여하지 못하게 하는 만성 신체적 또는 인지적 질병이 없습니다.
  • 커플이 모집된 센터까지 통근 거리 2시간 이내에 거주

제외 기준:

- 환자는 남성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 커플 그룹
Enhanced Couples Group: 매주 실시되는 90분 세션 8개로 구성됩니다. 심전도는 그룹 리더가 제시하는 교훈적인 교육 콘텐츠 또는 특정 관계 커뮤니케이션, 관계 지원 및 부부 중심 스트레스 관리 실습을 제공합니다. ECG 참가자는 또한 어떤 유형의 행동이 지지적이지 않은지에 대한 지침과 지지적이지 않은 방식으로 행동하지 않는 방법에 대한 교육을 받습니다.
행동: 집단상담
그룹 상담
실험적: 지원 그룹
그룹 지원: 매주 90분 그룹 상담 세션 8회. 지지 요법에 대한 표준 접근 방식을 사용하여 그룹 중재자는 참가자가 암에 대한 경험을 공유하고, 경험과 관련된 감정을 표현하고, 암에 대처하는 데 있어 문제를 목소리로 표현하고, 다른 구성원에게 지원과 조언을 제공하도록 격려하는 데 중점을 둘 것입니다. 그룹. 공동 진행자는 암과 관련된 그룹의 일반적인 문제에 대한 감정 표현과 공유를 촉진할 것입니다. 각 세션에는 토론할 수 있는 광범위한 주제가 있습니다. 주제에는 의료 제공자와의 의사 소통, 직업 생활과 관련된 문제, 의료 절차 및 치료에 대한 대처가 포함됩니다. 공식적이거나 교훈적인 정보는 제공되지 않습니다.
행동: 집단상담
그룹 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정신 건강 목록
기간: 동의 시간/기준선, 개입 후 1주, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
동의 시간/기준선, 개입 후 1주, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
사건의 영향 규모 수정
기간: 기준선, 개입 후 1주, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
기준선, 개입 후 1주, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
정신 건강 척도(MHI)의 웰빙 하위 척도
기간: 기준선, 중재 후 1주, 중재 후 6개월, 중재 후 12개월
기준선, 중재 후 1주, 중재 후 6개월, 중재 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
정신 결과 조사(MOS SF-36)
기간: 기준선, 중재 후 1주, 중재 후 6개월, 중재 후 12개월
기준선, 중재 후 1주, 중재 후 6개월, 중재 후 12개월
화학 요법 준수
기간: 1년 추적
1년 추적
방사선 요법 준수
기간: 1년 추적
1년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fox Chase Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Albert Einstein College of Medicine
Christiana Care Health Services
The Cooper Health System
Abington Memorial Hospital
City University of New York, School of Public Health
Virtua Health

수사관

  • 수석 연구원: Sharon L Manne, PhD, Fox Chase Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA-65727
  • R01CA078084-07 (미국 NIH 보조금/계약)
  • IRB#07-831 (기타 식별자: Fox Chase Cancer Center)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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