Разработка панели биомаркеров для раннего прогнозирования острого повреждения почек у больных сахарным диабетом (BIOMARKERS)

Сахарный диабет является важным фактором риска развития контраст-индуцированной нефропатии (КИН), действуя как «множитель риска», увеличивая риск острого повреждения почек у этих пациентов. Существуют важные прогностические последствия после развития CIN, и это связано со значительно повышенной смертностью в течение 1 года. Диабет является основным фактором риска ишемической болезни сердца, и у этих пациентов часто наблюдаются серьезные сопутствующие заболевания.

В настоящее время креатинин используется для оценки риска, но он часто отстает от клинического статуса. Существует острая необходимость в разработке новых специфических биомаркеров для улучшения выявления и лечения CIN и улучшения результатов лечения пациентов в этой группе высокого риска.

Это единый центр, который занимается исследованием больных сахарным диабетом, уже подвергающихся плановой процедуре, то есть чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ). Это пациенты, которые, как считается, имеют повышенный риск контраст-индуцированной нефропатии в силу их диабетического и почечного статуса, последний определяется сниженной рСКФ, которая является маркером почечной недостаточности и основана на креатинине и характеристиках пациента. . Никаких дополнительных вмешательств, которые не являются частью их обычной клинической помощи, у этих пациентов не будет. Мы будем определять естественные биомаркеры, получая образцы сыворотки и мочи этих пациентов.

На основе ретроспективного аудита лабораторной базы данных катетеризации сердца и обзора литературы мы оценили, что потребуется размер выборки примерно в 250 пациентов с СД и ХБП (рСКФ < 60 мл/мл). Мы предполагаем, что в этой когорте мы столкнемся не менее чем с 50 случаями CIN. (на основе ожидаемой частоты CIN между 15-30% в этой группе). В поисках разницы в частоте исследований не менее 25%, мощности 95% и доверительных интервалов 95% (с поправкой Флейсса) нам потребуется не менее 204 пациентов, поддающихся оценке (чтобы избежать ошибки типа 2). В связи с потенциальным отсевом в 10-15%, мы намерены набрать 250 пациентов. Используя C-статистику (анализ кривой оператора-приемника), мы сможем подтвердить или иным образом, что либо конкретный биомаркер, либо комбинация нескольких биомаркеров в пределах 18 часов процедуры увеличат прогностическую силу CIN, развившейся через 72 часа.

В рамках обычного ухода пациенты прибудут в больницу утром в день запланированного ЧКВ. В какой-то момент в течение дня они пройдут ЧКВ. Кровь и моча будут взяты непосредственно перед процедурой, а затем через 2 часа, 4 часа, от 8 до 12 часов, перед выпиской и через 3 дня после ЧКВ.

Затем мы проанализируем образцы с помощью методов ELISA и сопоставим биомаркеры с креатинином, чтобы выяснить, какие биомаркеры или панели биомаркеров могут быть в состоянии диагностировать контраст-индуцированную нефропатию раньше, чем креатинин в настоящее время.