- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00943306
Долгосрочное последующее исследование ломитапида у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией
Фаза III, долгосрочное, открытое, последующее исследование микросомального белка-переносчика триглицеридов (MTP) «ломитапид» (LOMITAPIDE) у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией
Обзор исследования
Подробное описание
Это было открытое клиническое исследование фазы III для оценки долгосрочной эффективности и безопасности ломитапида в максимально переносимой дозе (для каждого пациента), установленной в ходе клинического исследования 733-005/UP1002. Субъекты, завершившие 78-недельный период лечения в исследовании 733-005/UP1002, которые не соответствуют ни одному из критериев прекращения, будут иметь право участвовать в 733-012. Период лечения продолжался до тех пор, пока местный компетентный орган не принял решение о разрешении на продажу. Ломитапид вводят перорально один раз в день. Индивидуальные дозы для пациентов будут перенесены из 733-005/UP1002, но не превысят максимально переносимую дозу, полученную пациентом в течение 733-005/UP1002. Максимальная доза для любого пациента составляла 80 мг/сут. В этом испытании не было эталонной терапии. Эффекты исследуемого препарата сравнивали с исходными данными (из 733-005/UP1002). Допускается сопутствующая гиполипидемическая терапия, включая плазмаферез или аферез ЛПНП.
Обратите внимание, что в дальнейшем неделя 0 в исследовании 733-005/UP1002 будет называться исходным уровнем, а неделя 48 в исследовании AEGR-733-012 будет называться неделей 126 (общего лечения).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия
- Centro Universitario Dislipidemie
-
Roma, Италия
- DAI Ematologia, Oncologia, Anatomia Patologica e Medicina
-
-
Sicily
-
Ferrara, Sicily, Италия
- Medicina Interna Universitaria
-
Palermo, Sicily, Италия
- Dipartimento di Medicina Clinica e Delle Patologie Emergenti
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5K8
- Robarts Research Institute
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 5H6
- Lipid Clinic and University of Montreal Community Genomic Medicine Center
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Южная Африка, 9300
- Cardiology Research
-
Cape town, Южная Африка, 7925
- University of CapeTown
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Заполненный УП1002 или 733-005.
- Готовность и возможность дать согласие и соблюдать требования протокола исследования.
Критерий исключения:
- Выполнено любое из правил прекращения исследования при последнем посещении исследования UP1002 или 733-005.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ломитапид
Максимально переносимая доза ломитапида в дополнение к существующей гиполипидемической терапии, включая плазмаферез или аферез липидов.
|
5-60 мг перорально каждый день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и 126-я неделя
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 126 (неделя 48 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 126-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 174
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 174 (неделя 96 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 174
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и 222-я неделя
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 222 (неделя 144 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 222-я неделя
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 246
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 246 (неделя 168 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 246
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и 270-я неделя
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 270 (неделя 192 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 270-я неделя
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 294
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 294 (неделя 216 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 294
|
|
Процентное изменение общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень и 126-я неделя
|
Процентное изменение общего холестерина от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 126 (неделя 48 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 126-я неделя
|
|
Процентное изменение общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 174
|
Процентное изменение общего холестерина от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 174 (неделя 96 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 174
|
|
Процентное изменение общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень и 222-я неделя
|
Процентное изменение общего холестерина от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 222 (неделя 144 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 222-я неделя
|
|
Процентное изменение общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 246
|
Процентное изменение общего холестерина от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 246 (неделя 168 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 246
|
|
Процентное изменение общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень и 270-я неделя
|
Процентное изменение общего холестерина от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 270 (неделя 192 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 270-я неделя
|
|
Процентное изменение общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 294
|
Процентное изменение общего холестерина от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 294 (неделя 216 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 294
|
|
Процентное изменение аполипопротеина B (Apo B)
Временное ограничение: Исходный уровень и 126-я неделя
|
Процентное изменение аполипопротеина B (Apo B) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 126 (неделя 48 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 126-я неделя
|
|
Процентное изменение аполипопротеина B (Apo B)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 174
|
Процентное изменение аполипопротеина B (Apo B) от исходного уровня (0-я неделя исследования 733-005/UP1002) до 174-й недели (96-я неделя исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 174
|
|
Процентное изменение аполипопротеина B (Apo B)
Временное ограничение: Исходный уровень и 222-я неделя
|
Процентное изменение аполипопротеина B (Apo B) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 222 (неделя 144 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 222-я неделя
|
|
Процентное изменение аполипопротеина B (Apo B)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 246
|
Процентное изменение аполипопротеина B (Apo B) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 246 (неделя 168 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 246
|
|
Процентное изменение аполипопротеина B (Apo B)
Временное ограничение: Исходный уровень и 270-я неделя
|
Процентное изменение аполипопротеина B (Apo B) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 270 (неделя 192 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 270-я неделя
|
|
Процентное изменение аполипопротеина B (Apo B)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 294
|
Процентное изменение аполипопротеина B (Apo B) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 294 (неделя 216 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 294
|
|
Процентное изменение триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень и 126-я неделя
|
Процентное изменение триглицеридов от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 126 (неделя 48 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 126-я неделя
|
|
Процентное изменение триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 174
|
Процентное изменение триглицеридов от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 174 (неделя 96 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 174
|
|
Процентное изменение триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень и 222-я неделя
|
Процентное изменение триглицеридов от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 222 (неделя 144 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 222-я неделя
|
|
Процентное изменение триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 246
|
Процентное изменение триглицеридов от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 246 (неделя 168 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 246
|
|
Процентное изменение триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень и 270-я неделя
|
Процентное изменение триглицеридов от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 270 (неделя 192 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 270-я неделя
|
|
Процентное изменение триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 294
|
Процентное изменение триглицеридов от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 294 (неделя 216 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 294
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов невысокой плотности (не-HDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и 126-я неделя
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (не-HDL-C) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 126 (неделя 48 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 126-я неделя
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов невысокой плотности (не-HDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 174
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов невысокой плотности (не-HDL-C) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 174 (неделя 96 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 174
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов невысокой плотности (не-HDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и 222-я неделя
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов невысокой плотности (не-HDL-C) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 222 (неделя 144 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 222-я неделя
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов невысокой плотности (не-HDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 246
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов невысокой плотности (не-HDL-C) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 246 (неделя 168 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 246
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов невысокой плотности (не-HDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и 270-я неделя
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов невысокой плотности (не-HDL-C) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 270 (неделя 192 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 270-я неделя
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов невысокой плотности (не-HDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 294
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов невысокой плотности (не-HDL-C) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 294 (неделя 216 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 294
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП-Х)
Временное ограничение: Исходный уровень и 126-я неделя
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП-Х) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 126 (неделя 48 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 126-я неделя
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП-Х)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 174
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП-Х) от исходного уровня (0-я неделя исследования 733-005/UP1002) до 174-й недели (96-я неделя исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 174
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП-Х)
Временное ограничение: Исходный уровень и 222-я неделя
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП-Х) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 222 (неделя 144 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 222-я неделя
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП-Х)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 246
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛОНП-Х) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 246 (неделя 168 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 246
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП-Х)
Временное ограничение: Исходный уровень и 270-я неделя
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП-Х) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 270 (неделя 192 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 270-я неделя
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП-Х)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 294
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП-Х) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 294 (неделя 216 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 294
|
|
Процентное изменение Lp(a)
Временное ограничение: Исходный уровень и 126-я неделя
|
Процентное изменение Lp(a) от исходного уровня (0-я неделя исследования 733-005/UP1002) до 126-й недели (48-я неделя исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 126-я неделя
|
|
Процентное изменение Lp(a)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 174
|
Процентное изменение Lp(a) от исходного уровня (0-я неделя исследования 733-005/UP1002) до 174-й недели (96-я неделя исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 174
|
|
Процентное изменение Lp(a)
Временное ограничение: Исходный уровень и 222-я неделя
|
Процентное изменение Lp(a) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 222 (неделя 144 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 222-я неделя
|
|
Процентное изменение Lp(a)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 246
|
Процентное изменение Lp(a) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 246 (неделя 168 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 246
|
|
Процентное изменение Lp(a)
Временное ограничение: Исходный уровень и 270-я неделя
|
Процентное изменение Lp(a) от исходного уровня (0-я неделя исследования 733-005/UP1002) до 270-й недели (192-я неделя исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 270-я неделя
|
|
Процентное изменение Lp(a)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 294
|
Процентное изменение Lp(a) от исходного уровня (0-я неделя исследования 733-005/UP1002) до 294-й недели (216-я неделя исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 294
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и 126-я неделя
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 126 (неделя 48 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 126-я неделя
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 174
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 174 (неделя 96 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 174
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и 222-я неделя
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 222 (неделя 144 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 222-я неделя
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 246
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 246 (неделя 168 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 246
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и 270-я неделя
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 270 (неделя 192 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 270-я неделя
|
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 294
|
Процентное изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 294 (неделя 216 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 294
|
|
Процентное изменение аполипопротеина AI (Apo AI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 126-я неделя
|
Процентное изменение аполипопротеина AI (Apo AI) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 126 (неделя 48 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 126-я неделя
|
|
Процентное изменение аполипопротеина AI (Apo AI)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 174
|
Процентное изменение аполипопротеина AI (Apo AI) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 174 (неделя 96 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 174
|
|
Процентное изменение аполипопротеина AI (Apo AI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 222-я неделя
|
Процентное изменение аполипопротеина AI (Apo AI) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 222 (неделя 144 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 222-я неделя
|
|
Процентное изменение аполипопротеина AI (Apo AI)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 246
|
Процентное изменение аполипопротеина AI (Apo AI) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 246 (неделя 168 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 246
|
|
Процентное изменение аполипопротеина AI (Apo AI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 270-я неделя
|
Процентное изменение аполипопротеина AI (Apo AI) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 270 (неделя 192 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и 270-я неделя
|
|
Процентное изменение аполипопротеина AI (Apo AI)
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 294
|
Процентное изменение аполипопротеина AI (Apo AI) от исходного уровня (неделя 0 исследования 733-005/UP1002) до недели 294 (неделя 216 исследования AEGR-733-012).
|
Исходный уровень и неделя 294
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mark Sumeray, MD, Aegerion Pharmaceuticals, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cuchel M, Bloedon LT, Szapary PO, Kolansky DM, Wolfe ML, Sarkis A, Millar JS, Ikewaki K, Siegelman ES, Gregg RE, Rader DJ. Inhibition of microsomal triglyceride transfer protein in familial hypercholesterolemia. N Engl J Med. 2007 Jan 11;356(2):148-56. doi: 10.1056/NEJMoa061189.
- Cuchel M, Meagher E, Marais AD, et.al. Abstract 1077: A phase III study of microsomal triglyceride transfer protein inhibitor lomitapide (AEGR-733) in patients with homozygous familial hypercholesterolemia: interim results at 6 months. Circulation, Nov 2009; 120: S441
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEGR-733-012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .