Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lomitapide hosszú távú, követéses vizsgálata homozigóta családi hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél

2018. május 14. frissítette: Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

III. fázis, hosszú távú, nyílt, mikroszómális triglicerid transzfer fehérje (MTP) gátló „lomitapid” (LOMITAPIDE) vizsgálata homozigóta családi hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél

Ez egy hosszú távú nyomon követés volt a lomitapid folyamatos, hosszú távú biztonságosságának és hatékonyságának felmérésére homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy III. fázisú nyílt klinikai vizsgálat volt, amely a 733-005/UP1002 klinikai vizsgálat során megállapított maximális tolerált dózisban (minden betegnél) értékelte a lomitapid hosszú távú hatékonyságát és biztonságosságát. A 733-005/UP1002 vizsgálatban a 78 hetes kezelési időszakot befejező alanyok, akik nem teljesítették a leállítási kritériumok egyikét sem, részt vehetnek a 733-012 vizsgálatban. A kezelési időszak addig tartott, amíg a helyi illetékes hatóság döntést nem hozott a forgalomba hozatali engedélyről. A lomitapidet naponta egyszer szájon át adják. A betegspecifikus dózisokat a 733-005/UP1002-es számról továbbítják, de nem haladják meg a 733-005/UP1002 alatt kapott maximális tolerált dózist. A maximális adag minden betegnél 80 mg/nap volt. Ebben a vizsgálatban nem volt referenciaterápia. A vizsgált gyógyszer hatásait összehasonlították a kiindulási adatokkal (733-005/UP1002). Egyidejű lipidcsökkentő terápia, beleértve a plazmaferézist vagy az LDL-aferézist, megengedett.

Ne feledje, hogy a továbbiakban a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hetére kiindulási állapotként, az AEGR-733-012 vizsgálat 48. hetére pedig 126. hétként (a teljes kezelésre) hivatkozunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél-Afrika
      • Bloemfontein, Dél-Afrika, 9300
        • Cardiology Research
      • Cape town, Dél-Afrika, 7925
        • University of CapeTown
  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5K8
        • Robarts Research Institute
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Lipid Clinic and University of Montreal Community Genomic Medicine Center
  • Olaszország
      • Milano, Olaszország
        • Centro Universitario Dislipidemie
      • Roma, Olaszország
        • DAI Ematologia, Oncologia, Anatomia Patologica e Medicina
    • Sicily
      • Ferrara, Sicily, Olaszország
        • Medicina Interna Universitaria
      • Palermo, Sicily, Olaszország
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Delle Patologie Emergenti

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Elkészült UP1002 vagy 733-005.
  2. Hajlandó és képes hozzájárulást adni, és megfelelni a vizsgálati protokoll követelményeinek.

Kizárási kritériumok:

  1. Az UP1002 vagy a 733-005 vizsgálat utolsó látogatása során teljesítette a vizsgálat abbahagyására vonatkozó bármelyik szabályt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: lomitapid
A lomitapid maximális tolerálható dózisa a meglévő lipidcsökkentő terápia mellett, beleértve a plazmaferézist vagy lipid aferézist.
Drog: lomitapid
5-60 mg naponta
Más nevek:
  • AEGR-733
  • BMS-201038

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 126. hét
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 126. hétre (48. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 126. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 174. hét
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 174. hétre (96. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 174. hét
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 222. hét
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) százalékos változása az alapértékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 222. hétre (144. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 222. hét
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 246. hét
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 246. hétre (168. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 246. hét
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 270. hét
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) százalékos változása az alapértékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 270. hétre (192. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 270. hét
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 294. hét
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) százalékos változása az alapértékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 294. hétre (216. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 294. hét
Az összkoleszterin százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 126. hét
Az összkoleszterin százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 126. hétre (48. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 126. hét
Az összkoleszterin százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 174. hét
Az összkoleszterin százalékos változása a kiindulási értékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 174. hétre (96. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 174. hét
Az összkoleszterin százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 222. hét
Az összkoleszterin százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 222. hétre (144. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 222. hét
Az összkoleszterin százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 246. hét
Az összkoleszterin százalékos változása a kiindulási értékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 246. hétre (168. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 246. hét
Az összkoleszterin százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 270. hét
Az összkoleszterin százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 270. hétre (192. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 270. hét
Az összkoleszterin százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 294. hét
Az összkoleszterin százalékos változása az alapértékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 294. hétre (216. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 294. hét
Százalékos változás az apolipoprotein B-ben (Apo B)
Időkeret: Alapállapot és 126. hét
Az Apolipoprotein B (Apo B) százalékos változása az alapértékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 126. hétre (48. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 126. hét
Százalékos változás az apolipoprotein B-ben (Apo B)
Időkeret: Alapállapot és 174. hét
Az Apolipoprotein B (Apo B) százalékos változása az alapértékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 174. hétre (96. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 174. hét
Százalékos változás az apolipoprotein B-ben (Apo B)
Időkeret: Alapállapot és 222. hét
Az Apolipoprotein B (Apo B) százalékos változása az alapértékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 222. hétre (144. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 222. hét
Százalékos változás az apolipoprotein B-ben (Apo B)
Időkeret: Alapállapot és 246. hét
Az Apolipoprotein B (Apo B) százalékos változása az alapértékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 246. hétre (168. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 246. hét
Százalékos változás az apolipoprotein B-ben (Apo B)
Időkeret: Alapállapot és 270. hét
Az Apolipoprotein B (Apo B) százalékos változása az alapértékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 270. hétre (192. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 270. hét
Százalékos változás az apolipoprotein B-ben (Apo B)
Időkeret: Alapállapot és 294. hét
Az Apolipoprotein B (Apo B) százalékos változása az alapértékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 294. hétre (216. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 294. hét
Százalékos változás a trigliceridekben
Időkeret: Alapállapot és 126. hét
A trigliceridek százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 126. hétre (48. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 126. hét
Százalékos változás a trigliceridekben
Időkeret: Alapállapot és 174. hét
A trigliceridek százalékos változása a kiindulási értékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 174. hétre (96. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 174. hét
Százalékos változás a trigliceridekben
Időkeret: Alapállapot és 222. hét
A trigliceridek százalékos változása a kiindulási értékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 222. hétre (144. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 222. hét
Százalékos változás a trigliceridekben
Időkeret: Alapállapot és 246. hét
A trigliceridek százalékos változása a kiindulási értékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 246. hétre (168. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 246. hét
Százalékos változás a trigliceridekben
Időkeret: Alapállapot és 270. hét
A trigliceridek százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 270. hétre (192. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 270. hét
Százalékos változás a trigliceridekben
Időkeret: Alapállapot és 294. hét
A trigliceridek százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 294. hétre (216. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 294. hét
Százalékos változás a nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinben (nem HDL-C)
Időkeret: Alapállapot és 126. hét
A nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (nem HDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 126. hétre (48. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 126. hét
Százalékos változás a nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinben (nem HDL-C)
Időkeret: Alapállapot és 174. hét
A nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (nem HDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 174. hétre (96. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 174. hét
Százalékos változás a nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinben (nem HDL-C)
Időkeret: Alapállapot és 222. hét
A nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (nem HDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 222. hétre (144. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 222. hét
Százalékos változás a nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinben (nem HDL-C)
Időkeret: Alapállapot és 246. hét
A nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (nem HDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 246. hétre (168. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 246. hét
Százalékos változás a nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinben (nem HDL-C)
Időkeret: Alapállapot és 270. hét
A nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (nem HDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 270. hétre (192. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 270. hét
Százalékos változás a nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinben (nem HDL-C)
Időkeret: Alapállapot és 294. hét
A nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (nem HDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 294. hétre (216. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 294. hét
A nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (VLDL-C) százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 126. hét
A nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (VLDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 126. hétre (48. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 126. hét
A nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (VLDL-C) százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 174. hét
A nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (VLDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 174. hétre (96. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 174. hét
A nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (VLDL-C) százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 222. hét
A nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (VLDL-C) százalékos változása az alapértékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 222. hétre (144. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 222. hét
A nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (VLDL-C) százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 246. hét
A nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (VLDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 246. hétre (168. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 246. hét
A nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (VLDL-C) százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 270. hét
A nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (VLDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 270. hétre (192. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 270. hét
A nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (VLDL-C) százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 294. hét
A nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (VLDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 294. hétre (216. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 294. hét
Százalékos változás Lp(a)-ban
Időkeret: Alapállapot és 126. hét
Az Lp(a) százalékos változása az alapértékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 126. hétre (48. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 126. hét
Százalékos változás Lp(a)-ban
Időkeret: Alapállapot és 174. hét
Az Lp(a) százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 174. hétre (96. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 174. hét
Százalékos változás Lp(a)-ban
Időkeret: Alapállapot és 222. hét
Az Lp(a) százalékos változása az alapértékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 222. hétre (144. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 222. hét
Százalékos változás Lp(a)-ban
Időkeret: Alapállapot és 246. hét
Az Lp(a) százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 246. hétre (168. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 246. hét
Százalékos változás Lp(a)-ban
Időkeret: Alapállapot és 270. hét
Az Lp(a) százalékos változása az alapértékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 270. hétre (192. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 270. hét
Százalékos változás Lp(a)-ban
Időkeret: Alapállapot és 294. hét
Az Lp(a) százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 294. hétre (216. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 294. hét
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 126. hét
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 126. hétre (48. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 126. hét
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 174. hét
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 174. hétre (96. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 174. hét
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 222. hét
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) százalékos változása az alapértékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 222. hétre (144. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 222. hét
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 246. hét
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről (a 733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 246. hétre (168. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 246. hét
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 270. hét
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 270. hétre (192. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 270. hét
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) százalékos változása
Időkeret: Alapállapot és 294. hét
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) százalékos változása az alapértékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 294. hétre (216. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 294. hét
Százalékos változás az Apolipoprotein AI-ben (Apo AI)
Időkeret: Alapállapot és 126. hét
Az Apolipoprotein AI (Apo AI) százalékos változása az alapértékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 126. hétre (48. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 126. hét
Százalékos változás az Apolipoprotein AI-ben (Apo AI)
Időkeret: Alapállapot és 174. hét
Az Apolipoprotein AI (Apo AI) százalékos változása az alapértékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 174. hétre (96. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 174. hét
Százalékos változás az Apolipoprotein AI-ben (Apo AI)
Időkeret: Alapállapot és 222. hét
Az Apolipoprotein AI (Apo AI) százalékos változása az alapértékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 222. hétre (144. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 222. hét
Százalékos változás az Apolipoprotein AI-ben (Apo AI)
Időkeret: Alapállapot és 246. hét
Az Apolipoprotein AI (Apo AI) százalékos változása az alapértékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 246. hétre (168. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 246. hét
Százalékos változás az Apolipoprotein AI-ben (Apo AI)
Időkeret: Alapállapot és 270. hét
Az Apolipoprotein AI (Apo AI) százalékos változása az alapértékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 270. hétre (192. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 270. hét
Százalékos változás az Apolipoprotein AI-ben (Apo AI)
Időkeret: Alapállapot és 294. hét
Az Apolipoprotein AI (Apo AI) százalékos változása az alapértékről (733-005/UP1002 vizsgálat 0. hete) a 294. hétre (216. hét az AEGR-733-012 vizsgálatban).
Alapállapot és 294. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mark Sumeray, MD, Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. október 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AEGR-733-012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Családi hiperkoleszterinémia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel