- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00943306
Langsiktig oppfølgingsstudie av Lomitapide hos pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi
En fase III, langsiktig, åpen etikett, oppfølgingsstudie av mikrosomalt triglyseridoverføringsprotein (MTP)-hemmer 'Lomitapide' (LOMITAPIDE) hos pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette var en fase III åpen klinisk studie for å evaluere den langsiktige effekten og sikkerheten til lomitapid ved den maksimalt tolererte dosen (for hver pasient) fastsatt under den kliniske studien 733-005/UP1002. Forsøkspersoner som fullfører den 78 uker lange behandlingsperioden i studie 733-005/UP1002 som ikke har oppfylt noen av stoppkriteriene, vil være kvalifisert til å delta i 733-012. Behandlingsperioden fortsatte inntil en beslutning ble tatt av den lokale kompetente myndigheten om markedsføringstillatelse. Lomitapid vil bli gitt oralt én gang daglig. Pasientspesifikke doser overføres fra 733-005/UP1002, men vil ikke overstige den maksimalt tolererte dosen pasienten mottok i løpet av 733-005/UP1002. Maksimal dose for enhver pasient var 80 mg/dag. Det var ingen referanseterapi i denne studien. Effektene av studiemedikamentet ble sammenlignet med baseline-data (fra 733-005/UP1002). Samtidig lipidsenkende behandling inkludert plasmaferese eller LDL-aferese er tillatt.
Merk at uke 0 i studie 733-005/UP1002 heretter vil bli referert til som baseline og uke 48 i studie AEGR-733-012 vil bli referert til som uke 126 (av samlet behandling).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5K8
- Robarts Research Institute
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Lipid Clinic and University of Montreal Community Genomic Medicine Center
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
-
-
-
Milano, Italia
- Centro Universitario Dislipidemie
-
Roma, Italia
- DAI Ematologia, Oncologia, Anatomia Patologica e Medicina
-
-
Sicily
-
Ferrara, Sicily, Italia
- Medicina Interna Universitaria
-
Palermo, Sicily, Italia
- Dipartimento di Medicina Clinica e Delle Patologie Emergenti
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sør-Afrika, 9300
- Cardiology Research
-
Cape town, Sør-Afrika, 7925
- University of CapeTown
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullført UP1002 eller 733-005.
- Villig og i stand til å gi samtykke og overholde kravene i studieprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfylte noen av stoppreglene for studieavbrudd ved det siste besøket til studie UP1002 eller 733-005.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lomitapid
Maksimal tolerert dose av lomitapid i tillegg til eksisterende lipidsenkende behandling inkludert plasmaferese eller lipidaferese.
|
5-60 mg po hver dag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 126
|
Prosentvis endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 126 (uke 48 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 126
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 174
|
Prosentvis endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 174 (uke 96 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 174
|
|
Prosentvis endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 222
|
Prosentvis endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 222 (uke 144 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 222
|
|
Prosentvis endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 246
|
Prosentvis endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 246 (uke 168 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 246
|
|
Prosentvis endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 270
|
Prosentvis endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 270 (uke 192 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 270
|
|
Prosentvis endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 294
|
Prosentvis endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 294 (uke 216 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 294
|
|
Prosentvis endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje og uke 126
|
Prosentvis endring i totalt kolesterol fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 126 (uke 48 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 126
|
|
Prosentvis endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje og uke 174
|
Prosentvis endring i totalt kolesterol fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 174 (uke 96 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 174
|
|
Prosentvis endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje og uke 222
|
Prosentvis endring i totalt kolesterol fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 222 (uke 144 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 222
|
|
Prosentvis endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje og uke 246
|
Prosentvis endring i totalt kolesterol fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 246 (uke 168 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 246
|
|
Prosentvis endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje og uke 270
|
Prosentvis endring i totalt kolesterol fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 270 (uke 192 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 270
|
|
Prosentvis endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje og uke 294
|
Prosentvis endring i totalt kolesterol fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 294 (uke 216 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 294
|
|
Prosentvis endring i apolipoprotein B (Apo B)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 126
|
Prosentvis endring i apolipoprotein B (Apo B) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 126 (uke 48 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 126
|
|
Prosentvis endring i apolipoprotein B (Apo B)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 174
|
Prosentvis endring i apolipoprotein B (Apo B) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 174 (uke 96 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 174
|
|
Prosentvis endring i apolipoprotein B (Apo B)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 222
|
Prosentvis endring i apolipoprotein B (Apo B) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 222 (uke 144 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 222
|
|
Prosentvis endring i apolipoprotein B (Apo B)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 246
|
Prosentvis endring i apolipoprotein B (Apo B) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 246 (uke 168 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 246
|
|
Prosentvis endring i apolipoprotein B (Apo B)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 270
|
Prosentvis endring i apolipoprotein B (Apo B) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 270 (uke 192 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 270
|
|
Prosentvis endring i apolipoprotein B (Apo B)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 294
|
Prosentvis endring i apolipoprotein B (Apo B) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 294 (uke 216 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 294
|
|
Prosentvis endring i triglyserider
Tidsramme: Grunnlinje og uke 126
|
Prosentvis endring i triglyserider fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 126 (uke 48 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 126
|
|
Prosentvis endring i triglyserider
Tidsramme: Grunnlinje og uke 174
|
Prosentvis endring i triglyserider fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 174 (uke 96 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 174
|
|
Prosentvis endring i triglyserider
Tidsramme: Grunnlinje og uke 222
|
Prosentvis endring i triglyserider fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 222 (uke 144 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 222
|
|
Prosentvis endring i triglyserider
Tidsramme: Grunnlinje og uke 246
|
Prosentvis endring i triglyserider fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 246 (uke 168 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 246
|
|
Prosentvis endring i triglyserider
Tidsramme: Grunnlinje og uke 270
|
Prosentvis endring i triglyserider fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 270 (uke 192 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 270
|
|
Prosentvis endring i triglyserider
Tidsramme: Grunnlinje og uke 294
|
Prosentvis endring i triglyserider fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 294 (uke 216 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 294
|
|
Prosentvis endring i lipoproteinkolesterol uten høy tetthet (ikke-HDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 126
|
Prosentvis endring i ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 126 (uke 48 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 126
|
|
Prosentvis endring i lipoproteinkolesterol uten høy tetthet (ikke-HDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 174
|
Prosentvis endring i ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 174 (uke 96 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 174
|
|
Prosentvis endring i lipoproteinkolesterol uten høy tetthet (ikke-HDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 222
|
Prosentvis endring i ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 222 (uke 144 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 222
|
|
Prosentvis endring i lipoproteinkolesterol uten høy tetthet (ikke-HDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 246
|
Prosentvis endring i ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 246 (uke 168 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 246
|
|
Prosentvis endring i lipoproteinkolesterol uten høy tetthet (ikke-HDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 270
|
Prosentvis endring i ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 270 (uke 192 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 270
|
|
Prosentvis endring i lipoproteinkolesterol uten høy tetthet (ikke-HDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 294
|
Prosentvis endring i ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 294 (uke 216 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 294
|
|
Prosentvis endring i lipoproteinkolesterol med svært lav tetthet (VLDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 126
|
Prosentvis endring i Very Low Density Lipoprotein Cholesterol (VLDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 126 (uke 48 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 126
|
|
Prosentvis endring i lipoproteinkolesterol med svært lav tetthet (VLDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 174
|
Prosentvis endring i Very Low Density Lipoprotein Cholesterol (VLDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 174 (uke 96 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 174
|
|
Prosentvis endring i lipoproteinkolesterol med svært lav tetthet (VLDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 222
|
Prosentvis endring i Very Low Density Lipoprotein Cholesterol (VLDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 222 (uke 144 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 222
|
|
Prosentvis endring i lipoproteinkolesterol med svært lav tetthet (VLDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 246
|
Prosentvis endring i Very Low Density Lipoprotein Cholesterol (VLDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 246 (uke 168 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 246
|
|
Prosentvis endring i lipoproteinkolesterol med svært lav tetthet (VLDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 270
|
Prosentvis endring i Very Low Density Lipoprotein Cholesterol (VLDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 270 (uke 192 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 270
|
|
Prosentvis endring i lipoproteinkolesterol med svært lav tetthet (VLDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 294
|
Prosentvis endring i Very Low Density Lipoprotein Cholesterol (VLDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 294 (uke 216 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 294
|
|
Prosentvis endring i Lp(a)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 126
|
Prosentvis endring i Lp(a) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 126 (uke 48 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 126
|
|
Prosentvis endring i Lp(a)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 174
|
Prosentvis endring i Lp(a) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 174 (uke 96 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 174
|
|
Prosentvis endring i Lp(a)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 222
|
Prosentvis endring i Lp(a) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 222 (uke 144 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 222
|
|
Prosentvis endring i Lp(a)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 246
|
Prosentvis endring i Lp(a) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 246 (uke 168 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 246
|
|
Prosentvis endring i Lp(a)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 270
|
Prosentvis endring i Lp(a) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 270 (uke 192 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 270
|
|
Prosentvis endring i Lp(a)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 294
|
Prosentvis endring i Lp(a) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 294 (uke 216 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 294
|
|
Prosentvis endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 126
|
Prosentvis endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 126 (uke 48 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 126
|
|
Prosentvis endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 174
|
Prosentvis endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 174 (uke 96 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 174
|
|
Prosentvis endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 222
|
Prosentvis endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 222 (uke 144 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 222
|
|
Prosentvis endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 246
|
Prosentvis endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 246 (uke 168 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 246
|
|
Prosentvis endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 270
|
Prosentvis endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 270 (uke 192 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 270
|
|
Prosentvis endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 294
|
Prosentvis endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 294 (uke 216 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 294
|
|
Prosentvis endring i Apolipoprotein AI (Apo AI)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 126
|
Prosentvis endring i Apolipoprotein AI (Apo AI) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 126 (uke 48 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 126
|
|
Prosentvis endring i Apolipoprotein AI (Apo AI)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 174
|
Prosentvis endring i Apolipoprotein AI (Apo AI) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 174 (uke 96 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 174
|
|
Prosentvis endring i Apolipoprotein AI (Apo AI)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 222
|
Prosentvis endring i Apolipoprotein AI (Apo AI) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 222 (uke 144 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 222
|
|
Prosentvis endring i Apolipoprotein AI (Apo AI)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 246
|
Prosentvis endring i apolipoprotein AI (Apo AI) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 246 (uke 168 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 246
|
|
Prosentvis endring i Apolipoprotein AI (Apo AI)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 270
|
Prosentvis endring i apolipoprotein AI (Apo AI) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 270 (uke 192 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 270
|
|
Prosentvis endring i Apolipoprotein AI (Apo AI)
Tidsramme: Grunnlinje og uke 294
|
Prosentvis endring i Apolipoprotein AI (Apo AI) fra baseline (uke 0 i studie 733-005/UP1002) til uke 294 (uke 216 i studie AEGR-733-012).
|
Grunnlinje og uke 294
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mark Sumeray, MD, Aegerion Pharmaceuticals, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cuchel M, Bloedon LT, Szapary PO, Kolansky DM, Wolfe ML, Sarkis A, Millar JS, Ikewaki K, Siegelman ES, Gregg RE, Rader DJ. Inhibition of microsomal triglyceride transfer protein in familial hypercholesterolemia. N Engl J Med. 2007 Jan 11;356(2):148-56. doi: 10.1056/NEJMoa061189.
- Cuchel M, Meagher E, Marais AD, et.al. Abstract 1077: A phase III study of microsomal triglyceride transfer protein inhibitor lomitapide (AEGR-733) in patients with homozygous familial hypercholesterolemia: interim results at 6 months. Circulation, Nov 2009; 120: S441
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEGR-733-012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .