Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen, jatkotutkimus lomitapidista potilailla, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia

maanantai 14. toukokuuta 2018 päivittänyt: Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Vaihe III, pitkäaikainen, avoin etiketti, jatkotutkimus mikrosomaalisen triglyseridien siirtoproteiinin (MTP) inhibiittorista "lomitapide" (LOMITAPIDE) potilailla, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia

Tämä oli pitkäaikainen jatkotutkimus lomitapidin jatkuvan pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla oli homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli vaiheen III avoin kliininen tutkimus, jossa arvioitiin lomitapidin pitkän aikavälin tehoa ja turvallisuutta suurimmalla siedetyllä annoksella (jokaiselle potilaalle), joka määritettiin kliinisen tutkimuksen 733-005/UP1002 aikana. Koehenkilöt, jotka suorittavat 78 viikon hoitojakson tutkimuksessa 733-005/UP1002 ja jotka eivät täytä mitään lopetuskriteereistä, voivat osallistua tutkimukseen 733-012. Hoitojakso jatkui, kunnes paikallinen toimivaltainen viranomainen teki päätöksen myyntiluvasta. Lomitapidia annetaan suun kautta kerran päivässä. Potilaskohtaiset annokset siirretään eteenpäin numerosta 733-005/UP1002, mutta ne eivät ylitä suurinta siedettyä annosta, jonka potilas sai 733-005/UP1002:n aikana. Kenen tahansa potilaan enimmäisannos oli 80 mg/vrk. Tässä tutkimuksessa ei ollut vertailuterapiaa. Tutkimuslääkkeen vaikutuksia verrattiin lähtötason tietoihin (733-005/UP1002). Samanaikainen lipidejä alentava hoito, mukaan lukien plasmafereesi tai LDL-afereesi, on sallittu.

Huomaa, että tästä eteenpäin viikkoon 0 tutkimuksessa 733-005/UP1002 viitataan lähtötilanteena ja viikkoon 48 tutkimuksessa AEGR-733-012 viitataan viikoksi 126 (kokonaishoidon).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9300
        • Cardiology Research
      • Cape town, Etelä-Afrikka, 7925
        • University of CapeTown
  • Italia
      • Milano, Italia
        • Centro Universitario Dislipidemie
      • Roma, Italia
        • DAI Ematologia, Oncologia, Anatomia Patologica e Medicina
    • Sicily
      • Ferrara, Sicily, Italia
        • Medicina Interna Universitaria
      • Palermo, Sicily, Italia
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Delle Patologie Emergenti
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5K8
        • Robarts Research Institute
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Lipid Clinic and University of Montreal Community Genomic Medicine Center
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Valmistunut UP1002 tai 733-005.
  2. Halukas ja kykenevä antamaan suostumuksen ja noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täytti minkä tahansa tutkimuksen keskeyttämissäännöistä tutkimuksen UP1002 tai 733-005 viimeisellä vierailulla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lomitapide
Suurin siedetty lomitapidiannos olemassa olevan lipidejä alentavan hoidon, mukaan lukien plasmafereesi tai lipidiafereesi, lisäksi.
Lääke: lomitapide
5-60 mg per päivä
Muut nimet:
  • AEGR-733
  • BMS-201038

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 126
Prosenttimuutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 126 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 48).
Perustaso ja viikko 126

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 174
Prosenttimuutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 174 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 96).
Perustaso ja viikko 174
Prosenttimuutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 222
Prosenttimuutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 222 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 144).
Perustaso ja viikko 222
Prosenttimuutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 246
Prosenttimuutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 246 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 168).
Perustaso ja viikko 246
Prosenttimuutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 270
Prosenttimuutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 270 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 192).
Perustaso ja viikko 270
Prosenttimuutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 294
Prosenttimuutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 294 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 216).
Perustaso ja viikko 294
Kokonaiskolesterolin prosenttimuutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 126
Kokonaiskolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 126 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 48).
Perustaso ja viikko 126
Kokonaiskolesterolin prosenttimuutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 174
Kokonaiskolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 174 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 96).
Perustaso ja viikko 174
Kokonaiskolesterolin prosenttimuutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 222
Kokonaiskolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 222 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 144).
Perustaso ja viikko 222
Kokonaiskolesterolin prosenttimuutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 246
Kokonaiskolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 246 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 168).
Perustaso ja viikko 246
Kokonaiskolesterolin prosenttimuutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 270
Kokonaiskolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 270 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 192).
Perustaso ja viikko 270
Kokonaiskolesterolin prosenttimuutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 294
Kokonaiskolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 294 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 216).
Perustaso ja viikko 294
Prosenttimuutos apolipoproteiini B:ssä (Apo B)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 126
Apolipoproteiini B:n (Apo B) prosentuaalinen muutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 126 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 48).
Perustaso ja viikko 126
Prosenttimuutos apolipoproteiini B:ssä (Apo B)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 174
Apolipoproteiini B:n (Apo B) prosentuaalinen muutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 174 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 96).
Perustaso ja viikko 174
Prosenttimuutos apolipoproteiini B:ssä (Apo B)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 222
Apolipoproteiini B:n (Apo B) prosentuaalinen muutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 222 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 144).
Perustaso ja viikko 222
Prosenttimuutos apolipoproteiini B:ssä (Apo B)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 246
Apolipoproteiini B:n (Apo B) prosentuaalinen muutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 246 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 168).
Perustaso ja viikko 246
Prosenttimuutos apolipoproteiini B:ssä (Apo B)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 270
Apolipoproteiini B:n (Apo B) prosentuaalinen muutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 270 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 192).
Perustaso ja viikko 270
Prosenttimuutos apolipoproteiini B:ssä (Apo B)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 294
Apolipoproteiini B:n (Apo B) prosentuaalinen muutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 294 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 216).
Perustaso ja viikko 294
Triglyseridien prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 126
Triglyseridien prosenttimuutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 126 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 48).
Perustaso ja viikko 126
Triglyseridien prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 174
Triglyseridien prosenttimuutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 174 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 96).
Perustaso ja viikko 174
Triglyseridien prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 222
Triglyseridien prosenttimuutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 222 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 144).
Perustaso ja viikko 222
Triglyseridien prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 246
Triglyseridien prosenttimuutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 246 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 168).
Perustaso ja viikko 246
Triglyseridien prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 270
Triglyseridien prosenttimuutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 270 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 192).
Perustaso ja viikko 270
Triglyseridien prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 294
Triglyseridien prosenttimuutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 294 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 216).
Perustaso ja viikko 294
Muutos ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 126
Muutos ei-suurtiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 126 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 48).
Perustaso ja viikko 126
Muutos ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 174
Prosenttimuutos ei-suurtiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 174 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 96).
Perustaso ja viikko 174
Muutos ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 222
Muutos ei-suurtiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 222 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 144).
Perustaso ja viikko 222
Muutos ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 246
Prosenttimuutos ei-suurtiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 246 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 168).
Perustaso ja viikko 246
Muutos ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 270
Muutos ei-suurtiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 270 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 192).
Perustaso ja viikko 270
Muutos ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 294
Prosenttimuutos ei-suurtiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 294 (viikko 216 tutkimuksessa AEGR-733-012).
Perustaso ja viikko 294
Prosenttimuutos erittäin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (VLDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 126
Prosenttimuutos erittäin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (VLDL-C) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 126 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 48).
Perustaso ja viikko 126
Prosenttimuutos erittäin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (VLDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 174
Prosenttimuutos erittäin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (VLDL-C) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 174 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 96).
Perustaso ja viikko 174
Prosenttimuutos erittäin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (VLDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 222
Prosenttimuutos erittäin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (VLDL-C) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 222 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 144).
Perustaso ja viikko 222
Prosenttimuutos erittäin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (VLDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 246
Prosenttimuutos erittäin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (VLDL-C) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 246 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 168).
Perustaso ja viikko 246
Prosenttimuutos erittäin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (VLDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 270
Prosenttimuutos erittäin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (VLDL-C) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 270 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 192).
Perustaso ja viikko 270
Prosenttimuutos erittäin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (VLDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 294
Prosenttimuutos erittäin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (VLDL-C) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 294 (viikko 216 tutkimuksessa AEGR-733-012).
Perustaso ja viikko 294
Prosenttimuutos Lp(a)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 126
Lp(a):n prosenttimuutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 126 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 48).
Perustaso ja viikko 126
Prosenttimuutos Lp(a)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 174
Lp(a):n prosenttimuutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 174 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 96).
Perustaso ja viikko 174
Prosenttimuutos Lp(a)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 222
Lp(a):n prosenttimuutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 222 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 144).
Perustaso ja viikko 222
Prosenttimuutos Lp(a)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 246
Lp(a):n prosenttimuutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 246 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 168).
Perustaso ja viikko 246
Prosenttimuutos Lp(a)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 270
Lp(a):n prosenttimuutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 270 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 192).
Perustaso ja viikko 270
Prosenttimuutos Lp(a)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 294
Lp(a):n prosenttimuutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 294 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 216).
Perustaso ja viikko 294
Prosenttimuutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 126
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) prosentuaalinen muutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 126 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 48).
Perustaso ja viikko 126
Prosenttimuutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 174
Suuren tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) prosentuaalinen muutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 174 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 96).
Perustaso ja viikko 174
Prosenttimuutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 222
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) prosentuaalinen muutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 222 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 144).
Perustaso ja viikko 222
Prosenttimuutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 246
Suuren tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) prosentuaalinen muutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 246 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 168).
Perustaso ja viikko 246
Prosenttimuutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 270
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) prosentuaalinen muutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 270 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 192).
Perustaso ja viikko 270
Prosenttimuutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 294
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) prosentuaalinen muutos lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 294 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 216).
Perustaso ja viikko 294
Prosenttimuutos Apolipoproteiini AI:ssä (Apo AI)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 126
Prosenttimuutos Apolipoproteiini AI:ssa (Apo AI) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 126 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 48).
Perustaso ja viikko 126
Prosenttimuutos Apolipoproteiini AI:ssä (Apo AI)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 174
Prosenttimuutos Apolipoproteiini AI:ssa (Apo AI) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 174 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 96).
Perustaso ja viikko 174
Prosenttimuutos Apolipoproteiini AI:ssä (Apo AI)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 222
Prosenttimuutos Apolipoproteiini AI:ssa (Apo AI) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 222 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 144).
Perustaso ja viikko 222
Prosenttimuutos Apolipoproteiini AI:ssä (Apo AI)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 246
Prosenttimuutos Apolipoproteiini AI:ssa (Apo AI) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 246 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 168).
Perustaso ja viikko 246
Prosenttimuutos Apolipoproteiini AI:ssä (Apo AI)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 270
Prosenttimuutos Apolipoproteiini AI:ssa (Apo AI) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 270 (tutkimuksen AEGR-733-012 viikko 192).
Perustaso ja viikko 270
Prosenttimuutos Apolipoproteiini AI:ssä (Apo AI)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 294
Prosenttimuutos Apolipoproteiini AI:ssa (Apo AI) lähtötasosta (tutkimuksen 733-005/UP1002 viikko 0) viikkoon 294 (viikko 216 tutkimuksessa AEGR-733-012).
Perustaso ja viikko 294

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mark Sumeray, MD, Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AEGR-733-012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa