Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe, kontynuacyjne badanie lomitapidu u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną

14 maja 2018 zaktualizowane przez: Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Faza III, długoterminowe, otwarte badanie kontrolne inhibitora mikrosomalnego trójglicerydowego białka przenoszącego triglicerydy (MTP) „Lomitapid” (LOMITAPIDE) u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną

Była to długoterminowa obserwacja badania mającego na celu ocenę ciągłego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności lomitapidu u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to otwarte badanie kliniczne fazy III, mające na celu ocenę długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa lomitapidu w maksymalnej tolerowanej dawce (dla każdego pacjenta) ustalonej podczas badania klinicznego 733-005/UP1002. Pacjenci, którzy ukończyli 78-tygodniowy okres leczenia w badaniu 733-005/UP1002, którzy nie spełnili żadnego z kryteriów zatrzymania, będą uprawnieni do udziału w badaniu 733-012. Okres leczenia kontynuowano do czasu podjęcia decyzji przez właściwy organ lokalny w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Lomitapid będzie podawany doustnie raz dziennie. Dawki specyficzne dla pacjenta zostaną przeniesione z 733-005/UP1002, ale nie przekroczą maksymalnej tolerowanej dawki, którą pacjent otrzymał podczas 733-005/UP1002. Maksymalna dawka dla każdego pacjenta wynosiła 80 mg/dobę. W tym badaniu nie było terapii referencyjnej. Działanie badanego leku porównano z danymi wyjściowymi (z 733-005/UP1002). Dozwolone jest jednoczesne leczenie hipolipemizujące, w tym plazmafereza lub afereza LDL.

Należy zauważyć, że w dalszej części Tydzień 0 w badaniu 733-005/UP1002 będzie określany jako punkt wyjściowy, a tydzień 48 w badaniu AEGR-733-012 będzie określany jako tydzień 126 (całkowitego leczenia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9300
        • Cardiology Research
      • Cape town, Afryka Południowa, 7925
        • University of CapeTown
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5K8
        • Robarts Research Institute
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Lipid Clinic and University of Montreal Community Genomic Medicine Center
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
  • Włochy
      • Milano, Włochy
        • Centro Universitario Dislipidemie
      • Roma, Włochy
        • DAI Ematologia, Oncologia, Anatomia Patologica e Medicina
    • Sicily
      • Ferrara, Sicily, Włochy
        • Medicina Interna Universitaria
      • Palermo, Sicily, Włochy
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Delle Patologie Emergenti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ukończono UP1002 lub 733-005.
  2. Chęć i zdolność do wyrażenia zgody i przestrzegania wymagań protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Spełnił którąkolwiek z zasad przerwania badania podczas ostatniej wizyty w badaniu UP1002 lub 733-005.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lomitapid
Maksymalna tolerowana dawka lomitapidu jako uzupełnienie istniejącego leczenia hipolipemizującego, w tym plazmaferezy lub aferezy lipidów.
Lek: lomitapid
5-60 mg doustnie codziennie
Inne nazwy:
  • AEGR-733
  • BMS-201038

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 126
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 126 (tydzień 48 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 126

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 174
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 174 (tydzień 96 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 174
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 222
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 222 (tydzień 144 badania AEGR-733-012).
Wartość wyjściowa i tydzień 222
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 246
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 246 (tydzień 168 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 246
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 270
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 270 (tydzień 192 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 270
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 294
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 294 (tydzień 216 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 294
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 126
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 126 (tydzień 48 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 126
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 174
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 174 (tydzień 96 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 174
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 222
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 222 (tydzień 144 badania AEGR-733-012).
Wartość wyjściowa i tydzień 222
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 246
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 246 (tydzień 168 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 246
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 270
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 270 (tydzień 192 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 270
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 294
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 294 (tydzień 216 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 294
Procentowa zmiana apolipoproteiny B (Apo B)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 126
Procentowa zmiana stężenia apolipoproteiny B (Apo B) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 126 (tydzień 48 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 126
Procentowa zmiana apolipoproteiny B (Apo B)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 174
Procentowa zmiana stężenia apolipoproteiny B (Apo B) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 174 (tydzień 96 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 174
Procentowa zmiana apolipoproteiny B (Apo B)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 222
Procentowa zmiana stężenia apolipoproteiny B (Apo B) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 222 (tydzień 144 badania AEGR-733-012).
Wartość wyjściowa i tydzień 222
Procentowa zmiana apolipoproteiny B (Apo B)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 246
Procentowa zmiana stężenia apolipoproteiny B (Apo B) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 246 (tydzień 168 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 246
Procentowa zmiana apolipoproteiny B (Apo B)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 270
Procentowa zmiana stężenia apolipoproteiny B (Apo B) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 270 (tydzień 192 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 270
Procentowa zmiana apolipoproteiny B (Apo B)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 294
Procentowa zmiana stężenia apolipoproteiny B (Apo B) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 294 (tydzień 216 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 294
Procentowa zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 126
Procentowa zmiana stężenia triglicerydów od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 126 (tydzień 48 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 126
Procentowa zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 174
Procentowa zmiana stężenia trójglicerydów od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 174 (tydzień 96 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 174
Procentowa zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 222
Procentowa zmiana stężenia trójglicerydów od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 222 (tydzień 144 badania AEGR-733-012).
Wartość wyjściowa i tydzień 222
Procentowa zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 246
Procentowa zmiana stężenia trójglicerydów od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 246 (tydzień 168 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 246
Procentowa zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 270
Procentowa zmiana stężenia trójglicerydów od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 270 (tydzień 192 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 270
Procentowa zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 294
Procentowa zmiana stężenia trójglicerydów od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 294 (tydzień 216 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 294
Procentowa zmiana cholesterolu w lipoproteinach innych niż HDL (nie-HDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 126
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu w lipoproteinach innych niż HDL (nie-HDL-C) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 126 (tydzień 48 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 126
Procentowa zmiana cholesterolu w lipoproteinach innych niż HDL (nie-HDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 174
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein innych niż HDL (nie-HDL-C) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 174 (tydzień 96 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 174
Procentowa zmiana cholesterolu w lipoproteinach innych niż HDL (nie-HDL-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 222
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu w lipoproteinach innych niż HDL (nie-HDL-C) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 222 (tydzień 144 badania AEGR-733-012).
Wartość wyjściowa i tydzień 222
Procentowa zmiana cholesterolu w lipoproteinach innych niż HDL (nie-HDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 246
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein innych niż HDL (nie-HDL-C) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 246 (tydzień 168 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 246
Procentowa zmiana cholesterolu w lipoproteinach innych niż HDL (nie-HDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 270
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein innych niż HDL (nie-HDL-C) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 270 (tydzień 192 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 270
Procentowa zmiana cholesterolu w lipoproteinach innych niż HDL (nie-HDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 294
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein innych niż HDL (nie-HDL-C) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 294 (tydzień 216 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 294
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 126
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-C) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 126 (tydzień 48 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 126
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 174
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-C) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 174 (tydzień 96 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 174
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 222
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-C) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 222 (tydzień 144 badania AEGR-733-012).
Wartość wyjściowa i tydzień 222
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 246
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoproteinowego o bardzo małej gęstości (VLDL-C) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 246 (tydzień 168 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 246
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 270
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-C) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 270 (tydzień 192 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 270
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 294
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoproteinowego o bardzo małej gęstości (VLDL-C) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 294 (tydzień 216 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 294
Zmiana procentowa w Lp(a)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 126
Procentowa zmiana Lp(a) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 126 (tydzień 48 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 126
Zmiana procentowa w Lp(a)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 174
Procentowa zmiana Lp(a) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 174 (tydzień 96 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 174
Zmiana procentowa w Lp(a)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 222
Procentowa zmiana Lp(a) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 222 (tydzień 144 badania AEGR-733-012).
Wartość wyjściowa i tydzień 222
Zmiana procentowa w Lp(a)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 246
Procentowa zmiana Lp(a) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 246 (tydzień 168 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 246
Zmiana procentowa w Lp(a)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 270
Procentowa zmiana Lp(a) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 270 (tydzień 192 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 270
Zmiana procentowa w Lp(a)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 294
Procentowa zmiana Lp(a) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 294 (tydzień 216 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 294
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 126
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 126 (tydzień 48 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 126
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 174
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 174 (tydzień 96 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 174
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 222
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 222 (tydzień 144 badania AEGR-733-012).
Wartość wyjściowa i tydzień 222
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 246
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 246 (tydzień 168 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 246
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 270
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 270 (tydzień 192 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 270
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 294
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 294 (tydzień 216 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 294
Procentowa zmiana AI apolipoproteiny (Apo AI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 126
Procentowa zmiana stężenia apolipoproteiny AI (Apo AI) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 126 (tydzień 48 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 126
Procentowa zmiana AI apolipoproteiny (Apo AI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 174
Procentowa zmiana stężenia apolipoproteiny AI (Apo AI) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 174 (tydzień 96 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 174
Procentowa zmiana AI apolipoproteiny (Apo AI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 222
Procentowa zmiana stężenia apolipoproteiny AI (Apo AI) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 222 (tydzień 144 badania AEGR-733-012).
Wartość wyjściowa i tydzień 222
Procentowa zmiana AI apolipoproteiny (Apo AI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 246
Procentowa zmiana stężenia apolipoproteiny AI (Apo AI) od wartości początkowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 246 (tydzień 168 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 246
Procentowa zmiana AI apolipoproteiny (Apo AI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 270
Procentowa zmiana stężenia apolipoproteiny AI (Apo AI) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 270 (tydzień 192 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 270
Procentowa zmiana AI apolipoproteiny (Apo AI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 294
Procentowa zmiana stężenia apolipoproteiny AI (Apo AI) od wartości wyjściowej (tydzień 0 badania 733-005/UP1002) do tygodnia 294 (tydzień 216 badania AEGR-733-012).
Punkt wyjściowy i tydzień 294

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mark Sumeray, MD, Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEGR-733-012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj