Biomarker panel kidolgozása a cukorbetegek akut vesekárosodásának korábbi előrejelzésére (BIOMARKERS)

A diabetes mellitus fontos kockázati tényező a kontrasztanyag által kiváltott nephropathia (CIN) kialakulásában, amely „kockázati multiplikátorként” működik, és megnöveli az akut vesekárosodás kockázatát ezeknél a betegeknél. A CIN kialakulásának jelentős prognosztikai következményei vannak, és az 1 éves korban jelentősen megnövekedett mortalitáshoz kapcsolódik. A cukorbetegség a koszorúér-betegség egyik fő kockázati tényezője, és ezeknek a betegeknek gyakran jelentős kísérőbetegségei is vannak.

Jelenleg a kreatinint használják a kockázat felmérésére, de ez gyakran elmarad a klinikai állapottól. Sürgősen szükség van új, specifikus biomarkerek kifejlesztésére a CIN kimutatásának és kezelésének javítása, valamint a betegek kimenetelének javítása érdekében ebben a magas kockázatú populációban.

Ez egy egyetlen centrum, olyan cukorbeteg betegeken végzett vizsgálat, akik már tervezett beavatkozáson, azaz perkután coronaria intervención (PCI) esnek át. Olyan betegekről van szó, akikről úgy ítélik meg, hogy cukorbetegségük és veseállapotuk miatt fokozott a kontrasztanyag által kiváltott nephropathia kockázata, ez utóbbit a csökkent eGFR határozza meg, amely a vesebetegség markere, és a kreatinin és a beteg jellemzői alapján. . Ezeknél a betegeknél nem végeznek olyan további beavatkozásokat, amelyek nem részei a rutin klinikai ellátásnak. A természetes biomarkereket úgy fogjuk azonosítani, hogy ezektől a betegektől szérum- és vizeletmintákat veszünk.

A szívkatéteres laboratóriumi adatbázis retrospektív auditja és az irodalom áttekintése alapján úgy becsültük, hogy körülbelül 250 DM-ben és CKD-ben (eGFR < 60 ml/ml) szenvedő betegből álló mintára lesz szükség. Úgy gondoljuk, hogy ebből a kohorszból legalább 50 CIN-esettel fogunk találkozni. (a CIN várható előfordulása 15-30% között ebben a csoportban). Ha legalább 25%-os vizsgálati aránykülönbséget keresünk, 95%-os teljesítményhez és 95%-os konfidenciaintervallumhoz (Fleiss-korrekcióval) legalább 204 értékelhető páciensre lesz szükségünk (a 2-es típusú hiba elkerülése érdekében). A potenciális 10-15%-os lemorzsolódásra való tekintettel ezért 250 beteget kívánunk toborozni A C statisztika (Receiver operator curve analízis) segítségével meg tudjuk erősíteni vagy más módon, hogy egy adott biomarker vagy több biomarker kombinációja 18-on belül. órányi eljárás növeli a 72 órával később fejlődő CIN előrejelző erejét.

Normál ellátásuk részeként a betegek a tervezett PCI reggelén érkeznek a kórházba. Valamikor a nap folyamán átesnek a PCI-n. Vér- és vizeletvétel közvetlenül az eljárás előtt, majd 2 órával, 4 órával, 8-12 órával, az elbocsátás előtt és 3 nappal a PCI után.

Ezután ELISA technikákkal elemezzük a mintákat, és korreláljuk a biomarkereket a kreatininnel, hogy feltárjuk, mely biomarkerek vagy biomarkerek panelei képesek korábban diagnosztizálni a kontraszt által kiváltott nephropathiát, mint a kreatinin jelenleg.