Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivolisäkkeen etuosan hormonikorvaus traumaattisessa aivovammassa

tiistai 29. toukokuuta 2018 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
15-20 prosentilla aikuisista, jotka kärsivät traumaattisesta aivovauriosta (TBI), joka vaatii sairaalahoitoa ja kuntoutusta, on havaittu kasvuhormonin (GH) puutos GH-stimulaatiotesteissä. Lisäksi poikkeavuuksia on todettu myös kortisolin ja kilpirauhasen akselille. Tämän ehdotuksen hypoteesi on, että hormonikorvaus TBI-potilailla, joilla on dokumentoituja poikkeavuuksia GH-, kilpirauhas- tai kortisoliakselissa, parantaa lihasten toimintaa, kehon koostumusta, aerobista kapasiteettia (GH) ja neuropsykologisen toiminnan testejä (GH, kilpirauhanen, kortisoli).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä protokolla on suunniteltu seulomaan ja havaitsemaan todisteita aivolisäkehormonin puutteesta aikuisilla traumaattisen aivovaurion jälkeen. Kasvuhormonin puutos korvataan vuoden ajan. Koehenkilöä seulotaan vasta vähintään vuoden kuluttua aivovauriosta hormonitoiminnan luonnollisen palautumisen mahdollistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
        • Transitional Learning Center
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • The University of Texas Medical Branch at Galveston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
  • Dokumentoitu keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio vähintään vuoden kuluttua vamman jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ainoa ehdoton poissulkeva lääkitys on antikoagulantti (Coumadin), koska on olemassa verenvuotoriski mahdollisen lihasbiopsian ja päivittäisten rhGH-injektioiden aikana tutkimuksen GH-haarassa.
  • Kaikki henkilöt, joilla on ollut hepatiitti tai joiden maksan toimintakokeiden arvo on kolminkertainen (Alk phos, alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST)). Emme ole varmoja hormonikorvaushoidon, kuten rhGH:n, vaikutuksista maksaan, joten jätämme pois kaikki hepatiittipotilaat. Tämä poissulkeminen koskee vain koehenkilöitä, jotka olisivat mukana tutkimuksen GH-haarassa.
  • Koehenkilöt, joilla on kortisolin tai kilpirauhasen puutos seulonnassa, suljetaan pois, kunnes hormonihäiriöt on korjattu.
  • Kroonista kipua sairastavat, joita hoidetaan huumeilla, suljetaan pois, koska keskushermostoa lamaavien aineiden vaikutukset voivat häiritä tutkimustuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihmisen kasvuhormoni
rekombinantti ihmisen kasvuhormoni (rhGH) itse annettuna päivittäin yhden vuoden ajan
Lääke: Rekombinantti ihmisen kasvuhormoni
200 mikrogrammaa päivässä kahden kuukauden ajan, jota seuraa 400 mikrogrammaa päivittäin kahden kuukauden ajan ja sen jälkeen 600 mikrogrammaa päivässä hoitojakson ajan (yhteensä yksi vuosi)
Muut nimet:
  • Genotropin
  • Somatropiini
  • hGH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin hapenotto lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Maksimaalinen hapenotto mitattiin kardiorespiratorisen testauksen aikana käyttäen modifioitua Balke-protokollaa, jolloin uloshengityskaasut kerättiin ja analysoitiin automaattisella metabolisella kärryllä.
perusviiva
Maksimaalinen hapenottokyky yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Maksimaalinen hapenotto mitattiin kardiorespiratorisen testauksen aikana käyttäen modifioitua Balke-protokollaa, jolloin uloshengityskaasut kerättiin ja analysoitiin automaattisella metabolisella kärryllä.
yksi vuosi
Minuuttituuletus lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Minuuttiventilaatio mitattiin kardiorespiratorisen testauksen aikana käyttäen modifioitua Balke-protokollaa, jolloin uloshengityskaasut kerättiin ja analysoitiin automaattisella metabolisella kärryllä.
perusviiva
Minuuttihengitys yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Minuuttiventilaatio mitattiin kardiorespiratorisen testauksen aikana käyttäen modifioitua Balke-protokollaa, jolloin uloshengityskaasut kerättiin ja analysoitiin automaattisella metabolisella kärryllä.
yksi vuosi
Hengitysteiden vaihtosuhde lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Hengitysteiden vaihtosuhde mitattiin kardiorespiratorisen testauksen aikana käyttämällä modifioitua Balke-protokollaa, jolloin uloshengittyneet kaasut kerättiin ja analysoitiin automaattisella metabolisella kärryllä.
perusviiva
Hengitysteiden vaihtosuhde yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Hengitysteiden vaihtosuhde mitattiin kardiorespiratorisen testauksen aikana käyttämällä modifioitua Balke-protokollaa, jolloin uloshengittyneet kaasut kerättiin ja analysoitiin automaattisella metabolisella kärryllä.
yksi vuosi
Happipulssi lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Happipulssi mitattiin kardiorespiratorisen testauksen aikana käyttäen modifioitua Balke-protokollaa, jolloin uloshengittyneet kaasut kerättiin ja analysoitiin automaattisella metabolisella kärryllä. Happipulssi lasketaan jakamalla kulutettu VO2 (ml/min) sykkeellä (lyöntiä/min), jolloin saadaan ml/lyönti. Tämä antaa arvion sydämen aivohalvauksen tilavuudesta.
perusviiva
Happipulssi yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Happipulssi mitattiin kardiorespiratorisen testauksen aikana käyttäen modifioitua Balke-protokollaa, jolloin uloshengittyneet kaasut kerättiin ja analysoitiin automaattisella metabolisella kärryllä. Happipulssi lasketaan jakamalla kulutettu VO2 (ml/min) sykkeellä (lyöntiä/min), jolloin saadaan ml/lyönti. Tämä antaa arvion sydämen aivohalvauksen tilavuudesta.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologinen toiminta mitattuna Kalifornian verbaalisen oppimisen testillä II, jossa on täydellinen palautus lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
California Verbal Learning Test II (CVLT-II) on kattava verbaalisen oppimisen ja muistin arviointi. Aiheet luetaan 16 sanan listalla. Kokonaismuisti on summa kaikista sanaluettelon kohteista, jotka palautetaan oikein heti oppimiskokeissa 1–5. Tiedot raportoidaan raakapisteinä. Pisteiden vaihteluväli on 0 (pienin) - 80 (korkein). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
perusviiva
Neuropsykologinen toiminta mitattuna Kalifornian verbaalisen oppimisen testillä-II, jossa on täydellinen palautuminen yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
California Verbal Learning Test II (CVLT-II) on kattava verbaalisen oppimisen ja muistin arviointi. Aiheet luetaan 16 sanan listalla. Kokonaismuisti on summa kaikista sanaluettelon kohteista, jotka palautetaan oikein heti oppimiskokeissa 1–5. Tiedot raportoidaan raakapisteinä. Pisteiden vaihteluväli on 0 (pienin) - 80 (korkein). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Yksi vuosi
Neuropsykologinen toiminta Kalifornian verbaalisen oppimisen testillä II mitattuna viivästyneellä palauttamisella lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
California Verbal Learning Test II (CVLT-II) on kattava verbaalisen oppimisen ja muistin arviointi. Aiheet luetaan 16 sanan listalla. Viivästetty palautus on kaikkien sanaluettelon kohteiden summa, jotka palautetaan oikein 25 minuutin viiveen jälkeen oppimiskokeissa 1–5. Tiedot raportoidaan raakapisteinä. Pisteiden vaihteluväli on 0 (pienin) - 80 (korkein). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
perusviiva
Neuropsykologinen toiminta mitattuna Kalifornian verbaalisen oppimisen testillä-II viivästyneen palautumisen jälkeen 1 vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
California Verbal Learning Test II (CVLT-II) on kattava verbaalisen oppimisen ja muistin arviointi. Aiheet luetaan 16 sanan listalla. Viivästetty palautus on kaikkien sanaluettelon kohteiden summa, jotka palautetaan oikein 25 minuutin viiveen jälkeen oppimiskokeissa 1–5. Tiedot raportoidaan raakapisteinä. Pisteiden vaihteluväli on 0 (pienin) - 80 (korkein). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Yksi vuosi
Neuropsykologinen toiminto mitattuna lyhyellä visuospatiaalisella muistitestillä-R kokonaispalautuksilla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Lyhyt visuospatiaalinen muistitesti mittaa visuaalista muistia. Kohde katsoo 10 sekunnin ajan ärsykesivua, jossa on 6 muotoa. Tämän jälkeen koehenkilöitä pyydetään piirtämään mahdollisimman monta hahmoa oikeisiin paikkoihin kuin he muistavat. Kokonaismuisti on mitta koehenkilön muistista välittömästi ärsykesivun tarkastelun jälkeen. Tiedot raportoidaan raakapisteinä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin) 36:een (korkein). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
perusviiva
Neuropsykologinen toiminta mitattuna lyhyellä visuospatiaalisella muistitestillä-R, jossa on täydellinen palautuminen 1 vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Lyhyt visuospatiaalinen muistitesti mittaa visuaalista muistia. Kohde katsoo 10 sekunnin ajan ärsykesivua, jossa on 6 muotoa. Tämän jälkeen koehenkilöitä pyydetään piirtämään mahdollisimman monta hahmoa oikeisiin paikkoihin kuin he muistavat. Kokonaismuisti on mitta koehenkilön muistista välittömästi ärsykesivun tarkastelun jälkeen. Tiedot raportoidaan raakapisteinä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin) 36:een (korkein). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
yksi vuosi
Neuropsykologinen funktio mitattuna lyhyellä visuospatiaalisella muistitestillä-R viivästyneellä palauttamisella lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Lyhyt visuospatiaalinen muistitesti mittaa visuaalista muistia. Kohde katsoo 10 sekunnin ajan ärsykesivua, jossa on 6 muotoa. Tämän jälkeen koehenkilöitä pyydetään piirtämään mahdollisimman monta hahmoa oikeisiin paikkoihin kuin he muistavat. Viivästetty palautus on kohteen muistin mitta 25 minuutin viiveen jälkeen. Osallistujia pyydetään muistamaan ja piirtämään uudelleen kuusi numeroa. Tiedot raportoidaan raakapisteinä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin) 36:een (korkein). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
perusviiva
Neuropsykologinen toiminta mitattuna lyhyellä visuospatiaalisella muistitestillä-R viivästyneen palautumisen jälkeen 1 vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Lyhyt visuospatiaalinen muistitesti mittaa visuaalista muistia. Kohde katsoo 10 sekunnin ajan ärsykesivua, jossa on 6 muotoa. Tämän jälkeen koehenkilöitä pyydetään piirtämään mahdollisimman monta hahmoa oikeisiin paikkoihin kuin he muistavat. Viivästetty palautus on kohteen muistin mitta 25 minuutin viiveen jälkeen. Osallistujia pyydetään muistamaan ja piirtämään uudelleen kuusi numeroa. Tiedot raportoidaan raakapisteinä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin) 36:een (korkein). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
yksi vuosi
Neuropsykologinen funktio mitattuna numerovälin kokonaismäärällä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva

numeroväli; Wechsler Memory Scale III (WMS III).

Numerot eteenpäin on numerovälin (väli = 3–9 numeroa) testi, joka koostuu seitsemästä kohdasta (jokaisessa 2 yritystä). Numerot taaksepäin on numerovälin testi (alue = 3 - 9 numeroa); Osallistujan on kuitenkin toimitettava esitetty sarja käänteisessä järjestyksessä. Testi koostuu seitsemästä kohdasta (jokaisessa 2 koetta). Kokonaispisteet lasketaan lisäämällä pisteet eteenpäin ja taaksepäin. Tiedot raportoidaan raakapisteinä. Pisteiden vaihteluvälit ovat 0 (pienin) 32 (korkein). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
perusviiva
Neuropsykologinen toiminta mitattuna kokonaislukuvälillä yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Numeroväli; Wechsler Memory Scale III (WMS III). Numerot eteenpäin on numerovälin (väli = 3–9 numeroa) testi, joka koostuu seitsemästä kohdasta (jokaisessa 2 yritystä). Numerot taaksepäin on numerovälin testi (alue = 3 - 9 numeroa); Osallistujan on kuitenkin toimitettava esitetty sarja käänteisessä järjestyksessä. Testi koostuu seitsemästä kohdasta (jokaisessa 2 koetta). Kokonaispisteet lasketaan lisäämällä pisteet eteenpäin ja taaksepäin. Tiedot raportoidaan raakapisteinä. Pisteiden vaihteluvälit ovat 0 (pienin) 32 (korkein). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
yksi vuosi
Neuropsykologinen toiminta mitattuna käsittelyn nopeusindeksillä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva

Processing Speed ​​Index on Wechsler Adult Intelligence Scale III:n (WAIS-III) alaluokka. Prosessointinopeus viittaa kognitiivisten prosessien ja vasteen nopeuteen.

Tämä indeksi koostuu kahden erillisen tiedonkäsittelykyvyn visuomotorisen nopeuden testin suorituksista. Yhdessä testissä (koodaus) osallistujat viittaavat sivun yläosassa olevaan näppäimeen kääntääkseen ei-sanalliset symbolit aakkosnumeerisiksi numeroiksi. Osallistujat täyttävät sitten laatikot oikealla symbolilla, joka on liitetty tiettyyn numeroon. Toisessa testissä (Symbol Search) osallistujia pyydetään visuaalisesti skannaamaan ja merkitsemään kohteita, jotka ovat identtisiä jommankumman kohteen kanssa. Jos kumpaakaan kohdetta ei näy taulukossa, osallistujan tulee merkitä työ "EI". Kummankin tehtävän oikeat vastaukset yhteensä 120 sekunnin sisällä kirjataan.

Alueet ovat 0 (pienin) 150 (korkein), 100 on normaali keskiarvo. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
perusviiva
Neuropsykologinen toiminta prosessointinopeusindeksillä mitattuna yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi

Processing Speed ​​Index on Wechsler Adult Intelligence Scale III:n (WAIS-III) alaluokka. Prosessointinopeus viittaa kognitiivisten prosessien ja vasteen nopeuteen.

Tämä indeksi koostuu kahden erillisen tiedonkäsittelykyvyn visuomotorisen nopeuden testin suorituksista. Yhdessä testissä (koodaus) osallistujat viittaavat sivun yläosassa olevaan näppäimeen kääntääkseen ei-sanalliset symbolit aakkosnumeerisiksi numeroiksi. Osallistujat täyttävät sitten laatikot oikealla symbolilla, joka on liitetty tiettyyn numeroon. Toisessa testissä (Symbol Search) osallistujia pyydetään visuaalisesti skannaamaan ja merkitsemään kohteita, jotka ovat identtisiä jommankumman kohteen kanssa. Jos kumpaakaan kohdetta ei näy taulukossa, osallistujan tulee merkitä työ "EI". Kummankin tehtävän oikeat vastaukset yhteensä 120 sekunnin sisällä kirjataan.

Alueet ovat 0 (pienin) 150 (korkein), 100 on normaali keskiarvo. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
yksi vuosi
Neuropsykologinen funktio mitattuna kirjainten sujuvuudella lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Letter Fluency on ehto, joka mitataan osana alaluokkaa Verbal Fluency Delis-Kaplan Executive Function Systemissä (D-KEFS). Koehenkilöitä pyydetään nimeämään niin monta sanaa kuin he voivat aloittaa tietyllä kirjaimella 60 sekunnin ajan. Sanat eivät voi olla nimiä, paikkoja, numeroita tai aiempien vastausten kieliopillisia muunnelmia. Toistuvia vastauksia ei arvosteta oikeaksi vastaukseksi. On 3 koetta, 3 eri kirjainta. Oikeiden vastausten kokonaismäärä lasketaan yhteen kaikista kolmesta kokeesta ja annetaan Letter Fluency Score. Korkeampi pistemäärä katsotaan paremmaksi. Asetettua aluetta ei ole, koska pisteet riippuvat siitä, kuinka monta oikeaa sanaa kohde välittää tietyllä ajanjaksolla.
perusviiva
Neuropsykologinen toiminta kirjainten sujuvuudella mitattuna yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Letter Fluency on ehto, joka mitataan osana alaluokkaa Verbal Fluency Delis-Kaplan Executive Function Systemissä (D-KEFS). Koehenkilöitä pyydetään nimeämään niin monta sanaa kuin he voivat aloittaa tietyllä kirjaimella 60 sekunnin ajan. Sanat eivät voi olla nimiä, paikkoja, numeroita tai aiempien vastausten kieliopillisia muunnelmia. Toistuvia vastauksia ei arvosteta oikeaksi vastaukseksi. On 3 koetta, 3 eri kirjainta. Oikeiden vastausten kokonaismäärä lasketaan yhteen kaikista kolmesta kokeesta ja annetaan Letter Fluency Score. Korkeampi pistemäärä katsotaan paremmaksi. Asetettua aluetta ei ole, koska pisteet riippuvat siitä, kuinka monta oikeaa sanaa kohde välittää tietyllä ajanjaksolla.
yksi vuosi
Masennus Beckin masennusinventaariolla mitattuna lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Beck Depression Inventory (BDI-II) mittaa masennuksen oireiden vakavuutta. BDI-II sisältää 21 kysymystä, ja jokainen vastaus pisteytetään asteikolla 0-3. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. Standardoidut rajat ovat: 0-13: minimaalinen masennus; 14-19: lievä; masennus; 20-28: kohtalainen masennus; 29-63: vaikea masennus.
perusviiva
Masennus Beckin masennuskartalla mitattuna yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Beck Depression Inventory (BDI-II) mittaa masennuksen oireiden vakavuutta. BDI-II sisältää 21 kysymystä, ja jokainen vastaus pisteytetään asteikolla 0-3. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. Standardoidut rajat ovat: 0-13: minimaalinen masennus; 14-19: lievä; masennus; 20-28: kohtalainen masennus; 29-63: vaikea masennus.
yksi vuosi
Väsymys mitattuna väsymyksen vakavuusasteikolla lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Väsymysasteikko (FSS) mittaa väsymystä ja sitä, kuinka väsymys häiritsee elämää. Se on 9 pisteen asteikko, jonka vaihteluväli on 9–63, ja korkeampi luku osoittaa suurempaa vakavuutta.
perusviiva
Väsymys mitattuna väsymyksen vakavuusasteikolla yhden vuoden ihmisen kasvuhormonihoidon jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Väsymysasteikko (FSS) mittaa väsymystä ja sitä, kuinka väsymys häiritsee elämää. Se on 9 pisteen asteikko, jonka vaihteluväli on 9–63, ja korkeampi luku osoittaa suurempaa vakavuutta.
yksi vuosi
Miesten lihasten toiminta mitattuna käyttämällä Biodex Pro 4:n suurinta isometristä jalkapidennystä lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Suurin vääntömomentti polven ojentajalihasten isometrisen supistumisen aikana.
perusviiva
Miesten lihasten toiminta mitattuna käyttämällä Biodex Pro 4:n suurinta isometristä jalanpidennystä yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Suurin vääntömomentti polven ojentajalihasten isometrisen supistumisen aikana.
yksi vuosi
Lihastoiminta miehillä mitattuna käyttämällä Biodex Pro 4:n suurinta isokineettistä jalkapidennystä lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Suurin vääntömomentin tuotanto maksimaalisten isokineettisten supistojen aikana 90 astetta sekunnissa.
perusviiva
Miesten lihasten toiminta mitattuna käyttämällä Biodex Pro 4:n suurinta isokineettistä jalanpidennystä yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Suurin vääntömomentin tuotanto maksimaalisten isokineettisten supistojen aikana 90 astetta sekunnissa.
yksi vuosi
Lihasväsymys mitattuna Biodex Pro 4:llä lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Lihasväsymys mitataan käyttämällä polven ojentajien toistuvia isokineettisiä supistuksia 90 astetta sekunnissa. Jokaista koehenkilöä pyydettiin tuottamaan 40 supistusta täydellä voimalla. Tiedot esitetään prosentteina maksimivääntömomentista 40. supistuksessa väsymisprotokollassa.
perusviiva
Lihasväsymys Biodex Pro 4:llä mitattuna yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Lihasväsymys mitataan käyttämällä polven ojentajien toistuvia isokineettisiä supistuksia 90 astetta sekunnissa. Jokaista koehenkilöä pyydettiin tuottamaan 40 supistusta täydellä voimalla. Tiedot esitetään prosentteina maksimivääntömomentista 40. supistuksessa väsymisprotokollassa.
yksi vuosi
Miesten ruumiinmassa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Kehon massa laskettiin koko kehon skannauksesta, joka otettiin käyttämällä GE Lunar iDEXA -laitetta.
perusviiva
Miesten ruumiinmassa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kehon massa laskettiin koko kehon skannauksesta, joka otettiin käyttämällä GE Lunar iDEXA -laitetta
yksi vuosi
Laiha ruumiinmassa miehillä mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Laiha kehon massa laskettiin koko kehon skannauksesta, joka otettiin käyttämällä GE Lunar iDEXA -laitetta
perusviiva
Laiha ruumiinmassa miehillä mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Laiha kehon massa laskettiin koko kehon skannauksesta, joka otettiin käyttämällä GE Lunar iDEXA -laitetta
yksi vuosi
Rasvaton massa miehillä mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Rasvaton massa lasketaan koko kehon skannauksesta, joka mitataan GE Lunar iDEXA:lla.
perusviiva
Rasvaton massa miehillä mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Rasvaton massa lasketaan koko kehon skannauksesta, joka on mitattu GE Lunar iDEXA -laitteella.
yksi vuosi
Kehon rasvaprosentti mitattuna Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla (DEXA) lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Kehon rasvaprosentti lasketaan koko kehon skannauksesta, joka on mitattu GE Lunar iDEXA -laitteella.
perusviiva
Miesten kehon rasvaprosentti mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kehon rasvaprosentti lasketaan koko kehon skannauksesta, joka on mitattu GE Lunar iDEXA -laitteella.
yksi vuosi
Naishenkilöiden lihasten toiminta mitattuna käyttämällä Biodex Pro 4:n suurinta isometristä jalkapidennystä lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Suurin vääntömomentti polven ojentajalihasten isometrisen supistumisen aikana.
perusviiva
Naishenkilöiden lihasten toiminta mitattuna käyttämällä Biodex Pro 4:n suurinta isometristä jalkapidennystä yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Suurin vääntömomentti polven ojentajalihasten isometrisen supistumisen aikana.
yksi vuosi
Naishenkilöiden lihasten toiminta mitattuna käyttämällä Biodex Pro 4:n suurinta isokineettistä jalanpidennystä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Suurin vääntömomentin tuotanto maksimaalisten isokineettisten supistojen aikana 90 astetta sekunnissa.
perusviiva
Lihastoiminta naispotilailla mitattuna käyttämällä Biodex Pro 4:n suurinta isokineettistä jalanpidennystä yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Suurin vääntömomentin tuotanto maksimaalisten isokineettisten supistojen aikana 90 astetta sekunnissa.
yksi vuosi
Havaintoväsymys mitattuna väsymisluokitusasteikolla lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Havaintoväsymys mitattiin ennen lihasväsymysharjoitusprotokollan suorittamista ja välittömästi sen jälkeen (40 jatkuvaa maksimivoiman isokineettistä polven venytystä 90 astetta sekunnissa). Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan väsymys asteikolla 0-10, jolloin 0 ei ollut lainkaan väsynyt ja 10 oli äärimmäistä väsymystä. Tiedot esitetään rasitustestien aiheuttamana väsymysluokituksen muutoksena.
perusviiva
Havaintoväsymys mitattuna väsymyksen luokitusasteikolla yhden vuoden ihmisen kasvuhormonihoidon jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Havaintoväsymys mitattiin ennen lihasväsymysharjoitusprotokollan suorittamista ja välittömästi sen jälkeen (40 jatkuvaa maksimivoiman isokineettistä polven venytystä 90 astetta sekunnissa). Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan väsymys asteikolla 0-10, jolloin 0 ei ollut lainkaan väsynyt ja 10 oli äärimmäistä väsymystä. Tiedot esitetään rasitustestien aiheuttamana väsymysluokituksen muutoksena.
yksi vuosi
Naishenkilöiden ruumiinmassa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Naisten ruumiinmassa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kehon massa laskettiin koko kehon skannauksesta, joka otettiin käyttämällä GE Lunar iDEXA -laitetta
yksi vuosi
Naishenkilöiden laiha ruumiinmassa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Laiha kehon massa laskettiin koko kehon skannauksesta, joka otettiin käyttämällä GE Lunar iDEXA -laitetta.
perusviiva
Naishenkilöiden vähärasvainen ruumiinmassa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Laiha kehon massa laskettiin koko kehon skannauksesta, joka otettiin käyttämällä GE Lunar iDEXA -laitetta
yksi vuosi
Rasvaton massa naispotilailla mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Rasvaton massa lasketaan koko kehon skannauksesta, joka mitataan GE Lunar iDEXA:lla.
perusviiva
Rasvaton massa naispotilailla mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Rasvaton massa lasketaan koko kehon skannauksesta, joka on mitattu GE Lunar iDEXA -laitteella.
yksi vuosi
Naishenkilöiden kehon rasvaprosentti mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Kehon rasvaprosentti lasketaan koko kehon skannauksesta, joka on mitattu GE Lunar iDEXA -laitteella.
perusviiva
Naishenkilöiden kehon rasvaprosentti mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) yhden vuoden ihmisen kasvuhormonikorvaushoidon jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kehon rasvaprosentti lasketaan koko kehon skannauksesta, joka on mitattu GE Lunar iDEXA -laitteella.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Yhteistyökumppanit

The Moody Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Randall J Urban, M.D., The University of Texas Medical Branch at Galveston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03-034

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa