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Langfristige Folgestudie zu Lomitapid bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie

14. Mai 2018 aktualisiert von: Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Eine langfristige, offene Phase-III-Folgestudie zum mikrosomalen Triglycerid-Transferprotein (MTP)-Inhibitor „Lomitapid“ (LOMITAPIDE) bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie

Dies war eine langfristige Folgestudie zur Bewertung der anhaltenden langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von Lomitapid bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine offene klinische Studie der Phase III zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von Lomitapid bei der maximal tolerierten Dosis (für jeden Patienten), die während der klinischen Studie 733-005/UP1002 festgelegt wurde. Patienten, die den 78-wöchigen Behandlungszeitraum in Studie 733-005/UP1002 abschließen und keines der Abbruchkriterien erfüllt haben, sind zur Teilnahme an Studie 733-012 berechtigt. Der Behandlungszeitraum wurde fortgesetzt, bis eine Entscheidung der zuständigen örtlichen Behörde über die Genehmigung für das Inverkehrbringen getroffen wurde. Lomitapid wird einmal täglich oral verabreicht. Patientenspezifische Dosen werden von 733-005/UP1002 übernommen, überschreiten jedoch nicht die maximal tolerierte Dosis, die der Patient während 733-005/UP1002 erhalten hat. Die Höchstdosis für jeden Patienten betrug 80 mg/Tag. In dieser Studie gab es keine Referenztherapie. Die Wirkungen des Studienmedikaments wurden mit Ausgangsdaten (aus 733-005/UP1002) verglichen. Eine begleitende lipidsenkende Therapie einschließlich Plasmapherese oder LDL-Apherese ist zulässig.

Beachten Sie, dass im Folgenden Woche 0 in Studie 733-005/UP1002 als Baseline und Woche 48 in Studie AEGR-733-012 als Woche 126 (der Gesamtbehandlung) bezeichnet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milano, Italien
        • Centro Universitario Dislipidemie
      • Roma, Italien
        • DAI Ematologia, Oncologia, Anatomia Patologica e Medicina
    • Sicily
      • Ferrara, Sicily, Italien
        • Medicina Interna Universitaria
      • Palermo, Sicily, Italien
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Delle Patologie Emergenti
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5K8
        • Robarts Research Institute
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Lipid Clinic and University of Montreal Community Genomic Medicine Center
  • Südafrika
      • Bloemfontein, Südafrika, 9300
        • Cardiology Research
      • Cape town, Südafrika, 7925
        • University of CapeTown
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Abgeschlossen UP1002 oder 733-005.
  2. Bereit und in der Lage, die Einwilligung zu erteilen und die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Erfüllte eine der Stoppregeln für den Studienabbruch beim letzten Besuch der Studie UP1002 oder 733-005.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lomitapid
Maximal verträgliche Lomitapid-Dosis zusätzlich zu einer bestehenden lipidsenkenden Therapie, einschließlich Plasmapherese oder Lipidapherese.
Arzneimittel: Lomitapid
5-60 mg p.o. jeden Tag
Andere Namen:
  • AEGR-733
  • BMS-201038

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 126
Prozentuale Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 126 (Woche 48 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 126

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 174
Prozentuale Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 174 (Woche 96 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 174
Prozentuale Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 222
Prozentuale Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 222 (Woche 144 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 222
Prozentuale Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 246
Prozentuale Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 246 (Woche 168 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 246
Prozentuale Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 270
Prozentuale Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 270 (Woche 192 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 270
Prozentuale Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 294
Prozentuale Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 294 (Woche 216 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 294
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Baseline und Woche 126
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins vom Ausgangswert (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 126 (Woche 48 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 126
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Baseline und Woche 174
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins vom Ausgangswert (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 174 (Woche 96 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 174
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Baseline und Woche 222
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins vom Ausgangswert (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 222 (Woche 144 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 222
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Baseline und Woche 246
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins vom Ausgangswert (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 246 (Woche 168 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 246
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Baseline und Woche 270
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins vom Ausgangswert (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 270 (Woche 192 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 270
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Baseline und Woche 294
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins vom Ausgangswert (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 294 (Woche 216 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 294
Prozentuale Veränderung von Apolipoprotein B (Apo B)
Zeitfenster: Baseline und Woche 126
Prozentuale Veränderung von Apolipoprotein B (Apo B) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 126 (Woche 48 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 126
Prozentuale Veränderung von Apolipoprotein B (Apo B)
Zeitfenster: Baseline und Woche 174
Prozentuale Veränderung von Apolipoprotein B (Apo B) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 174 (Woche 96 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 174
Prozentuale Veränderung von Apolipoprotein B (Apo B)
Zeitfenster: Baseline und Woche 222
Prozentuale Veränderung von Apolipoprotein B (Apo B) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 222 (Woche 144 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 222
Prozentuale Veränderung von Apolipoprotein B (Apo B)
Zeitfenster: Baseline und Woche 246
Prozentuale Veränderung von Apolipoprotein B (Apo B) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 246 (Woche 168 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 246
Prozentuale Veränderung von Apolipoprotein B (Apo B)
Zeitfenster: Baseline und Woche 270
Prozentuale Veränderung von Apolipoprotein B (Apo B) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 270 (Woche 192 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 270
Prozentuale Veränderung von Apolipoprotein B (Apo B)
Zeitfenster: Baseline und Woche 294
Prozentuale Veränderung von Apolipoprotein B (Apo B) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 294 (Woche 216 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 294
Prozentuale Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Baseline und Woche 126
Prozentuale Veränderung der Triglyceride vom Ausgangswert (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 126 (Woche 48 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 126
Prozentuale Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Baseline und Woche 174
Prozentuale Veränderung der Triglyceride vom Ausgangswert (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 174 (Woche 96 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 174
Prozentuale Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Baseline und Woche 222
Prozentuale Veränderung der Triglyceride vom Ausgangswert (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 222 (Woche 144 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 222
Prozentuale Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Baseline und Woche 246
Prozentuale Veränderung der Triglyceride vom Ausgangswert (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 246 (Woche 168 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 246
Prozentuale Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Baseline und Woche 270
Prozentuale Veränderung der Triglyceride vom Ausgangswert (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 270 (Woche 192 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 270
Prozentuale Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Baseline und Woche 294
Prozentuale Veränderung der Triglyceride vom Ausgangswert (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 294 (Woche 216 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 294
Prozentuale Veränderung des Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Non-HDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 126
Prozentuale Veränderung des Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Non-HDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 126 (Woche 48 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 126
Prozentuale Veränderung des Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Non-HDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 174
Prozentuale Veränderung des Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Non-HDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 174 (Woche 96 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 174
Prozentuale Veränderung des Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Non-HDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 222
Prozentuale Veränderung des Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Non-HDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 222 (Woche 144 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 222
Prozentuale Veränderung des Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Non-HDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 246
Prozentuale Veränderung des Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Non-HDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 246 (Woche 168 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 246
Prozentuale Veränderung des Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Non-HDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 270
Prozentuale Veränderung des Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Non-HDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 270 (Woche 192 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 270
Prozentuale Veränderung des Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Non-HDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 294
Prozentuale Veränderung des Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Non-HDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 294 (Woche 216 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 294
Prozentuale Veränderung des Lipoprotein-Cholesterins sehr niedriger Dichte (VLDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 126
Prozentuale Veränderung des Lipoprotein-Cholesterins sehr niedriger Dichte (VLDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 126 (Woche 48 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 126
Prozentuale Veränderung des Lipoprotein-Cholesterins sehr niedriger Dichte (VLDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 174
Prozentuale Veränderung des Lipoprotein-Cholesterins sehr niedriger Dichte (VLDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 174 (Woche 96 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 174
Prozentuale Veränderung des Lipoprotein-Cholesterins sehr niedriger Dichte (VLDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 222
Prozentuale Veränderung des Lipoprotein-Cholesterins sehr niedriger Dichte (VLDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 222 (Woche 144 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 222
Prozentuale Veränderung des Lipoprotein-Cholesterins sehr niedriger Dichte (VLDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 246
Prozentuale Veränderung des Lipoprotein-Cholesterins sehr niedriger Dichte (VLDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 246 (Woche 168 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 246
Prozentuale Veränderung des Lipoprotein-Cholesterins sehr niedriger Dichte (VLDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 270
Prozentuale Veränderung des Lipoprotein-Cholesterins sehr niedriger Dichte (VLDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 270 (Woche 192 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 270
Prozentuale Veränderung des Lipoprotein-Cholesterins sehr niedriger Dichte (VLDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 294
Prozentuale Veränderung des Lipoprotein-Cholesterins sehr niedriger Dichte (VLDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 294 (Woche 216 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 294
Prozentuale Veränderung von Lp(a)
Zeitfenster: Baseline und Woche 126
Prozentuale Veränderung von Lp(a) vom Ausgangswert (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 126 (Woche 48 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 126
Prozentuale Veränderung von Lp(a)
Zeitfenster: Baseline und Woche 174
Prozentuale Veränderung von Lp(a) vom Ausgangswert (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 174 (Woche 96 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 174
Prozentuale Veränderung von Lp(a)
Zeitfenster: Baseline und Woche 222
Prozentuale Veränderung von Lp(a) vom Ausgangswert (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 222 (Woche 144 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 222
Prozentuale Veränderung von Lp(a)
Zeitfenster: Baseline und Woche 246
Prozentuale Veränderung von Lp(a) vom Ausgangswert (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 246 (Woche 168 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 246
Prozentuale Veränderung von Lp(a)
Zeitfenster: Baseline und Woche 270
Prozentuale Veränderung von Lp(a) vom Ausgangswert (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 270 (Woche 192 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 270
Prozentuale Veränderung von Lp(a)
Zeitfenster: Baseline und Woche 294
Prozentuale Veränderung von Lp(a) vom Ausgangswert (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 294 (Woche 216 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 294
Prozentuale Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 126
Prozentuale Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 126 (Woche 48 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 126
Prozentuale Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 174
Prozentuale Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 174 (Woche 96 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 174
Prozentuale Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 222
Prozentuale Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 222 (Woche 144 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 222
Prozentuale Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 246
Prozentuale Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 246 (Woche 168 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 246
Prozentuale Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 270
Prozentuale Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 270 (Woche 192 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 270
Prozentuale Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C)
Zeitfenster: Baseline und Woche 294
Prozentuale Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 294 (Woche 216 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 294
Prozentuale Veränderung des Apolipoprotein AI (Apo AI)
Zeitfenster: Baseline und Woche 126
Prozentuale Veränderung des Apolipoprotein AI (Apo AI) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 126 (Woche 48 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 126
Prozentuale Veränderung des Apolipoprotein AI (Apo AI)
Zeitfenster: Baseline und Woche 174
Prozentuale Veränderung des Apolipoprotein AI (Apo AI) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 174 (Woche 96 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 174
Prozentuale Veränderung des Apolipoprotein AI (Apo AI)
Zeitfenster: Baseline und Woche 222
Prozentuale Veränderung des Apolipoprotein AI (Apo AI) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 222 (Woche 144 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 222
Prozentuale Veränderung des Apolipoprotein AI (Apo AI)
Zeitfenster: Baseline und Woche 246
Prozentuale Veränderung des Apolipoprotein AI (Apo AI) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 246 (Woche 168 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 246
Prozentuale Veränderung des Apolipoprotein AI (Apo AI)
Zeitfenster: Baseline und Woche 270
Prozentuale Veränderung des Apolipoprotein AI (Apo AI) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 270 (Woche 192 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 270
Prozentuale Veränderung des Apolipoprotein AI (Apo AI)
Zeitfenster: Baseline und Woche 294
Prozentuale Veränderung des Apolipoprotein AI (Apo AI) von Baseline (Woche 0 von Studie 733-005/UP1002) bis Woche 294 (Woche 216 in Studie AEGR-733-012).
Baseline und Woche 294

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mark Sumeray, MD, Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEGR-733-012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Familiäre Hypercholesterinämie

Klinische Studien zur Lomitapid

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