당뇨병 환자의 급성신부전 조기 예측을 위한 바이오마커 패널 개발 (BIOMARKERS)

진성 당뇨병은 조영제 유발 신병증(CIN)의 발달에 중요한 위험 요소이며, 이러한 환자에서 급성 신장 손상의 위험을 증폭시키는 '위험 승수' 역할을 합니다. CIN의 발달에 따른 중요한 예후적 의미가 있으며 1년째 사망률이 크게 증가하는 것과 관련이 있습니다. 당뇨병은 관상동맥질환의 주요 위험인자이며 이러한 환자들은 종종 상당한 동반질환을 가지고 있습니다.

현재 크레아티닌은 위험을 평가하는 데 사용되지만 이는 종종 임상 상태보다 뒤떨어집니다. CIN의 탐지 및 치료를 개선하고 이 고위험 집단에서 환자 결과를 개선하기 위한 새로운 특정 바이오마커의 개발이 절실히 필요합니다.

이것은 이미 계획된 시술, 즉 경피 관상동맥 중재술(PCI)을 받고 있는 당뇨병 환자에 대한 단일 센터 연구입니다. 이들은 당뇨병 및 신장 상태로 인해 조영제 유발 신병증의 위험이 증가한 것으로 간주되는 환자입니다. 후자는 신장 질환의 지표인 감소된 eGFR로 정의되며 환자의 크레아티닌 및 특성을 기반으로 합니다. . 일상적인 임상 치료의 일부가 아닌 추가 개입은 이러한 환자에게 수행되지 않습니다. 우리는 이 환자들로부터 혈청 및 소변 샘플을 채취하여 천연 바이오마커를 식별할 것입니다.

심장 카테터 연구실 데이터베이스의 후향적 감사와 문헌 검토에서 우리는 약 250명의 DM 및 CKD 환자(eGFR < 60 ml/ml)의 표본 크기가 필요할 것으로 추정했습니다. 우리는 이 코호트에서 최소 50건의 CIN 사례를 접하게 될 것으로 예상합니다. (이 그룹에서 15-30% 사이의 CIN의 예상 발생률을 기반으로 함). 최소 25%의 연구 비율 차이, 95%의 검정력 및 95%의 신뢰 구간(Fleiss 보정 사용)을 찾으려면 최소 204명의 평가 가능한 환자가 필요합니다(유형 2 오류 방지). 따라서 10-15%의 잠재적 탈락을 고려하여 250명의 환자를 모집할 계획입니다. 시술 시간은 72시간 후에 개발되는 CIN의 예측력을 높입니다.

정상적인 치료의 일환으로 환자는 예정된 PCI 당일 아침에 병원에 도착합니다. 하루 중 어느 시점에 PCI를 받게 됩니다. 혈액과 소변은 시술 직전과 퇴원 전 2시간, 4시간, 8~12시간, PCI 후 3일에 채혈합니다.

그런 다음 ELISA 기술을 사용하여 샘플을 분석하고 바이오마커를 크레아티닌과 연관시켜 어떤 바이오마커 또는 바이오마커 패널이 현재 크레아티닌보다 일찍 조영제 유도 신병증을 진단할 수 있는지 탐색할 것입니다.