Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá, následná studie lomitapidu u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií

14. května 2018 aktualizováno: Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Fáze III, dlouhodobá, otevřená, následná studie inhibitoru mikrosomálního triglyceridového transferového proteinu (MTP) „Lomitapidu“ (LOMITAPIDE) u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií

Jednalo se o dlouhodobou následnou studii s cílem posoudit pokračující dlouhodobou bezpečnost a účinnost lomitapidu u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o otevřenou klinickou studii fáze III, která měla vyhodnotit dlouhodobou účinnost a bezpečnost lomitapidu při maximální tolerované dávce (pro každého pacienta) stanovené během klinické studie 733-005/UP1002. Subjekty, které dokončily 78týdenní léčebné období ve studii 733-005/UP1002, které nesplnily žádné z kritérií pro ukončení, budou způsobilé k účasti ve studii 733-012. Doba léčby pokračovala, dokud místní příslušný orgán nerozhodl o registraci. Lomitapide bude podáván perorálně jednou denně. Dávky specifické pro pacienta budou převedeny z 733-005/UP1002, ale nepřekročí maximální tolerovanou dávku, kterou pacient obdržel během 733-005 /UP1002. Maximální dávka pro každého pacienta byla 80 mg/den. V této studii nebyla žádná referenční terapie. Účinky studovaného léku byly porovnány s výchozími daty (od 733-005/UP1002). Současná hypolipidemická léčba včetně plazmaferézy nebo LDL aferézy je povolena.

Všimněte si, že dále bude týden 0 ve studii 733-005/UP1002 označován jako výchozí stav a týden 48 ve studii AEGR-733-012 bude označován jako týden 126 (celkové léčby).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milano, Itálie
        • Centro Universitario Dislipidemie
      • Roma, Itálie
        • DAI Ematologia, Oncologia, Anatomia Patologica e Medicina
    • Sicily
      • Ferrara, Sicily, Itálie
        • Medicina Interna Universitaria
      • Palermo, Sicily, Itálie
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Delle Patologie Emergenti
  • Jižní Afrika
      • Bloemfontein, Jižní Afrika, 9300
        • Cardiology Research
      • Cape town, Jižní Afrika, 7925
        • University of CapeTown
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5K8
        • Robarts Research Institute
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Lipid Clinic and University of Montreal Community Genomic Medicine Center
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dokončeno UP1002 nebo 733-005.
  2. Ochota a schopnost poskytnout souhlas a splnit požadavky protokolu studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Při poslední návštěvě studie UP1002 nebo 733-005 splnila některá z pravidel pro zastavení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lomitapid
Maximální tolerovaná dávka lomitapidu navíc ke stávající hypolipidemické léčbě včetně plazmaferézy nebo lipidové aferézy.
Lék: lomitapid
5-60 mg po každý den
Ostatní jména:
  • AEGR-733
  • BMS-201038

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 126
Procentuální změna v cholesterolu lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 126 (týden 48 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 126

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 174
Procentuální změna v lipoproteinovém cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 174 (týden 96 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 174
Procentuální změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 222
Procentuální změna v lipoproteinovém cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 222 (týden 144 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 222
Procentuální změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 246
Procentuální změna v lipoproteinovém cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 246 (týden 168 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 246
Procentuální změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 270
Procentuální změna v lipoproteinovém cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 270 (týden 192 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 270
Procentuální změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 294
Procentuální změna v lipoproteinovém cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 294 (týden 216 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 294
Procentuální změna celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a týden 126
Procentuální změna celkového cholesterolu od základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 126 (týden 48 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 126
Procentuální změna celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a týden 174
Procentuální změna celkového cholesterolu od základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 174 (týden 96 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 174
Procentuální změna celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a týden 222
Procentuální změna celkového cholesterolu od základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 222 (týden 144 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 222
Procentuální změna celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a týden 246
Procentuální změna celkového cholesterolu od základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 246 (týden 168 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 246
Procentuální změna celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a týden 270
Procentuální změna celkového cholesterolu od základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 270 (týden 192 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 270
Procentuální změna celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a týden 294
Procentuální změna celkového cholesterolu od základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 294 (týden 216 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 294
Procentuální změna apolipoproteinu B (Apo B)
Časové okno: Výchozí stav a týden 126
Procentuální změna v apolipoproteinu B (Apo B) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 126 (týden 48 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 126
Procentuální změna apolipoproteinu B (Apo B)
Časové okno: Výchozí stav a týden 174
Procentuální změna v apolipoproteinu B (Apo B) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 174 (týden 96 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 174
Procentuální změna apolipoproteinu B (Apo B)
Časové okno: Výchozí stav a týden 222
Procentuální změna apolipoproteinu B (Apo B) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 222 (týden 144 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 222
Procentuální změna apolipoproteinu B (Apo B)
Časové okno: Výchozí stav a týden 246
Procentuální změna v apolipoproteinu B (Apo B) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 246 (týden 168 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 246
Procentuální změna apolipoproteinu B (Apo B)
Časové okno: Výchozí stav a týden 270
Procentuální změna apolipoproteinu B (Apo B) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 270 (týden 192 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 270
Procentuální změna apolipoproteinu B (Apo B)
Časové okno: Výchozí stav a týden 294
Procentuální změna v apolipoproteinu B (Apo B) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 294 (týden 216 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 294
Procentuální změna v triglyceridech
Časové okno: Výchozí stav a týden 126
Procentuální změna v triglyceridech od základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 126 (týden 48 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 126
Procentuální změna v triglyceridech
Časové okno: Výchozí stav a týden 174
Procentuální změna v triglyceridech od základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 174 (týden 96 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 174
Procentuální změna v triglyceridech
Časové okno: Výchozí stav a týden 222
Procentuální změna v triglyceridech od základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 222 (týden 144 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 222
Procentuální změna v triglyceridech
Časové okno: Výchozí stav a týden 246
Procentuální změna v triglyceridech od základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 246 (týden 168 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 246
Procentuální změna v triglyceridech
Časové okno: Výchozí stav a týden 270
Procentuální změna v triglyceridech od základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 270 (týden 192 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 270
Procentuální změna v triglyceridech
Časové okno: Výchozí stav a týden 294
Procentuální změna v triglyceridech od základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 294 (týden 216 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 294
Procentuální změna lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty (non-HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 126
Procentuální změna v lipoproteinovém cholesterolu bez vysoké hustoty (bez HDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 126 (týden 48 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 126
Procentuální změna lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty (non-HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 174
Procentuální změna v lipoproteinovém cholesterolu bez vysoké hustoty (bez HDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 174 (týden 96 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 174
Procentuální změna lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty (non-HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 222
Procentuální změna v lipoproteinovém cholesterolu bez vysoké hustoty (bez HDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 222 (týden 144 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 222
Procentuální změna lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty (non-HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 246
Procentuální změna v lipoproteinovém cholesterolu bez vysoké hustoty (bez HDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 246 (týden 168 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 246
Procentuální změna lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty (non-HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 270
Procentuální změna v lipoproteinovém cholesterolu bez vysoké hustoty (bez HDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 270 (týden 192 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 270
Procentuální změna lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty (non-HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 294
Procentuální změna v lipoproteinovém cholesterolu bez vysoké hustoty (bez HDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 294 (týden 216 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 294
Procentuální změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s velmi nízkou hustotou (VLDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 126
Procentuální změna lipoproteinového cholesterolu s velmi nízkou hustotou (VLDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 126 (týden 48 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 126
Procentuální změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s velmi nízkou hustotou (VLDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 174
Procentuální změna lipoproteinového cholesterolu s velmi nízkou hustotou (VLDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 174 (96. týden ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 174
Procentuální změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s velmi nízkou hustotou (VLDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 222
Procentuální změna v lipoproteinovém cholesterolu s velmi nízkou hustotou (VLDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 222 (týden 144 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 222
Procentuální změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s velmi nízkou hustotou (VLDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 246
Procentuální změna lipoproteinového cholesterolu s velmi nízkou hustotou (VLDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 246 (týden 168 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 246
Procentuální změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s velmi nízkou hustotou (VLDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 270
Procentuální změna lipoproteinového cholesterolu s velmi nízkou hustotou (VLDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 270 (týden 192 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 270
Procentuální změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s velmi nízkou hustotou (VLDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 294
Procentuální změna lipoproteinového cholesterolu s velmi nízkou hustotou (VLDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 294 (týden 216 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 294
Procentuální změna v Lp(a)
Časové okno: Výchozí stav a týden 126
Procentuální změna v Lp(a) od základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 126 (týden 48 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 126
Procentuální změna v Lp(a)
Časové okno: Výchozí stav a týden 174
Procentuální změna v Lp(a) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 174 (týden 96 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 174
Procentuální změna v Lp(a)
Časové okno: Výchozí stav a týden 222
Procentuální změna v Lp(a) od základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 222 (týden 144 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 222
Procentuální změna v Lp(a)
Časové okno: Výchozí stav a týden 246
Procentuální změna v Lp(a) od základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 246 (týden 168 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 246
Procentuální změna v Lp(a)
Časové okno: Výchozí stav a týden 270
Procentuální změna v Lp(a) od základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 270 (týden 192 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 270
Procentuální změna v Lp(a)
Časové okno: Výchozí stav a týden 294
Procentuální změna v Lp(a) od základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 294 (týden 216 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 294
Procentuální změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 126
Procentuální změna v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 126 (týden 48 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 126
Procentuální změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 174
Procentuální změna v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 174 (týden 96 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 174
Procentuální změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 222
Procentuální změna v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 222 (týden 144 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 222
Procentuální změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 246
Procentuální změna v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 246 (týden 168 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 246
Procentuální změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 270
Procentuální změna v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 270 (týden 192 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 270
Procentuální změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a týden 294
Procentuální změna v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 294 (týden 216 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 294
Procentuální změna apolipoproteinu AI (Apo AI)
Časové okno: Výchozí stav a týden 126
Procentuální změna v apolipoproteinu AI (Apo AI) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 126 (týden 48 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 126
Procentuální změna apolipoproteinu AI (Apo AI)
Časové okno: Výchozí stav a týden 174
Procentuální změna v apolipoproteinu AI (Apo AI) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 174 (týden 96 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 174
Procentuální změna apolipoproteinu AI (Apo AI)
Časové okno: Výchozí stav a týden 222
Procentuální změna v apolipoproteinu AI (Apo AI) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 222 (týden 144 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 222
Procentuální změna apolipoproteinu AI (Apo AI)
Časové okno: Výchozí stav a týden 246
Procentuální změna v apolipoproteinu AI (Apo AI) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 246 (týden 168 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 246
Procentuální změna apolipoproteinu AI (Apo AI)
Časové okno: Výchozí stav a týden 270
Procentuální změna v apolipoproteinu AI (Apo AI) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 270 (týden 192 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 270
Procentuální změna apolipoproteinu AI (Apo AI)
Časové okno: Výchozí stav a týden 294
Procentuální změna v apolipoproteinu AI (Apo AI) ze základní hodnoty (týden 0 studie 733-005/UP1002) do týdne 294 (týden 216 ve studii AEGR-733-012).
Výchozí stav a týden 294

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mark Sumeray, MD, Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEGR-733-012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Familiární hypercholesterolémie

Klinické studie na lomitapid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit