Desarrollo de un panel de biomarcadores para la predicción más temprana de daño renal agudo en pacientes con diabetes (BIOMARKERS)

La diabetes mellitus es un factor de riesgo importante para el desarrollo de nefropatía inducida por contraste (NIC), actuando como un 'multiplicador de riesgo', amplificando el riesgo de lesión renal aguda en estos pacientes. Existen importantes implicaciones pronósticas tras el desarrollo de NIC y se asocia con un aumento significativo de la mortalidad al cabo de 1 año. La diabetes es un factor de riesgo importante para la enfermedad coronaria y estos pacientes a menudo tienen comorbilidades significativas.

Actualmente, la creatinina se usa para evaluar el riesgo, pero esto a menudo va a la zaga del estado clínico. Existe una necesidad apremiante de desarrollar nuevos biomarcadores específicos para mejorar la detección y el tratamiento de la NIC y mejorar los resultados de los pacientes en esta población de alto riesgo.

Se trata de un estudio de centro único en pacientes diabéticos ya sometidos a un procedimiento planificado, es decir, una intervención coronaria percutánea (ICP). Son pacientes que se considera que tienen un mayor riesgo de nefropatía inducida por contraste en virtud de su estado diabético y renal, este último definido por un FGe reducido que es un marcador de enfermedad renal y se basa en la creatinina y las características del paciente. . No se realizarán intervenciones adicionales en estos pacientes que no formen parte de su atención clínica habitual. Identificaremos biomarcadores naturales mediante la obtención de muestras de suero y orina de estos pacientes.

A partir de una auditoría retrospectiva de la base de datos del laboratorio de catéteres cardíacos y una revisión de la literatura, hemos estimado que se necesitará un tamaño de muestra de aproximadamente 250 pacientes con DM y ERC (TFGe < 60 ml/ml). Prevemos que encontraremos al menos 50 casos de NIC de esta cohorte. (basado en una incidencia esperada de CIN entre 15-30% en este grupo). Buscando una diferencia de tasa de estudio de al menos 25 %, para poder de 95 % e intervalos de confianza de 95 % (con corrección de Fleiss) necesitaremos al menos 204 pacientes evaluables (para evitar el error tipo 2). En vista de la posible deserción del 10-15%, por lo tanto, tenemos la intención de reclutar 250 pacientes Mediante el uso de estadísticas C (análisis de la curva del operador del receptor) podremos confirmar o no que un biomarcador en particular o una combinación de varios biomarcadores dentro de 18 horas de procedimiento aumentará el poder predictivo de la NIC que se desarrolla 72 horas después.

Como parte de su atención normal, los pacientes llegarán al hospital en la mañana de su ICP planificada. En algún momento durante el día se someterán a su PCI. Se tomarán muestras de sangre y orina justo antes del procedimiento y luego a las 2 horas, 4 horas, 8 a 12 horas, antes del alta y 3 días después de la PCI.

Luego, analizaremos las muestras mediante técnicas ELISA y correlacionaremos los biomarcadores con la creatinina para explorar qué biomarcadores o panel de biomarcadores pueden diagnosticar la nefropatía inducida por el contraste antes que la creatinina actualmente.