Biomarkkeripaneelin kehittäminen diabetespotilaiden akuutin munuaisvaurion aikaisempaan ennustamiseen (BIOMARKERS)

Diabetes mellitus on tärkeä riskitekijä kontrastin aiheuttaman nefropatian (CIN) kehittymiselle. Se toimii "riskin kerrannaistekijänä", mikä lisää näiden potilaiden akuutin munuaisvaurion riskiä. CIN:n kehittymisen jälkeen on tärkeitä prognostisia vaikutuksia, ja se liittyy merkittävästi lisääntyneeseen kuolleisuuteen yhden vuoden kohdalla. Diabetes on suuri sepelvaltimotaudin riskitekijä, ja näillä potilailla on usein merkittäviä rinnakkaissairauksia.

Tällä hetkellä riskin arvioimiseen käytetään kreatiniinia, mutta se jää usein kliinisen tilan jälkeen. Uusia, spesifisiä biomarkkereita tarvitaan kipeästi kehittämään CIN:n havaitsemista ja hoitoa sekä parantamaan potilaiden tuloksia tässä suuren riskin väestössä.

Tämä on yksi keskus,tutkimus diabeetikoilla, joille tehdään jo suunniteltu toimenpide, eli perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI). He ovat potilaita, joilla uskotaan olevan lisääntynyt riski kontrastin aiheuttamaan nefropatiaan diabeettisen ja munuaistilansa vuoksi. Jälkimmäisen määrittelee heikentynyt eGFR, joka on munuaissairauden merkki ja joka perustuu potilaan kreatiniiniin ja ominaisuuksiin. . Näille potilaille ei suoriteta lisätoimenpiteitä, jotka eivät kuulu heidän rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon. Tunnistamme luonnolliset biomarkkerit ottamalla seerumi- ja virtsanäytteitä näiltä potilailta.

Sydänkatetrilaboratoriotietokannan retrospektiivisen auditoinnin ja kirjallisuuden tarkastelun perusteella olemme arvioineet, että otoskoko on noin 250 DM- ja CKD-potilasta (eGFR < 60 ml/ml). Arvioimme, että kohtaamme vähintään 50 CIN-tapausta tästä kohortista. (perustuu odotettuun CIN:n esiintyvuuteen 15-30 % tässä ryhmässä). Jos etsitään vähintään 25 %:n tutkimustiheyden eroa, 95 %:n teholla ja 95 %:n luottamusvälillä (Fleiss-korjauksella), tarvitsemme vähintään 204 arvioitavissa olevaa potilasta (tyypin 2 virheen välttämiseksi). Ottaen huomioon mahdollisen 10-15 %:n keskeytymisen aiomme siis rekrytoida 250 potilasta. Käyttämällä C-tilastoa (Receiver operator curve -analyysi) pystymme vahvistamaan tai muuten, että joko tietty biomarkkeri tai useiden biomarkkerien yhdistelmä 18 tunnin toimenpide lisää 72 tuntia myöhemmin kehittyvän CIN:n ennustevoimaa.

Osana normaalia hoitoa potilaat saapuvat sairaalaan suunnitellun PCI:n aamuna. He käyvät läpi PCI:n jossain vaiheessa päivän aikana. Veri ja virtsa otetaan juuri ennen toimenpidettä ja sitten 2 tuntia, 4 tuntia, 8–12 tuntia ennen kotiutusta ja 3 päivää PCI:n jälkeen.

Analysoimme sitten näytteet ELISA-tekniikoilla ja korreloimme biomarkkerit kreatiniiniin selvittääksemme, mitkä biomarkkerit tai biomarkkeripaneeli voivat pystyä diagnosoimaan kontrastin aiheuttaman nefropatian aikaisemmin kuin kreatiniini pystyy tällä hetkellä.