Développement d'un panel de biomarqueurs pour la prédiction précoce des lésions rénales aiguës chez les patients diabétiques (BIOMARKERS)

Le diabète sucré est un facteur de risque important pour le développement de la néphropathie induite par contraste (CIN), agissant comme un «multiplicateur de risque», amplifiant le risque de lésion rénale aiguë chez ces patients. Il existe des implications pronostiques importantes suite au développement de la CIN et elle est associée à une mortalité significativement augmentée à 1 an. Le diabète est un facteur de risque majeur de maladie coronarienne et ces patients présentent souvent des comorbidités importantes.

Actuellement, la créatinine est utilisée pour évaluer le risque, mais elle est souvent en retard par rapport à l'état clinique. Il existe un besoin urgent de développer de nouveaux biomarqueurs spécifiques pour améliorer la détection et le traitement des CIN et améliorer les résultats pour les patients dans cette population à haut risque.

Il s'agit d'une étude monocentrique chez des patients diabétiques subissant déjà une intervention planifiée, c'est-à-dire une intervention coronarienne percutanée (ICP). Ce sont des patients considérés comme présentant un risque accru de néphropathie induite par le produit de contraste en raison de leur statut diabétique et rénal, ce dernier étant défini par un eGFR réduit qui est un marqueur de maladie rénale et qui est basé sur la créatinine et les caractéristiques du patient. . Aucune intervention supplémentaire qui ne fait pas partie de leurs soins cliniques de routine ne sera entreprise chez ces patients. Nous identifierons des biomarqueurs naturels en obtenant des échantillons de sérum et d'urine de ces patients.

À partir d'un audit rétrospectif de la base de données du laboratoire de cathéters cardiaques et d'une revue de la littérature, nous avons estimé qu'un échantillon d'environ 250 patients atteints de DM et d'IRC (eGFR < 60 ml/ml) sera nécessaire. Nous prévoyons que nous rencontrerons au moins 50 cas de CIN de cette cohorte. (sur la base d'une incidence attendue de CIN comprise entre 15 et 30 % dans ce groupe). Si vous recherchez une différence de taux d'étude d'au moins 25 %, pour une puissance de 95 % et des intervalles de confiance de 95 % (avec correction de Fleiss), nous aurons besoin d'au moins 204 patients évaluables (pour éviter une erreur de type 2). Compte tenu d'un potentiel d'abandon de 10 à 15 %, nous avons donc l'intention de recruter 250 patients. En utilisant les statistiques C (analyse de la courbe de l'opérateur du récepteur), nous pourrons confirmer ou non qu'un biomarqueur particulier ou une combinaison de plusieurs biomarqueurs dans les 18 ans heures de procédure augmenteront le pouvoir prédictif de la CIN se développant 72 heures plus tard.

Dans le cadre de leurs soins normaux, les patients arriveront à l'hôpital le matin de leur PCI prévue. Ils subiront à un moment donné de la journée leur PCI. Le sang et l'urine seront prélevés juste avant la procédure, puis à 2 heures, 4 heures, 8 à 12 heures, avant la sortie et 3 jours après l'ICP.

Nous analyserons ensuite les échantillons à l'aide de techniques ELISA et corrélerons les biomarqueurs avec la créatinine pour explorer quels biomarqueurs ou panel de biomarqueurs pourraient être en mesure de diagnostiquer la néphropathie induite par le contraste plus tôt que la créatinine ne le peut actuellement.