Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige vervolgstudie van lomitapide bij patiënten met homozygote familiale hypercholesterolemie

14 mei 2018 bijgewerkt door: Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Een fase III, lange termijn, open-label vervolgonderzoek van microsomale triglyceridetransferproteïne (MTP)-remmer 'Lomitapide' (LOMITAPIDE) bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie

Dit was een vervolgonderzoek op lange termijn om de aanhoudende veiligheid en werkzaamheid van lomitapide op lange termijn bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een open-label klinisch fase III-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van lomitapide bij de maximaal getolereerde dosis (voor elke patiënt) te evalueren, vastgesteld tijdens het klinische onderzoek 733-005/UP1002. Proefpersonen die de behandelingsperiode van 78 weken in onderzoek 733-005/UP1002 hebben voltooid en niet aan een van de stopcriteria hebben voldaan, komen in aanmerking voor deelname aan 733-012. De behandelingsperiode duurde tot er door de lokale bevoegde autoriteit een besluit werd genomen over de vergunning voor het in de handel brengen. Lomitapide wordt eenmaal daags oraal toegediend. Patiëntspecifieke doses worden overgenomen van 733-005/UP1002, maar zullen niet hoger zijn dan de maximaal getolereerde dosis die de patiënt ontving tijdens 733-005/UP1002. De maximale dosis voor elke patiënt was 80 mg/dag. Er was geen referentietherapie in deze studie. De effecten van het onderzoeksgeneesmiddel werden vergeleken met basislijngegevens (uit 733-005/UP1002). Gelijktijdige lipidenverlagende therapie inclusief plasmaferese of LDL-aferese is toegestaan.

Merk op dat hierna naar week 0 in onderzoek 733-005/UP1002 zal worden verwezen als baseline en naar week 48 in onderzoek AEGR-733-012 zal worden verwezen naar week 126 (van de totale behandeling).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5K8
        • Robarts Research Institute
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Lipid Clinic and University of Montreal Community Genomic Medicine Center
  • Italië
      • Milano, Italië
        • Centro Universitario Dislipidemie
      • Roma, Italië
        • DAI Ematologia, Oncologia, Anatomia Patologica e Medicina
    • Sicily
      • Ferrara, Sicily, Italië
        • Medicina Interna Universitaria
      • Palermo, Sicily, Italië
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Delle Patologie Emergenti
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
  • Zuid-Afrika
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9300
        • Cardiology Research
      • Cape town, Zuid-Afrika, 7925
        • University of CapeTown

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voltooid UP1002 of 733-005.
  2. Bereid en in staat om toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voldeed aan een van de stopregels voor stopzetting van de studie bij het laatste bezoek aan studie UP1002 of 733-005.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lomitapide
Maximaal getolereerde dosis lomitapide naast bestaande lipidenverlagende therapie waaronder plasmaferese of lipide-aferese.
Geneesmiddel: lomitapide
5-60 mg po elke dag
Andere namen:
  • AEGR-733
  • GBS-201038

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 126
Procentuele verandering in lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 126 (week 48 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 126

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 174
Procentuele verandering in Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 174 (week 96 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 174
Procentuele verandering in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 222
Procentuele verandering in Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 222 (week 144 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 222
Procentuele verandering in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 246
Procentuele verandering in Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 246 (week 168 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 246
Procentuele verandering in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 270
Procentuele verandering in Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 270 (week 192 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 270
Procentuele verandering in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 294
Procentuele verandering in Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 294 (week 216 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 294
Procentuele verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en week 126
Procentuele verandering in totaal cholesterol vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 126 (week 48 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 126
Procentuele verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en week 174
Procentuele verandering in totaal cholesterol vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 174 (week 96 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 174
Procentuele verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en week 222
Procentuele verandering in totaal cholesterol vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 222 (week 144 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 222
Procentuele verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en week 246
Procentuele verandering in totaal cholesterol vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 246 (week 168 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 246
Procentuele verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en week 270
Procentuele verandering in totaal cholesterol vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 270 (week 192 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 270
Procentuele verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en week 294
Procentuele verandering in totaal cholesterol vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 294 (week 216 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 294
Procentuele verandering in apolipoproteïne B (Apo B)
Tijdsspanne: Basislijn en week 126
Procentuele verandering in apolipoproteïne B (Apo B) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 126 (week 48 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 126
Procentuele verandering in apolipoproteïne B (Apo B)
Tijdsspanne: Basislijn en week 174
Procentuele verandering in apolipoproteïne B (Apo B) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 174 (week 96 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 174
Procentuele verandering in apolipoproteïne B (Apo B)
Tijdsspanne: Basislijn en week 222
Procentuele verandering in apolipoproteïne B (Apo B) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 222 (week 144 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 222
Procentuele verandering in apolipoproteïne B (Apo B)
Tijdsspanne: Basislijn en week 246
Procentuele verandering in apolipoproteïne B (Apo B) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 246 (week 168 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 246
Procentuele verandering in apolipoproteïne B (Apo B)
Tijdsspanne: Basislijn en week 270
Procentuele verandering in apolipoproteïne B (Apo B) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 270 (week 192 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 270
Procentuele verandering in apolipoproteïne B (Apo B)
Tijdsspanne: Basislijn en week 294
Procentuele verandering in apolipoproteïne B (Apo B) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 294 (week 216 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 294
Procentuele verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn en week 126
Procentuele verandering in triglyceriden vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 126 (week 48 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 126
Procentuele verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn en week 174
Procentuele verandering in triglyceriden vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 174 (week 96 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 174
Procentuele verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn en week 222
Procentuele verandering in triglyceriden vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 222 (week 144 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 222
Procentuele verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn en week 246
Procentuele verandering in triglyceriden vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 246 (week 168 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 246
Procentuele verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn en week 270
Procentuele verandering in triglyceriden vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 270 (week 192 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 270
Procentuele verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn en week 294
Procentuele verandering in triglyceriden vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 294 (week 216 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 294
Procentuele verandering in niet-hoge dichtheid lipoproteïne-cholesterol (niet-HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 126
Procentuele verandering in Non High Density Lipoprotein Cholesterol (Non-HDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 126 (week 48 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 126
Procentuele verandering in niet-hoge dichtheid lipoproteïne-cholesterol (niet-HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 174
Procentuele verandering in Non High Density Lipoprotein Cholesterol (niet-HDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 174 (week 96 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 174
Procentuele verandering in niet-hoge dichtheid lipoproteïne-cholesterol (niet-HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 222
Procentuele verandering in Non High Density Lipoprotein Cholesterol (Non-HDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 222 (week 144 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 222
Procentuele verandering in niet-hoge dichtheid lipoproteïne-cholesterol (niet-HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 246
Procentuele verandering in non-high-density lipoprotein-cholesterol (niet-HDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 246 (week 168 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 246
Procentuele verandering in niet-hoge dichtheid lipoproteïne-cholesterol (niet-HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 270
Procentuele verandering in non-high-density-lipoproteïnecholesterol (niet-HDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 270 (week 192 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 270
Procentuele verandering in niet-hoge dichtheid lipoproteïne-cholesterol (niet-HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 294
Procentuele verandering in non-high-density-lipoproteïnecholesterol (niet-HDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 294 (week 216 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 294
Procentuele verandering in lipoproteïne-cholesterol met zeer lage dichtheid (VLDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 126
Procentuele verandering in Very Low Density Lipoprotein Cholesterol (VLDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 126 (week 48 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 126
Procentuele verandering in lipoproteïne-cholesterol met zeer lage dichtheid (VLDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 174
Procentuele verandering in Very Low Density Lipoprotein Cholesterol (VLDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 174 (week 96 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 174
Procentuele verandering in lipoproteïne-cholesterol met zeer lage dichtheid (VLDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 222
Procentuele verandering in Very Low Density Lipoprotein Cholesterol (VLDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 222 (week 144 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 222
Procentuele verandering in lipoproteïne-cholesterol met zeer lage dichtheid (VLDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 246
Procentuele verandering in Very Low Density Lipoprotein Cholesterol (VLDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 246 (week 168 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 246
Procentuele verandering in lipoproteïne-cholesterol met zeer lage dichtheid (VLDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 270
Procentuele verandering in Very Low Density Lipoprotein Cholesterol (VLDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 270 (week 192 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 270
Procentuele verandering in lipoproteïne-cholesterol met zeer lage dichtheid (VLDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 294
Procentuele verandering in Very Low Density Lipoprotein Cholesterol (VLDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 294 (week 216 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 294
Procentuele verandering in Lp(a)
Tijdsspanne: Basislijn en week 126
Procentuele verandering in Lp(a) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 126 (week 48 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 126
Procentuele verandering in Lp(a)
Tijdsspanne: Basislijn en week 174
Procentuele verandering in Lp(a) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 174 (week 96 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 174
Procentuele verandering in Lp(a)
Tijdsspanne: Basislijn en week 222
Procentuele verandering in Lp(a) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 222 (week 144 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 222
Procentuele verandering in Lp(a)
Tijdsspanne: Basislijn en week 246
Procentuele verandering in Lp(a) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 246 (week 168 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 246
Procentuele verandering in Lp(a)
Tijdsspanne: Basislijn en week 270
Procentuele verandering in Lp(a) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 270 (week 192 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 270
Procentuele verandering in Lp(a)
Tijdsspanne: Basislijn en week 294
Procentuele verandering in Lp(a) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 294 (week 216 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 294
Procentuele verandering in High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 126
Procentuele verandering in High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 126 (week 48 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 126
Procentuele verandering in High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 174
Procentuele verandering in High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 174 (week 96 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 174
Procentuele verandering in High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 222
Procentuele verandering in High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 222 (week 144 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 222
Procentuele verandering in High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 246
Procentuele verandering in High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 246 (week 168 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 246
Procentuele verandering in High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 270
Procentuele verandering in High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 270 (week 192 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 270
Procentuele verandering in High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 294
Procentuele verandering in High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 294 (week 216 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 294
Procentuele verandering in apolipoproteïne AI (Apo AI)
Tijdsspanne: Basislijn en week 126
Procentuele verandering in apolipoproteïne AI (Apo AI) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 126 (week 48 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 126
Procentuele verandering in apolipoproteïne AI (Apo AI)
Tijdsspanne: Basislijn en week 174
Procentuele verandering in apolipoproteïne AI (Apo AI) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 174 (week 96 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 174
Procentuele verandering in apolipoproteïne AI (Apo AI)
Tijdsspanne: Basislijn en week 222
Procentuele verandering in apolipoproteïne AI (Apo AI) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 222 (week 144 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 222
Procentuele verandering in apolipoproteïne AI (Apo AI)
Tijdsspanne: Basislijn en week 246
Procentuele verandering in apolipoproteïne AI (Apo AI) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 246 (week 168 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 246
Procentuele verandering in apolipoproteïne AI (Apo AI)
Tijdsspanne: Basislijn en week 270
Procentuele verandering in apolipoproteïne AI (Apo AI) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 270 (week 192 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 270
Procentuele verandering in apolipoproteïne AI (Apo AI)
Tijdsspanne: Basislijn en week 294
Procentuele verandering in apolipoproteïne AI (Apo AI) vanaf baseline (week 0 van onderzoek 733-005/UP1002) tot week 294 (week 216 in onderzoek AEGR-733-012).
Basislijn en week 294

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mark Sumeray, MD, Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEGR-733-012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren