Hormonersättning av främre hypofysen vid traumatisk hjärnskada

Experimentell: Mänskligt tillväxthormon

rekombinant humant tillväxthormon (rhGH) självadministrerad dagligen i ett år

Läkemedel: Rekombinant humant tillväxthormon

200 mcg dagligen i två månader, följt av 400 mcg dagligen i två månader följt av 600 mcg dagligen under behandlingsperioden (totalt ett år)

Andra namn:

• Genotropin
• Somatropin
• hGH

Maximalt syreupptag vid baslinjen.

Maximalt syreupptag mättes under kardiorespiratoriska tester med hjälp av ett modifierat Balke-protokoll med utvunna gaser uppsamlade och analyserade av en automatiserad metabolisk vagn.

Maximalt syreupptag efter ett år av humant tillväxthormonersättningsterapi.

Maximalt syreupptag mättes under kardiorespiratoriska tester med ett modifierat Balke-protokoll med utvunna gaser uppsamlade och analyserade av en automatiserad metabolisk vagn.

Minutventilation vid baslinjen.

Minutventilation mättes under kardiorespiratoriska tester med användning av ett modifierat Balke-protokoll med utvunna gaser uppsamlade och analyserade av en automatiserad metabolisk vagn.

Minutventilation efter ett år av humant tillväxthormonersättningsterapi.

Minutventilation mättes under kardiorespiratoriska tester med användning av ett modifierat Balke-protokoll med utvunna gaser uppsamlade och analyserade av en automatiserad metabolisk vagn.

Andningsväxlingsförhållande vid baslinjen.

Andningsutbytesförhållandet mättes under kardiorespiratoriska tester med användning av ett modifierat Balke-protokoll med utvunna gaser uppsamlade och analyserade av en automatiserad metabolisk vagn.

Andningsväxlingsförhållande efter ett år av humant tillväxthormonersättningsterapi.

Andningsutbytesförhållandet mättes under kardiorespiratoriska tester med användning av ett modifierat Balke-protokoll med utvunna gaser uppsamlade och analyserade av en automatiserad metabolisk vagn.

Syrepuls vid baslinjen.

Syrepulsen mättes under kardiorespiratoriska tester med ett modifierat Balke-protokoll med utvunna gaser uppsamlade och analyserade av en automatiserad metabolisk vagn. Syrepulsen beräknas genom att dividera förbrukad VO2 (ml/min) med hjärtfrekvens (slag/min), vilket ger mL/slag. Detta ger en uppskattning av hjärtslagvolymen.

Syrepuls efter ett år av humant tillväxthormonersättningsterapi.

Syrepulsen mättes under kardiorespiratoriska tester med ett modifierat Balke-protokoll med utvunna gaser uppsamlade och analyserade av en automatiserad metabolisk vagn. Syrepulsen beräknas genom att dividera förbrukad VO2 (ml/min) med hjärtfrekvens (slag/min), vilket ger mL/slag. Detta ger en uppskattning av hjärtslagvolymen.

Neuropsykologisk funktion mätt av Kaliforniens verbala lärandetest-II med totalt återkallande vid baslinjen.

California Verbal Learning Test II (CVLT-II) är en omfattande bedömning av verbal inlärning och minne. Ämnen läses en lista på 16 ord. Totalt återkallande är summan av alla ordlistobjekt som återkallas korrekt omedelbart vid inlärningsförsök 1 till 5. Data rapporteras som råpoäng. Poängintervallet är 0 (lägst) till 80 (högst). En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Neuropsykologisk funktion mätt av Kaliforniens verbala lärandetest-II med totalt återkallande efter 1 års humant tillväxthormonersättningsterapi.

California Verbal Learning Test II (CVLT-II) är en omfattande bedömning av verbal inlärning och minne. Ämnen läses en lista på 16 ord. Totalt återkallande är summan av alla ordlistobjekt som återkallas korrekt omedelbart vid inlärningsförsök 1 till 5. Data rapporteras som råpoäng. Poängintervallet är 0 (lägst) till 80 (högst). En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Neuropsykologisk funktion mätt med California Verbal Learning Test-II med fördröjd återkallelse vid baslinjen.

California Verbal Learning Test II (CVLT-II) är en omfattande bedömning av verbal inlärning och minne. Ämnen läses en lista på 16 ord. Fördröjd återkallelse är summan av alla ordlistobjekt som återkallas korrekt efter en 25 minuters fördröjning på inlärningsförsök 1 till 5. Data rapporteras som råpoäng. Poängintervallet är 0 (lägst) till 80 (högst). En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Neuropsykologisk funktion mätt med California Verbal Learning Test-II med fördröjd återkallelse efter 1 års humant tillväxthormonersättningsterapi.

California Verbal Learning Test II (CVLT-II) är en omfattande bedömning av verbal inlärning och minne. Ämnen läses en lista på 16 ord. Fördröjd återkallelse är summan av alla ordlistobjekt som återkallas korrekt efter en 25 minuters fördröjning på inlärningsförsök 1 till 5. Data rapporteras som råpoäng. Poängintervallet är 0 (lägst) till 80 (högst). En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Neuropsykologisk funktion mätt med kort visuospatialt minnestest-R med totalt återkallande vid baslinjen

The Brief Visuospatial Memory Test är ett mått på visuellt minne. Försökspersonen tittar på en stimulanssida med 6 former under 10 sekunder. Försökspersonerna uppmanas sedan att rita så många figurer som de kommer ihåg på rätt platser som möjligt. Total recall är ett mått på försökspersonens minne omedelbart efter att ha tittat på stimulussidan. Data rapporteras som råpoäng. Poäng varierar från 0 (lägst) till 36 (högst). En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Neuropsykologisk funktion mätt med kort visuospatialt minnestest-R med totalt återkallande efter 1 års humant tillväxthormonersättningsterapi.

The Brief Visuospatial Memory Test är ett mått på visuellt minne. Försökspersonen tittar på en stimulanssida med 6 former under 10 sekunder. Försökspersonerna uppmanas sedan att rita så många figurer som de kommer ihåg på rätt platser som möjligt. Total recall är ett mått på försökspersonens minne omedelbart efter att ha tittat på stimulussidan. Data rapporteras som råpoäng. Poäng varierar från 0 (lägst) till 36 (högst). En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Neuropsykologisk funktion mätt med kort visuospatialt minnestest-R med fördröjd återkallelse vid baslinjen

The Brief Visuospatial Memory Test är ett mått på visuellt minne. Försökspersonen tittar på en stimulanssida med 6 former under 10 sekunder. Försökspersonerna uppmanas sedan att rita så många figurer som de kommer ihåg på rätt platser som möjligt. Den fördröjda återkallelsen är ett mått på patientens minne efter en 25 minuters fördröjning. Deltagarna uppmanas att fritt återkalla och återigen rita de sex siffrorna. Data rapporteras som råpoäng. Poäng varierar från 0 (lägst) till 36 (högst). En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Neuropsykologisk funktion mätt med kort visuospatialt minnestest-R med fördröjt återkallande efter 1 års humant tillväxthormonersättningsterapi

The Brief Visuospatial Memory Test är ett mått på visuellt minne. Försökspersonen tittar på en stimulanssida med 6 former under 10 sekunder. Försökspersonerna uppmanas sedan att rita så många figurer som de kommer ihåg på rätt platser som möjligt. Den fördröjda återkallelsen är ett mått på patientens minne efter en 25 minuters fördröjning. Deltagarna uppmanas att fritt återkalla och återigen rita de sex siffrorna. Data rapporteras som råpoäng. Poäng varierar från 0 (lägst) till 36 (högst). En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Neuropsykologisk funktion mätt med sifferspann totalt vid baslinjen

sifferspann; Wechsler Memory Scale III (WMS III).

Digits Forward är ett test av sifferspann (intervall = 3 till 9 siffror) som består av sju poster (var och en med 2 försök). Siffror bakåt är ett test av sifferspann (intervall = 3 till 9 siffror); dock måste deltagaren tillhandahålla den presenterade sekvensen i omvänd ordning. Testet består av sju punkter (vardera med 2 försök). Totalpoängen beräknas genom att lägga till poängen framåt och bakåt. Data rapporteras som råpoäng. Poängintervallen är 0 (lägst) till 32 (högst). En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Neuropsykologisk funktion mätt med sifferspann totalt efter ett år av humant tillväxthormonersättningsterapi.

Sifferspann; Wechsler Memory Scale III (WMS III). Digits Forward är ett test av sifferspann (intervall = 3 till 9 siffror) som består av sju poster (var och en med 2 försök). Siffror bakåt är ett test av sifferspann (intervall = 3 till 9 siffror); dock måste deltagaren tillhandahålla den presenterade sekvensen i omvänd ordning. Testet består av sju punkter (vardera med 2 försök). Totalpoängen beräknas genom att lägga till poängen framåt och bakåt. Data rapporteras som råpoäng. Poängintervallen är 0 (lägst) till 32 (högst). En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Neuropsykologisk funktion mätt med bearbetningshastighetsindex vid baslinjen

Processing Speed ​​Index är en underkategori av Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS-III). Bearbetningshastighet hänvisar till hastigheten för kognitiva processer och responsutmatning.

Detta index består av prestationer på två separata tester av visuomotorisk hastighet av informationsbearbetningsförmåga. På ett test (Coding) hänvisar deltagarna till en nyckel överst på en sida för att översätta icke-verbala symboler till en alfanumerisk siffra. Deltagarna fyller sedan i rutor med rätt symbol tilldelad ett visst nummer. I det andra testet (Symbolsökning) ombeds deltagarna att visuellt skanna och markera föremål som är identiska med ett av två mål. Om inget av målen visas i arrayen måste deltagaren markera verket "NEJ". Totalt korrekta svar för båda uppgifterna inom 120 sekunder registreras.

Områden är 0 (lägst) till 150 (högst) där 100 är det normala genomsnittet. En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Neuropsykologisk funktion mätt med bearbetningshastighetsindex efter ett år av humant tillväxthormonersättningsterapi.

Processing Speed ​​Index är en underkategori av Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS-III). Bearbetningshastighet hänvisar till hastigheten för kognitiva processer och responsutmatning.

Detta index består av prestationer på två separata tester av visuomotorisk hastighet av informationsbearbetningsförmåga. På ett test (Coding) hänvisar deltagarna till en nyckel överst på en sida för att översätta icke-verbala symboler till en alfanumerisk siffra. Deltagarna fyller sedan i rutor med rätt symbol tilldelad ett visst nummer. I det andra testet (Symbolsökning) ombeds deltagarna att visuellt skanna och markera föremål som är identiska med ett av två mål. Om inget av målen visas i arrayen måste deltagaren markera verket "NEJ". Totalt korrekta svar för båda uppgifterna inom 120 sekunder registreras.

Områden är 0 (lägst) till 150 (högst) där 100 är det normala genomsnittet. En högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Neuropsykologisk funktion mätt med bokstavsflytande vid baslinjen

Bokstavsflytande är ett tillstånd som mäts som en del av underkategorin, Verbal flyt, i Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS). Försökspersonerna uppmanas att namnge så många ord som möjligt med början på en angiven bokstav i 60 sekunder. Orden kan inte vara namn, platser, siffror eller grammatiska varianter av tidigare svar. Upprepade svar poängsätts inte som ett korrekt svar. Det finns 3 försök, med 3 olika bokstäver. Det totala antalet korrekta svar summeras för alla 3 försöken och ett bokstavsbetyg ges. En högre poäng anses vara bättre. Det finns inget fast intervall eftersom poängen beror på hur många korrekta ord ämnet förmedlar under den givna tidsperioden.

Neuropsykologisk funktion mätt med bokstavsflytande efter ett år av humant tillväxthormonersättningsterapi

Bokstavsflytande är ett tillstånd som mäts som en del av underkategorin, Verbal flyt, i Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS). Försökspersonerna uppmanas att namnge så många ord som möjligt med början på en angiven bokstav i 60 sekunder. Orden kan inte vara namn, platser, siffror eller grammatiska varianter av tidigare svar. Upprepade svar poängsätts inte som ett korrekt svar. Det finns 3 försök, med 3 olika bokstäver. Det totala antalet korrekta svar summeras för alla 3 försöken och ett bokstavsbetyg ges. En högre poäng anses vara bättre. Det finns inget fast intervall eftersom poängen beror på hur många korrekta ord ämnet förmedlar under den givna tidsperioden.

Depression mätt med Beck Depression Inventory at Baseline.

Beck Depression Inventory (BDI-II) används för att mäta svårighetsgraden av depressionssymtom. BDI-II innehåller 21 frågor, där varje svar poängsätts på en skala från 0 till 3. Högre totalpoäng indikerar svårare depressiva symtom. De standardiserade cutoffs är: 0-13: minimal depression; 14-19: mild; depression; 20-28: måttlig depression; 29-63: svår depression.

Depression mätt med Beck Depression Inventering efter ett år av humant tillväxthormonersättningsterapi.

Beck Depression Inventory (BDI-II) används för att mäta svårighetsgraden av depressionssymtom. BDI-II innehåller 21 frågor, där varje svar poängsätts på en skala från 0 till 3. Högre totalpoäng indikerar svårare depressiva symtom. De standardiserade cutoffs är: 0-13: minimal depression; 14-19: mild; depression; 20-28: måttlig depression; 29-63: svår depression.

Trötthet mätt med trötthetsskala vid baslinjen.

Fatigue Severity Scale (FSS) är ett mått på trötthet och hur denna trötthet stör livet. Det är en skala med 9 punkter, med ett intervall från 9 till 63, med en högre siffra som indikerar större svårighetsgrad.

Trötthet uppmätt med hjälp av trötthetsskalan efter ett års behandling med mänskligt tillväxthormon.

Fatigue Severity Scale (FSS) är ett mått på trötthet och hur denna trötthet stör livet. Det är en skala med 9 punkter, med ett intervall från 9 till 63, med en högre siffra som indikerar större svårighetsgrad.

Muskelfunktion hos manliga försökspersoner uppmätt med maximal isometrisk benförlängning av Biodex Pro 4 vid baslinjen.

Maximal vridmomentproduktion under isometrisk sammandragning av knästräckarmusklerna.

Muskelfunktion hos manliga försökspersoner uppmätt med maximal isometrisk benförlängning av Biodex Pro 4 efter ett års behandling med humant tillväxthormon.

Maximal vridmomentproduktion under isometrisk sammandragning av knästräckarmusklerna.

Muskelfunktion hos manliga försökspersoner uppmätt med maximal isokinetisk benförlängning av Biodex Pro 4 vid baslinjen.

Maximal vridmomentproduktion under maximala isokinetiska sammandragningar vid 90 grader per sekund.

Muskelfunktion hos manliga försökspersoner uppmätt med maximal isokinetisk benförlängning av Biodex Pro 4 efter ett års behandling med humant tillväxthormon.

Maximal vridmomentproduktion under maximala isokinetiska sammandragningar vid 90 grader per sekund.

Muskeltrötthet mätt med Biodex Pro 4 vid baslinjen.

Muskeltrötthet mäts med repetitiva isokinetiska sammandragningar av knästräckare med 90 grader per sekund. Varje försöksperson ombads producera 40 sammandragningar med full kraft. Data presenteras som % av maximalt vridmoment vid den 40:e kontraktionen i utmattningsprotokollet.

Muskeltrötthet mätt med Biodex Pro 4 efter ett års behandling med humant tillväxthormon.

Muskeltrötthet mäts med repetitiva isokinetiska sammandragningar av knästräckare med 90 grader per sekund. Varje försöksperson ombads producera 40 sammandragningar med full kraft. Data presenteras som % av maximalt vridmoment vid den 40:e kontraktionen i utmattningsprotokollet.

Kroppsmassa hos manliga försökspersoner mätt med Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) vid baslinjen.

Kroppsmassan beräknades från helkroppsskanning tagen med en GE Lunar iDEXA.

Kroppsmassa hos manliga försökspersoner mätt med Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) efter ett års humant tillväxthormonersättningsterapi.

Kroppsmassan beräknades från helkroppsskanning tagen med en GE Lunar iDEXA

Mager kroppsmassa hos manliga försökspersoner mätt med Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) vid baslinjen

Mager kroppsmassa beräknades från helkroppsskanning tagen med en GE Lunar iDEXA

Mager kroppsmassa hos manliga försökspersoner mätt med dubbelenergiröntgenabsorption (DEXA) efter ett års behandling med humant tillväxthormon.

Mager kroppsmassa beräknades från helkroppsskanning tagen med en GE Lunar iDEXA

Fettfri massa hos manliga försökspersoner mätt med dubbelenergiröntgenabsorption (DEXA) vid baslinjen.

Fettfri massa beräknas från helkroppsskanning mätt med en GE Lunar iDEXA.

Fettfri massa hos manliga försökspersoner mätt med dubbelenergiröntgenabsorption (DEXA) efter ett års humant tillväxthormonersättningsterapi.

Fettfri massa beräknas från helkroppsskanning mätt på en GE Lunar iDEXA.

Procent kroppsfett mätt med Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) vid baslinjen.

Procent kroppsfett beräknas från en helkroppsskanning uppmätt på en GE Lunar iDEXA.

Procent kroppsfett hos manliga försökspersoner mätt med dubbelenergiröntgenabsorption (DEXA) efter ett års behandling med humant tillväxthormon.

Procent kroppsfett beräknas från en helkroppsskanning uppmätt på en GE Lunar iDEXA.

Muskelfunktion hos kvinnliga försökspersoner uppmätt med maximal isometrisk benförlängning av Biodex Pro 4 vid baslinjen.

Maximal vridmomentproduktion under isometrisk sammandragning av knästräckarmusklerna.

Muskelfunktion hos kvinnliga försökspersoner uppmätt med maximal isometrisk benförlängning av Biodex Pro 4 efter ett år av humant tillväxthormonersättningsterapi

Maximal vridmomentproduktion under isometrisk sammandragning av knästräckarmusklerna.

Muskelfunktion hos kvinnliga försökspersoner uppmätt med maximal isokinetisk benförlängning av Biodex Pro 4 vid baslinjen

Maximal vridmomentproduktion under maximala isokinetiska sammandragningar vid 90 grader per sekund.

Muskelfunktion hos kvinnliga försökspersoner uppmätt med maximal isokinetisk benförlängning av Biodex Pro 4 efter ett år av humant tillväxthormonersättningsterapi

Maximal vridmomentproduktion under maximala isokinetiska sammandragningar vid 90 grader per sekund.

Perceptuell utmattning mätt med en utmattningsskala vid baslinjen.

Perceptuell trötthet mättes före och direkt efter utförande av träningsprotokollet för muskeltrötthet (40 kontinuerliga isokinetiska knäförlängningar med maximal kraft vid 90 grader per sekund). Försökspersonerna ombads att bedöma sin trötthet på en skala från 0-10 där 0 är ingen trötthet alls och 10 är extrem trötthet. Data presenteras som förändring i utmattningsvärde inducerad av träningstestning.

Perceptuell utmattning mätt med en utmattningsskala efter ett års behandling med mänskligt tillväxthormon.

Perceptuell trötthet mättes före och direkt efter utförande av träningsprotokollet för muskeltrötthet (40 kontinuerliga isokinetiska knäförlängningar med maximal kraft vid 90 grader per sekund). Försökspersonerna ombads att bedöma sin trötthet på en skala från 0-10 där 0 är ingen trötthet alls och 10 är extrem trötthet. Data presenteras som förändring i utmattningsvärde inducerad av träningstestning.

Kroppsmassa hos kvinnliga försökspersoner mätt med dubbelenergiröntgenabsorption (DEXA) vid baslinjen.

Kroppsmassa hos kvinnliga försökspersoner mätt med dubbelenergiröntgenabsorption (DEXA) efter ett års behandling med humant tillväxthormonersättning

Kroppsmassan beräknades från helkroppsskanning tagen med en GE Lunar iDEXA

Mager kroppsmassa hos kvinnliga försökspersoner mätt med Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) vid baslinjen

Mager kroppsmassa beräknades från helkroppsskanning tagen med en GE Lunar iDEXA.

Mager kroppsmassa hos kvinnliga försökspersoner mätt med dubbelenergiröntgenabsorption (DEXA) efter ett års behandling med humant tillväxthormonersättning.

Mager kroppsmassa beräknades från helkroppsskanning tagen med en GE Lunar iDEXA

Fettfri massa hos kvinnliga försökspersoner mätt med dubbelenergiröntgenabsorption (DEXA) vid baslinjen.

Fettfri massa beräknas från helkroppsskanning mätt med en GE Lunar iDEXA.

Fettfri massa hos kvinnliga försökspersoner mätt med dubbelenergiröntgenabsorption (DEXA) efter ett års behandling med humant tillväxthormonersättning

Fettfri massa beräknas från helkroppsskanning mätt på en GE Lunar iDEXA.

Procent kroppsfett hos kvinnliga försökspersoner mätt med dubbelenergiröntgenabsorption (DEXA) vid baslinjen.

Procent kroppsfett beräknas från en helkroppsskanning uppmätt på en GE Lunar iDEXA.

Procent kroppsfett hos kvinnliga försökspersoner mätt med dubbelenergiröntgenabsorption (DEXA) efter ett års behandling med humant tillväxthormon.

Procent kroppsfett beräknas från en helkroppsskanning uppmätt på en GE Lunar iDEXA.