AGA Biocellular Stem/Stromal Hair Regenerative Study (STRAAND)
Biosellulaarinen regeneratiivinen terapia hiustenlähtöön: suuritiheyksisten verihiutalepitoisten plasmakonsentraattien ja soluilla rikastettujen emulgoitujen rasvakudosten stromaalisten verisuonifraktion käyttö
Tarkoitus Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida emulgoidun rasvaperäisen kudoksen stromaalisen verisuonifraktion (AD-tSVF) ja korkeatiheyksisen verihiutalerikkaan plasmakonsentraatin (HD-PRP) biosoluseoksen käytön turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna. rasvaperäisillä soluilla rikastetuilla SVF- (AD-cSVF) + AD-tSVF- ja HD-PRP-konsentraateilla androgeneettisen hiustenlähtöön (AGA) ja naisten mallihiustenlähtöön (FPHL) hoidettaessa.
Määrätyt interventiot
- HD-PRP + Matristem Matrix (ACell)
- Kokeellinen: HD-PRP + emulgoitu AD-tSVF
- Kokeellinen: HD-PRP + emulgoitu AD-tSVF + emulgoitu AD-cSVF-laite: Tulppaanimikrokanyyli suljettu ruisku kaikille lipoaspiraatiolle (halkaisija 2,11 mm, offset carraway) Sentrifugointitekniikka konsentroitujen verihiutaleiden hankkimiseksi (valmistajan hyväksymän protokollan mukaan) Healeon ACM -emulsiointijärjestelmä mikrokanyylilla kerätty AD-tSVF pienelle neulalle (25g) retrogradiselle kierteitetylle ihonsisäiselle päänahan injektiolle.
Healeon Centricyte 1000 -järjestelmä AD-cSVF:n solun eristämiseen AD-tSVF:stä ja testaamiseen virtaussytometrillä (ORFLO MoxiFlow) Menettely: Suljetun ruiskun mikrokanyylilipoaspiraatio (AD-tSVF) Menettely: AD-tbury Parkin emulgointi Healen kautta (New New Park) CA, USA) Toimenpide: Biosoluseos emulgoitua AD-tSVF:tä ja HD-PRP:tä intradermaaliseen injektioon päänahkaan; (Varsi 2) Toimenpide: Solujen eristäminen (AD-cSVF) Centricyte 1000 -inkubointi/ravistelijajärjestelmä käyttäen GMP-sertifioitua, steriiliä Liberase MNP-S:ää (Roche #06297790001) entsymaattista pilkkomista varten valmistajan standardiprotokollaa varten. Emulgoidun AD-tSVF + PRP + soluilla rikastetun AD-cSVF:n luominen ihonsisäiseen injektioon päänahkaan (käsivarsi 3) Valevertailu: Ei rasvanhallintaa käyttämällä Emcyte II PRP -konsentraattia + Matristem (Acell) ihonalaiseen päänahan injektioon päänahan neliösenttimetriä kohden . Toimenpide: Emcyte Pure PRP® II -järjestelmä verihiutaleiden konsentroimiseksi käyttämällä valmistajan standardiprotokollaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: Intradermaalinen injektio hiustenlähtöön
- Menettely: Verihiutalerikas plasma
- Menettely: MatriStem Matrix (ACell) - Nykyinen hoitostandardi
- Menettely: HD-PRP (High Density Trombile Rich Plasma)
- Menettely: Rasvasta johdetut kanta-/stromaalisolut
- Menettely: Emulgoitu AD-tSVF
- Menettely: Varren/stromaalisolujen eristäminen (ruoansulatuskanava)
- Menettely: Emulgoitu AD-cSVF
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Hiusten palauttamisen kosmeettinen tieteenala on juurtunut lukuisiin maamerkkitutkimuksiin ja lääketieteellisen kirjallisuuden edistyneeseen lääketieteeseen. , , , , Edistyneiden teorioiden ja tieteen tultua regeneratiivisen lääketieteen piiriin, kirjallisuudessa on havaittu lukuisia raportteja. , , , , , käyttämällä biologisia modaliteettia, esim. HD-PRP-konsentraatteja, jotka on määritelty > 4-6 kertaa potilaan verenkierron perusarvoihin verrattuna, päänahan kudosten ja karvatuppien stimuloimiseksi androgeneettisessä hiustenlähtössä (AGA).
Tämän tutkimuksen suunnittelu on tarkoitettu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, monikeskustutkimukseksi, jossa on sokkoutettu riippumattoman tarkkailijan, kliinisen palveluntarjoajan ja potilaiden havainnointi-/tyytyväisyystutkimusten tulokset. Tutkimuksessa ehdotetaan rasvaperäistä (AD) biosolumateriaalia sekoitettuna verihiutaleiden korkeatiheyskonsentraatteihin (HD-PRP) ja se tarjoaa potentiaalisen edun huomattavasti tehokkaampaan terapeuttiseen profiiliin follikulaarisen pienentymisen, kudosten ikääntymiseen liittyvän vanhenemisen alueilla ja vaikuttaa vähentyneeseen verisuoniin. kykyjä stimuloimalla vaskuloneogeneesiä. Autologisten rasvaperäisten kanta-/stromaalisolupopulaatioiden (ADSC) käytön edut ovat solujen lisääntyminen ja vaskulogeneesi, joka liittyy olennaisesti natiiviin immunomodulatorisiin kykyihin. Tämän biosoluyhdistelmän turvallisuutta ja tehoa kuvaavia raportteja on raportoitu vertaisarvioidussa kirjallisuudessa. Tämän tutkimuksen toisessa ja kolmannessa osassa käytetään regeneratiivisia protokollia, joita käytetään tällä hetkellä rappeuttavien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoidossa. Näissä protokollissa käytetään emulgoitua AD-tSVF:ää ja emulgoidulla solulla rikastettua AD-cSVF:ää, joka sisältää täyden heterogeenisen kanta-/stostosolupopulaation ja -matriisin, joka injektoidaan päänahan alueille, jotka sisältävät hiustuppien mikroympäristön (niche). Käsivarressa 3 emulgoidun AD-tSVF:n solujen rikastaminen suoritetaan puoliautomaattisella, suljetulla steriilillä järjestelmällä (Healeon CentriCyte 1000 -järjestelmä) AD-cSVF:n eristämiseksi ja konsentroimiseksi. AD-cSVF sekoitetaan sitten HD-PRP-konsentraatteihin ja emulgoituihin AD-tSVF-kudoksiin (AD-tSVF) ennen päänahan injektiota. Tämä injektoitu soluilla rikastettu tuote sisältää natiivia rasvakudostelinettä, autologista HD-PRP:tä ja rikastetun rasvan kanta/strooman soluilla rikastettua strooma/kantasolukonsentraation (AD-cSVF).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa HD-PRP + AD-tSVF + AD-cSVF biosellulaaristen injektioiden turvallisuus ja tehokkuus miesten ja naisten päänahkaan, joilla on diagnosoitu ei-pelottava hiustenlähtö. (vastoinkäymiset). Biosolumateriaalia ruiskutetaan 3-5 mm:n syvyyteen verkkokalvon keskiosan sisällä päänahan ylempään ihonalaiseen rasvakerrokseen miniatyrisoidun karvatupen uudistamiseksi ja strooma-/kantasolumiljöö, joka helpottaa regeneratiivisia muutoksia ihossa. kudoskohdat. Sen lisäksi, että AD-kudosten uusi käyttö ja emulgointi soluilla rikastetulla biosolumateriaalilla mahdollistaa kudostelineiden ja suuremman määrän strooma-/kantasoluja follikulaarista nicheä ympäröiviin kudoksiin mahdollistaa ergonomisen helpotuksen kerroksellisista injektiokuvioista päänahassa pienillä gauge (25-27 gauge) neulat Tämä emulgoitu AD Biocellular -menetelmä vähentää injektiopainevaatimuksia käyttämällä pienempiä neuloja. Kliinisesti verrattuna paljon suurempien neulojen käyttöön, joita tarvitaan emulgoimattoman AD-tSVF:n injektoimiseksi, se on parannus nykyisiin tekniikoihin.
AD-tSVF:n ja HD PRP:n biosoluseoksen onnistunut kanta/strooman solujen rikastaminen on raportoitu lukuisissa vertaisarvioiduissa ja julkaistuissa kliinisissä kokemuksissa injektioista kudosten rakenteelliseen kasvattamiseen plastiikkakirurgiassa, kroonisissa haavahoidoissa ja ultraääniohjatuissa tuki- ja liikuntaelimistön hoidoissa ortopedisessa kirurgiassa. . "Retrogradinen" täyttötekniikka, joka luo potentiaalisen tilan ja sen jälkeen ruiskuttaa tähän tilaan biosolumateriaalia, kun neula vedetään pois, on edistynyt tässä tutkimuksessa.
Kaikille potilaille tehdään laskimopunktio HD-PRP-konsentraattien saamiseksi FDA:n hyväksymien Emcyte II -valmistajan ohjeiden mukaisesti. Biosellulaarista hoitoa saaville potilaille tehdään myös pienimääräinen suljetun ruiskun mikrokanyylilipoaspiraatio AD-tSVF-kudosten saamiseksi, jotka emulgoidaan Healeon ACM -järjestelmän kautta valmistajan ohjeiden mukaisesti. Käsivarsien 2 ja 3 näytteiden solutestaus suoritetaan virtaussytometrialla (ORFLO, MoxiFlow, Ketchum, ID, USA) elinkelpoisuuden ja solupitoisuuksien suhteen. Kokeilu sisältää biosoluseoksen HD-PRP + emulgoitu AD-tSVF (arm 2) ja/tai HD-PRP + emulgoitu AD-tSVF + AD-cSVF (arm 3). Tutkimuksessa käytetään standardoitua korkean tiheyden PRP-konsentraatiojärjestelmää kaikille potilaille samassa tilavuudessa. HD-PRP-konsentraattien määritelmä on vähintään =/>4 kertaa potilaan verenkierrossa olevien verihiutaleiden määrä.
Yksityiskohtainen potilaan sairaushistoria, tietoinen suostumus ja seulontaarviointi määrittävät kelpoisuuden ja ehdokkaan tutkimukseen. Jokaiselle potilaalle tehdään pieni tilavuus lipoaspiraatio (määritelty
Verihiutaleiden lähtötilanteen ja hoitokonsentraattien tallentaminen, solujen elinkelpoisuuden virtaussytometrinen tutkimus ja AD-cSVF-solumäärät suoritetaan jokaiselle potilaalle. Biosellulaariset injektiot ja hoito annetaan kahdessa (2) erillisessä toimenpiteessä kolmen (3) kuukauden välein. Kliiniset seurantatutkimukset on suoritettava 6 kuukauden ja 1 vuoden välein, ja tulosanalyysit on suoritettava, mukaan lukien riippumaton tarkkailija, kliinikko ja tutkimushenkilötyytyväisyys. HD-PRP-konsentraattien tilavuus on standardoitu tilavuudeltaan kaikille koe-ARM:ille.
Välitön raportointi tutkimusryhmälle kaikista AR- ja SAR-tapauksista dokumentoidaan ja kirjataan turvallisuustietueita varten suoraan Ken Williamsille, DO, johtavaksi kliiniseksi tutkijaksi. Tämän kliinisen tutkimuksen otoskoko on 60 potilasta enintään kuudessa (6) keskuksessa, jotka käyttävät samoja protokollia, laitteita ja raportointivaatimuksia.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Kenneth Williams, DO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on diagnoosi Androgenetic Alopecia (AGA).
- Naiset, joilla on biopsialla todettu naisten kuviollinen hiustenlähtö (FPHL), pelottelua tai autoimmuunisairauksia lukuun ottamatta.
- Miehillä, joiden hiustenlähtö vastaa asteikkoja II, III, IIIA, III-Vertex, IV, IV-A, Norwood-Hamiltonin asteikon perusteella.
- Naiset, joiden hiustenlähtö vastaa luokkia I-3, I-4, II-1, II-2 Savin-asteikon perusteella.
- Osoitettu kyky antaa laillisesti kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on seulontanegatiivinen raskaustesti ja koehenkilö suostuu välttämään raskautta kahdella ehkäisymenetelmällä tutkimuksen ajan
- Kohde on halukas säilyttämään olemassa olevat ja yhdenmukaiset hiusten pituudet ja värit.
- Kyky suorittaa tutkimusmenettelyjä, potilastutkimuksia ja valokuvadokumentaatiota.
- Kohde on ≥ 18-vuotias.
- Viiden (5) vuoden syöpävapaa jakso ilman hoitoa eikä merkkejä uusiutumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet suun kautta otettavaa spironolaktonia, finasteridia, dutasteridia, minoksidiilia tai mitä tahansa suun kautta otettavaa tai paikallista lääkitystä, mukaan lukien reseptivapaat ja kasviperäiset lääkkeet hiustenlähdön hoitoon 12 kuukauden kuluessa tutkimusseulonnasta.
- Samanaikainen hoito tutkimustuotteella tai -toimenpiteellä 30 päivän sisällä tai suunniteltu tuleva osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Koehenkilö on aiemmin epäonnistunut tai hänen ei katsottu reagoivan aikaisempaan kokeelliseen hiustenlähtöhoitoon.
- Tutkittavalla ei saa olla aikaisempaa hiustensiirtoa, PRP:tä, biosoluhoitoja, mikroneulausta, kylmälaserhoitoja tai muita hiuspohjan tai hiustenlähtöön liittyviä hoitoja.
- Potilaalla, jolla on aiemmin diagnosoitu tai jolla epäillään olevan aktiivinen pelottava hiustenlähtö, autoimmuunisairaudet, kuten seerumi lupus erythematosus tai alopecia areata; määrittelemätön ihotauti tai sairaudet, jotka vaikeuttavat hiusten kasvua (kuten systeemiset palovammat jne.).
- Autoimmuunisairauden tai elinsiirron tai immunosuppressiivisten lääkkeiden historia tai aktiivinen diagnoosi.
- Saat aktiivista syöpähoitoa tai sinulla on olemassa tai aiempia pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta levyepiteeli- tai tyvisolusyöpää, johon on leikattu parannuskeino.
- Aktiivinen systeeminen infektio ilmoittautumishetkellä. Jos hankitaan myöhemmin, poissulkeminen tutkijan kliinisen arvion perusteella.
- Kroonisten antibioottien ja/tai systeemisten kortikosteroidien käyttö.
- Systeemisten aineiden käyttö, jotka lisäävät verenvuotoa tai hyytymistä tai näihin vaikutuksiin liittyviä häiriöitä, mukaan lukien potilaat, jotka ovat saaneet GIIB/IIIa-estäjiä tutkimusmenettelyä edeltävien 2 viikon ja 1 viikon ajan tutkimustoimenpiteen jälkeen.
- Kliinisesti merkittävä tai nykyinen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
- Aikaisempi leikkaus hoitoalueella.
- Mikä tahansa sairaus tai tila (lääketieteellinen tai kirurginen), joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa dermatologisen, hematologisen, kardiovaskulaarisen, keuhkojen, munuaisten, maha-suolikanavan, maksan tai keskushermoston toiminnan; tai mikä tahansa tila, joka saattaisi koehenkilön lisääntyneeseen sairastuvuuden tai kuolleisuuden riskiin.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen tai nainen, joka yrittää tulla raskaaksi.
- Tunnettu allerginen reaktio tutkimushoidon ja/tai tutkimusinjektiotoimenpiteen komponentteihin
- Tutkittavalla on jokin häiriö tai mikä tahansa syy, joka voi estää noudattamisen tutkimusmenettelyissä ja vierailuissa.
- Tutkimushenkilöstön työntekijät tai perheenjäsenet.
- Hoitamaton tai hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö (epänormaali TSH/vapaa T4) tai diabetes mellitus (HgbA1C > 8,0).
- Kohde, jolla on herkkä, ärtynyt tai hankautunut päänahka.
- Naiset, joilla on vaihtoehtoinen diagnoosi, joka liittyy hiustenlähtöön.
Kliinisesti merkittävät epänormaalit löydökset laboratorioseulontapaneeleilla:
- Hemoglobiini ≤ 10 g/dl
- Maksan toimintahäiriö, joka määritellään aspartaattiaminotransferaasiksi (AST), alaniiniaminotransferaasiksi (ALT) tai bilirubiinitasoksi, joka on > 1,5 kertaa normaalin yläraja ennen satunnaistamista.
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvoksi > 1,2 mg/dl naisilla ja > 1,5 mg/dl miehillä.
- kohonnut PT/PTT, INR,
- verihiutaleiden määrä < 100 x 109/l
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: KÄSI 1
Ohjaus: 1) HD-PRP + Matristem Matrix (ACell) (nykyinen hoitostandardi); 2) Ihonsisäiset injektiot hiustenlähtöön 3) Verihiutalerikas plasma 4) Matristem Matrix (ACell)
|
Vertaileva kontrolliinjektio (PRP & Acel) hiustenlähtöön; 2) Intradermaalinen injektio hiustenlähtöön
Muut nimet:
Kasvutekijät ja sytokiinit edistävät paranemista ja verisuonten ravintoa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ARM 2
|
Vertaileva kontrolliinjektio (PRP & Acel) hiustenlähtöön; 2) Intradermaalinen injektio hiustenlähtöön
Muut nimet:
Kasvutekijät ja sytokiinit edistävät paranemista ja verisuonten ravintoa
Muut nimet:
Rasvan lipoaspiraatin kerääminen mikrokanyylijärjestelmällä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KÄSI 3
Kokeellinen: HD-PRP + emulgoitu AD-tSVF + emulgoitu AD-cSVF; Interventio: Intradermaaliset injektiot hiustenlähtöön
|
Vertaileva kontrolliinjektio (PRP & Acel) hiustenlähtöön; 2) Intradermaalinen injektio hiustenlähtöön
Muut nimet:
Kasvutekijät ja sytokiinit edistävät paranemista ja verisuonten ravintoa
Muut nimet:
Rasvan lipoaspiraatin kerääminen mikrokanyylijärjestelmällä
Muut nimet:
Solujen eristäminen ja väkevöinti lisäävät AD-kanta-/strooman soluja käyttämällä Centricyte 1000 -protokollaa
Muut nimet:
Varren/stromaalisoluisolaatti lisätty takaisin emulgoituun AD-tSVF:ään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SAE/AE:n turvallisuus-sietoisuusarvio SAE/AES:n arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SAE/AE:n turvallisuus-sietoarvio
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten kasvu trichogrammi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Trichogramin kasvuarvio [ Nimetty turvallisuusongelmaksi: Ei ] Trichogram-arvio
|
12 kuukautta
|
|
Hiusten tiheyden trikogrammi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hiusten tiheyden arvioinnin trikogrammi [ Merkitty turvallisuusongelmaksi: Ei ] Trikogrammin arviointi
|
12 kuukautta
|
|
Globaali fotometrinen päänahan hiukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Globaali valokuvausarvio päänahan hiuksista Riippumattoman tarkkailijan tekemä valokuvallinen arvio päänahan hiuksista
|
12 kuukautta
|
|
Hiusten tutkijan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hiustutkijan tyytyväisyystutkimus [ Turvallisuuskysymykseksi nimetty: Ei ] Hoitavan lääkärin arvio hoidon tuloksesta
|
12 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilastyytyväisyystutkimus [Määritetty turvallisuuskysymykseksi: Ei] Arvio hoidon tuloksista potilaan mukaan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ryan Welter, MD, PhD, MD,PhD, Regeneris
- Opintojohtaja: Marco Barusco, MD, Brusco Clinic
- Päätutkija: Kenneth Williams, DO, Irvine Institute Medicine & Cosmetic Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alexander RW, Harrell DB. Autologous fat grafting: use of closed syringe microcannula system for enhanced autologous structural grafting. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2013 Apr 8;6:91-102. doi: 10.2147/CCID.S40575. Print 2013.
- Understanding Adipose-derived Stromal Vascular Fraction (AD-SVF) Cell Biology and Use on the Basis of Cellular, Chemical, Structural and Paracrine Components: A Concise Review
- Understanding Mechanical Emulsification (Nanofat) Versus Enzymatic Isolation of Tissue Stromal Vascular Fraction (tSVF) Cells from Adipose Tissue: Potential Uses in Biocellular Regenerative Medicine
- Zuk, P., Adipose-Derived Stem Cells in Tissue Regeneration. Review, Hindawi Publlishing Coripration, ISRN Stem Cells, Volume 2013, Artilce ID 713959, http://dx.doi.org/10.1155/2013/713959
- Tobita M, Tajima S, Mizuno H. Adipose tissue-derived mesenchymal stem cells and platelet-rich plasma: stem cell transplantation methods that enhance stemness. Stem Cell Res Ther. 2015 Nov 5;6:215. doi: 10.1186/s13287-015-0217-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ihosairaudet
- Hypotrichoosi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hiustenlähtö
- Hiussairaudet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lämpötilahallinnon reitit
- Lääkehoito
- Biokemialliset ilmiöt
- Kemialliset ilmiöt
- Aineenvaihdunta
- Injektiot
- Injektiot, ihonalainen
- Injektiota
- Proteolyysi
Muut tutkimustunnusnumerot
- GARM 6.1.16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .