Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elülső agyalapi mirigy hormonpótlás traumás agysérülés esetén

A kórházi kezelést és rehabilitációt igénylő traumás agysérülést (TBI) szenvedő felnőttek 15-20 százalékánál növekedési hormon (GH) hiányt mutattak ki a GH-stimulációs tesztek. Ezenkívül a kortizol és a pajzsmirigy tengelyében is megállapítottak rendellenességeket. Ennek a javaslatnak a hipotézise az, hogy a GH, pajzsmirigy vagy kortizol tengely dokumentált eltéréseivel rendelkező TBI betegek hormonpótlása javítja az izomműködést, a testösszetételt, az aerob kapacitást (GH) és a neuropszichológiai funkció (GH, pajzsmirigy, kortizol) tesztjeit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a protokollt arra tervezték, hogy kiszűrje és észlelje az agyalapi mirigy hormonhiányának bizonyítékait felnőtteknél traumás agysérülést követően. A növekedési hormon hiányát egy évig pótolják. Az alany nem kerül szűrésre az agysérülés után legalább egy évvel, hogy lehetővé tegyék a hormonműködés természetes helyreállítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77550
        • Transitional Learning Center
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • The University of Texas Medical Branch at Galveston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves és idősebb betegek.
  • Dokumentált közepes vagy súlyos traumás agysérülés legalább egy évvel a sérülés után.

Kizárási kritériumok:

  • Az egyetlen abszolút kizáró gyógyszer a véralvadásgátló (Coumadin) lesz, mivel fennáll a vérzés kockázata az esetleges izombiopsziás eljárás és a napi rhGH injekciók során a vizsgálat GH ágában.
  • Bármely alany, akinek a kórelőzményében hepatitis szerepel, vagy a májfunkciós tesztek (Alk phos, alanin aminotranszferáz (ALT), aszpartát-aminotranszferáz (AST) 3-szoros emelkedést mutattak. Nem vagyunk biztosak a hormonpótlás, például az rhGH májra gyakorolt ​​hatásait illetően, ezért kizárunk minden hepatitisben szenvedő alanyt. Ez a kizárás csak azokra az alanyokra vonatkozik, akiket a vizsgálat GH ágába vonnak be.
  • Azok az alanyok, akiknek kortizol- vagy pajzsmirigyhiányban szenvednek a szűrés során, kizárásra kerülnek, amíg a hormonális rendellenességeket ki nem javítják.
  • A krónikus fájdalomban szenvedő, kábítószerekkel kezelt alanyok kizárásra kerülnek, mivel a központi idegrendszert gátló szerek hatása befolyásolhatja a vizsgálati tesztek eredményeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Emberi növekedési hormon
rekombináns humán növekedési hormon (rhGH) naponta egy éven keresztül
200 mcg naponta két hónapig, majd napi 400 mcg két hónapig, majd napi 600 mcg a kezelés időtartama alatt (összesen egy év)
Más nevek:
  • Genotropin
  • Szomatropin
  • hGH

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális oxigénfelvétel az alaphelyzetben.
Időkeret: alapvonal
A maximális oxigénfelvételt a kardiorespiratorikus tesztelés során mérték, módosított Balke-protokoll segítségével, a kiégett gázokat összegyűjtöttük és automatizált metabolikus kocsival elemeztük.
alapvonal
Maximális oxigénfelvétel egy év emberi növekedési hormonpótló terápia után.
Időkeret: egy év
A maximális oxigénfelvételt a kardiorespiratorikus tesztelés során mérték, módosított Balke-protokoll segítségével, a kiégett gázokat összegyűjtöttük és automatizált metabolikus kocsival elemeztük.
egy év
Perc szellőztetés az alaphelyzetben.
Időkeret: alapvonal
A percszellőztetést szív-respiratorikus tesztelés során, módosított Balke-protokoll segítségével mértük, a kilélegzett gázokat összegyűjtöttük és automatizált metabolikus kocsival analizáltuk.
alapvonal
Percnyi lélegeztetés egy év emberi növekedési hormonpótló terápia után.
Időkeret: egy év
A percszellőztetést szív-respiratorikus tesztelés során, módosított Balke-protokoll segítségével mértük, a kilélegzett gázokat összegyűjtöttük és automatizált metabolikus kocsival analizáltuk.
egy év
Légzőrendszeri cserearány az alaphelyzetben.
Időkeret: alapvonal
A légzési cserearányt kardiorespirációs tesztek során mértük egy módosított Balke-protokoll segítségével, a kiégett gázokat összegyűjtöttük és automatizált metabolikus kocsival analizáltuk.
alapvonal
Légúti cserearány egy év emberi növekedési hormonpótló terápia után.
Időkeret: egy év
A légzési cserearányt kardiorespirációs tesztek során mértük egy módosított Balke-protokoll segítségével, a kiégett gázokat összegyűjtöttük és automatizált metabolikus kocsival analizáltuk.
egy év
Oxigénimpulzus az alaphelyzetben.
Időkeret: alapvonal
Az oxigénimpulzust a kardiorespiratorikus tesztelés során mértük egy módosított Balke-protokoll segítségével, a kiégett gázokat összegyűjtöttük és automatizált metabolikus kocsival analizáltuk. Az oxigénimpulzus kiszámítása úgy történik, hogy az elfogyasztott VO2-t (ml/perc) elosztjuk a pulzusszámmal (ütés/perc), így kapjuk a ml/ütést. Ez becslést ad a szív stroke térfogatára.
alapvonal
Oxigénimpulzus egy év emberi növekedési hormonpótló terápia után.
Időkeret: egy év
Az oxigénimpulzust a kardiorespiratorikus tesztelés során mértük egy módosított Balke-protokoll segítségével, a kiégett gázokat összegyűjtöttük és automatizált metabolikus kocsival analizáltuk. Az oxigénimpulzus kiszámítása úgy történik, hogy az elfogyasztott VO2-t (ml/perc) elosztjuk a pulzusszámmal (ütés/perc), így kapjuk a ml/ütést. Ez becslést ad a szív stroke térfogatára.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropszichológiai funkció Kaliforniában mért verbális tanulási teszt II. Teljes visszahívással az alaphelyzetben.
Időkeret: alapvonal
A California Verbal Learning Test II (CVLT-II) a verbális tanulás és a memória átfogó felmérése. A tantárgyak 16 szóból álló listát olvasnak fel. A teljes visszahívás az 1–5. tanulási próbák során azonnal helyesen felidézett szólistaelemek összege. Az adatok nyers pontszámként kerülnek jelentésre. A pontszám tartománya 0 (legalacsonyabb) és 80 (legmagasabb) között van. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
alapvonal
Neuropszichológiai funkció Kaliforniában mért verbális tanulási teszt-II teljes visszahívással 1 éves emberi növekedési hormonpótló terápia után.
Időkeret: Egy év
A California Verbal Learning Test II (CVLT-II) a verbális tanulás és a memória átfogó felmérése. A tantárgyak 16 szóból álló listát olvasnak fel. A teljes visszahívás az 1–5. tanulási próbák során azonnal helyesen felidézett szólistaelemek összege. Az adatok nyers pontszámként kerülnek jelentésre. A pontszám tartománya 0 (legalacsonyabb) és 80 (legmagasabb) között van. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Egy év
Neuropszichológiai funkció Kaliforniai verbális tanulási teszttel mérve-II, késleltetett visszahívással az alaphelyzetben.
Időkeret: alapvonal
A California Verbal Learning Test II (CVLT-II) a verbális tanulás és a memória átfogó felmérése. A tantárgyak 16 szóból álló listát olvasnak fel. A késleltetett visszahívás az 1–5. tanulási próbák során 25 perces késleltetés után helyesen visszahívott összes szólista elem összege. Az adatok nyers pontszámként kerülnek jelentésre. A pontszám tartománya 0 (legalacsonyabb) és 80 (legmagasabb) között van. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
alapvonal
Neuropszichológiai funkció Kaliforniában mért verbális tanulási teszt-II, késleltetett visszahívással 1 éves emberi növekedési hormonpótló terápia után.
Időkeret: Egy év
A California Verbal Learning Test II (CVLT-II) a verbális tanulás és a memória átfogó felmérése. A tantárgyak 16 szóból álló listát olvasnak fel. A késleltetett visszahívás az 1–5. tanulási próbák során 25 perces késleltetés után helyesen visszahívott összes szólista elem összege. Az adatok nyers pontszámként kerülnek jelentésre. A pontszám tartománya 0 (legalacsonyabb) és 80 (legmagasabb) között van. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Egy év
Neuropszichológiai funkció rövid vizuális téri memóriateszt-R méréssel, teljes visszahívással az alaphelyzetben
Időkeret: alapvonal
A Brief Visuospatial Memory Test a vizuális memória mérése. Az alany 10 másodpercig néz egy ingeroldalt, amelyen 6 alakzat látható. Ezután az alanyokat arra kérik, hogy rajzoljanak annyi figurát a megfelelő helyre, amennyire csak tudnak. A teljes visszahívás az alany memóriájának mértéke közvetlenül az ingeroldal megtekintése után. Az adatok nyers pontszámként jelennek meg. A pontszámok 0 (legalacsonyabb) és 36 (legmagasabb) között mozognak. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
alapvonal
Neuropszichológiai funkció rövid vizuális téri memória teszttel mérve-R teljes visszahívással 1 éves emberi növekedési hormonpótló terápia után.
Időkeret: egy év
A Brief Visuospatial Memory Test a vizuális memória mérése. Az alany 10 másodpercig néz egy ingeroldalt, amelyen 6 alakzat látható. Ezután az alanyokat arra kérik, hogy rajzoljanak annyi figurát a megfelelő helyre, amennyire csak tudnak. A teljes visszahívás az alany memóriájának mértéke közvetlenül az ingeroldal megtekintése után. Az adatok nyers pontszámként jelennek meg. A pontszámok 0 (legalacsonyabb) és 36 (legmagasabb) között mozognak. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
egy év
Neuropszichológiai funkció rövid vizuális téri memóriateszttel mérve-R késleltetett visszahívással az alaphelyzetben
Időkeret: alapvonal
A Brief Visuospatial Memory Test a vizuális memória mérése. Az alany 10 másodpercig néz egy ingeroldalt, amelyen 6 alakzat látható. Ezután az alanyokat arra kérik, hogy rajzoljanak annyi figurát a megfelelő helyre, amennyire csak tudnak. A késleltetett visszahívás az alany memóriájának mértéke 25 perces késleltetés után. A résztvevőket megkérjük, hogy szabadon idézzék fel, és rajzolják le újra a hat számjegyet. Az adatokat nyers pontszámként jelentik. A pontszámok 0 (legalacsonyabb) és 36 (legmagasabb) között mozognak. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
alapvonal
Neuropszichológiai funkció, rövid vizuális téri memóriateszt-R méréssel, késleltetett visszahívással 1 éves emberi növekedési hormonpótló terápia után
Időkeret: egy év
A Brief Visuospatial Memory Test a vizuális memória mérése. Az alany 10 másodpercig néz egy ingeroldalt, amelyen 6 alakzat látható. Ezután az alanyokat arra kérik, hogy rajzoljanak annyi figurát a megfelelő helyre, amennyire csak tudnak. A késleltetett visszahívás az alany memóriájának mértéke 25 perces késleltetés után. A résztvevőket megkérjük, hogy szabadon idézzék fel, és rajzolják le újra a hat számjegyet. Az adatokat nyers pontszámként jelentik. A pontszámok 0 (legalacsonyabb) és 36 (legmagasabb) között mozognak. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
egy év
Neuropszichológiai funkció az alapvonalon mért teljes számtartományban
Időkeret: alapvonal

Digit Span; Wechsler Memory Scale III (WMS III).

A Digits Forward a számjegyek terjedelmének tesztje (tartomány = 3–9 számjegy), amely hét elemből áll (mindegyik 2 próbával). A Digits Backward a számjegyek terjedelmének tesztje (tartomány = 3-9 számjegy); azonban a résztvevőnek a bemutatott sorrendet fordított sorrendben kell megadnia. A teszt hét tételből áll (mindegyik 2 próbával). Az összpontszám kiszámítása az előre és hátra lévő pontszámok összeadásával történik. Az adatok nyers pontszámként jelennek meg. A pontszám tartománya 0 (legalacsonyabb) és 32 (legmagasabb) között van. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.

alapvonal
Neuropszichológiai funkció a teljes számértékkel mérve egy éves emberi növekedési hormonpótló terápia után.
Időkeret: egy év
Digit Span; Wechsler Memory Scale III (WMS III). A Digits Forward a számjegyek terjedelmének tesztje (tartomány = 3–9 számjegy), amely hét elemből áll (mindegyik 2 próbával). A Digits Backward a számjegyek terjedelmének tesztje (tartomány = 3-9 számjegy); azonban a résztvevőnek a bemutatott sorrendet fordított sorrendben kell megadnia. A teszt hét tételből áll (mindegyik 2 próbával). Az összpontszám kiszámítása az előre és hátra lévő pontszámok összeadásával történik. Az adatok nyers pontszámként jelennek meg. A pontszám tartománya 0 (legalacsonyabb) és 32 (legmagasabb) között van. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
egy év
Neuropszichológiai funkció a kiindulási feldolgozási sebesség indexével mérve
Időkeret: alapvonal

A feldolgozási sebességindex a Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS-III) alkategóriája. A feldolgozási sebesség a kognitív folyamatok és a válaszkimenet sebességére utal.

Ez az index az információfeldolgozási képesség vizuomotoros sebességének két különálló tesztjének teljesítményeit tartalmazza. Az egyik teszten (kódolás) a résztvevők az oldal tetején lévő kulcsra hivatkoznak, hogy a nem verbális szimbólumokat alfanumerikus számjegyekre fordítsák. A résztvevők ezután kitöltik a négyzeteket az adott számhoz rendelt megfelelő szimbólummal. A másik tesztben (Szimbólumkeresés) a résztvevőket arra kérik, hogy vizuálisan szkenneljék be és jelöljék meg azokat az elemeket, amelyek azonosak a két célpont egyikével. Ha egyik cél sem szerepel a tömbben, akkor a résztvevőnek ki kell jelölnie a „NEM”-et. A rendszer rögzíti a 120 másodpercen belül mindkét feladatra adott összes helyes választ.

A tartományok 0 (legalacsonyabb) és 150 (legmagasabb) között vannak, a 100 pedig a normál átlag. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.

alapvonal
Neuropszichológiai funkció a feldolgozási sebesség indexével mérve egy éves emberi növekedési hormonpótló terápia után.
Időkeret: egy év

A feldolgozási sebességindex a Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS-III) alkategóriája. A feldolgozási sebesség a kognitív folyamatok és a válaszkimenet sebességére utal.

Ez az index az információfeldolgozási képesség vizuomotoros sebességének két különálló tesztjének teljesítményeit tartalmazza. Az egyik teszten (kódolás) a résztvevők az oldal tetején lévő kulcsra hivatkoznak, hogy a nem verbális szimbólumokat alfanumerikus számjegyekre fordítsák. A résztvevők ezután kitöltik a négyzeteket az adott számhoz rendelt megfelelő szimbólummal. A másik tesztben (Szimbólumkeresés) a résztvevőket arra kérik, hogy vizuálisan szkenneljék be és jelöljék meg azokat az elemeket, amelyek azonosak a két célpont egyikével. Ha egyik cél sem szerepel a tömbben, akkor a résztvevőnek ki kell jelölnie a „NEM”-et. A rendszer rögzíti a 120 másodpercen belül mindkét feladatra adott összes helyes választ.

A tartományok 0 (legalacsonyabb) és 150 (legmagasabb) között vannak, a 100 pedig a normál átlag. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.

egy év
Neuropszichológiai funkció az alaphelyzetben lévő betűfolyékonysággal mérve
Időkeret: alapvonal
A Letter Fluency egy olyan állapot, amelyet a Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbális Fluency alkategória részeként mérnek. Az alanyokat arra kérik, hogy nevezzenek meg annyi szót, amennyit tudnak, egy megadott betűvel kezdődően 60 másodpercig. A szavak nem lehetnek nevek, helyek, számok vagy a korábbi válaszok nyelvtani változatai. Az ismételt válaszokat nem értékeljük helyes válaszként. 3 próba van, 3 különböző betűvel. A helyes válaszok összesített számát mind a 3 kísérletre összesítik, és megadják a Letter Fluency Score-t. A magasabb pontszám jobbnak tekinthető. Nincs beállított tartomány, mivel a pontszám attól függ, hogy az alany hány helyes szót közvetít az adott időszakban.
alapvonal
Neuropszichológiai funkció a betűk folyékonyságával mérve egy éves emberi növekedési hormonpótló terápia után
Időkeret: egy év
A Letter Fluency egy olyan állapot, amelyet a Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbális Fluency alkategória részeként mérnek. Az alanyokat arra kérik, hogy nevezzenek meg annyi szót, amennyit tudnak, egy megadott betűvel kezdődően 60 másodpercig. A szavak nem lehetnek nevek, helyek, számok vagy a korábbi válaszok nyelvtani változatai. Az ismételt válaszokat nem értékeljük helyes válaszként. 3 próba van, 3 különböző betűvel. A helyes válaszok összesített számát mind a 3 kísérletre összesítik, és megadják a Letter Fluency Score-t. A magasabb pontszám jobbnak tekinthető. Nincs beállított tartomány, mivel a pontszám attól függ, hogy az alany hány helyes szót közvetít az adott időszakban.
egy év
Depresszió a Beck-féle depresszió leltárral mérve az alaphelyzetben.
Időkeret: alapvonal
A Beck Depression Inventory (BDI-II) a depresszió tüneteinek súlyosságának mérésére szolgál. A BDI-II 21 kérdést tartalmaz, mindegyik választ 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik. A magasabb összpontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez. A szabványosított határértékek a következők: 0-13: minimális depresszió; 14-19: enyhe; depresszió; 20-28: mérsékelt depresszió; 29-63: súlyos depresszió.
alapvonal
Depresszió a Beck Depresszió-leltár szerint egy éves emberi növekedési hormonpótló terápia után.
Időkeret: egy év
A Beck Depression Inventory (BDI-II) a depresszió tüneteinek súlyosságának mérésére szolgál. A BDI-II 21 kérdést tartalmaz, mindegyik választ 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik. A magasabb összpontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez. A szabványosított határértékek a következők: 0-13: minimális depresszió; 14-19: enyhe; depresszió; 20-28: mérsékelt depresszió; 29-63: súlyos depresszió.
egy év
Fáradtság a kimerültség súlyossági skálájával mérve az alapvonalon.
Időkeret: alapvonal
A fáradtság súlyossági skála (FSS) a fáradtság mértékét és azt, hogy a fáradtság hogyan befolyásolja az életet. Ez egy 9 tételes skála, 9-től 63-ig terjedő tartományban, ahol a magasabb szám nagyobb súlyosságot jelez.
alapvonal
Fáradtság a fáradtság súlyossági skálájával mérve egy éves emberi növekedési hormonterápia után.
Időkeret: egy év
A fáradtság súlyossági skála (FSS) a fáradtság mértékét és azt, hogy a fáradtság hogyan befolyásolja az életet. Ez egy 9 tételes skála, 9-től 63-ig terjedő tartományban, ahol a magasabb szám nagyobb súlyosságot jelez.
egy év
Férfi alanyok izomműködése maximális izometrikus lábnyújtással mérve Biodex Pro 4-gyel az alapvonalon.
Időkeret: alapvonal
Maximális nyomatéktermelés a térdfeszítő izmok izometrikus összehúzódása során.
alapvonal
Férfiak izomműködése maximális izometrikus lábnyújtással, Biodex Pro 4-gyel mérve egy év emberi növekedési hormonpótló terápia után.
Időkeret: egy év
Maximális nyomatéktermelés a térdfeszítő izmok izometrikus összehúzódása során.
egy év
Férfi alanyok izomműködése maximális izokinetikus lábnyújtással mérve Biodex Pro 4-gyel az alapvonalon.
Időkeret: alapvonal
Maximális nyomatéktermelés a maximális izokinetikus összehúzódások során 90 fok/másodpercnél.
alapvonal
Férfiak izomműködése Biodex Pro 4-gyel a maximális izokinetikus lábnyújtással mérve egy év emberi növekedési hormonpótló terápia után.
Időkeret: egy év
Maximális nyomatéktermelés a maximális izokinetikus összehúzódások során 90 fok/másodpercnél.
egy év
Izomfáradtság a Biodex Pro 4-gyel mérve az alapvonalon.
Időkeret: alapvonal
Az izomfáradtságot a térdfeszítők ismétlődő izokinetikus összehúzódásaival mérik, másodpercenként 90 fokban. Minden alanynak 40 összehúzódást kellett végrehajtania teljes erővel. Az adatok a maximális nyomaték %-ában vannak megadva a 40. összehúzódásnál a kifáradási jegyzőkönyvben.
alapvonal
Izomfáradtság a Biodex Pro 4 mérése szerint egy év emberi növekedési hormonpótló terápia után.
Időkeret: egy év
Az izomfáradtságot a térdfeszítők ismétlődő izokinetikus összehúzódásaival mérik, másodpercenként 90 fokban. Minden alanynak 40 összehúzódást kellett végrehajtania teljes erővel. Az adatok a maximális nyomaték %-ában vannak megadva a 40. összehúzódásnál a kifáradási jegyzőkönyvben.
egy év
Férfi alanyok testtömege kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) mérve az alapvonalon.
Időkeret: alapvonal
A testtömeget a GE Lunar iDEXA készülékkel készült teljes test vizsgálatból számítottuk ki.
alapvonal
Férfi alanyok testtömege kettős energiájú röntgenabszorpciós módszerrel (DEXA) mérve egy éves emberi növekedési hormonpótló terápia után.
Időkeret: egy év
A testtömeget a GE Lunar iDEXA készülékkel készült teljes test vizsgálatból számítottuk ki
egy év
Férfi alanyok karcsú testtömege kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) mérve az alapvonalon
Időkeret: alapvonal
A sovány testtömeget a GE Lunar iDEXA készülékkel készült teljes test vizsgálatból számították ki
alapvonal
Karcsú testtömeg férfi alanyoknál kettős energiájú röntgenabszorptiometriával (DEXA) mérve egy év emberi növekedési hormonpótló terápia után.
Időkeret: egy év
A sovány testtömeget a GE Lunar iDEXA készülékkel készült teljes test vizsgálatból számították ki
egy év
Férfi alanyok zsírmentes tömege kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) mérve az alapvonalon.
Időkeret: alapvonal
A zsírmentes tömeget a GE Lunar iDEXA-val mért teljes test vizsgálatból számítják ki.
alapvonal
Férfi alanyok zsírmentes tömege kettős energiájú röntgenabszorptiometriával (DEXA) mérve egy év emberi növekedési hormonpótló terápia után.
Időkeret: egy év
A zsírmentes tömeget a GE Lunar iDEXA készüléken mért teljes test vizsgálatból számítják ki.
egy év
Testzsírszázalék a kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) mérve az alapvonalon.
Időkeret: alapvonal
A testzsír százalékát a GE Lunar iDEXA készüléken mért teljes test vizsgálatból számítják ki.
alapvonal
Férfi alanyok testzsírszázaléka kettős energiájú röntgenabszorpciós módszerrel (DEXA) mérve egy év emberi növekedési hormonpótló terápia után.
Időkeret: egy év
A testzsír százalékát a GE Lunar iDEXA készüléken mért teljes test vizsgálatból számítják ki.
egy év
Női alanyok izomműködése maximális izometrikus lábnyújtással mérve Biodex Pro 4-gyel az alapvonalon.
Időkeret: alapvonal
Maximális nyomatéktermelés a térdfeszítő izmok izometrikus összehúzódása során.
alapvonal
Női alanyok izomműködése maximális izometrikus lábnyújtással, Biodex Pro 4-gyel mérve egy éves emberi növekedési hormonpótló terápia után
Időkeret: egy év
Maximális nyomatéktermelés a térdfeszítő izmok izometrikus összehúzódása során.
egy év
Női alanyok izomműködése maximális izokinetikus lábnyújtással mérve Biodex Pro 4-gyel az alapvonalon
Időkeret: alapvonal
Maximális nyomatéktermelés a maximális izokinetikus összehúzódások során 90 fok/másodpercnél.
alapvonal
Női alanyok izomműködése maximális izokinetikus lábnyújtással, Biodex Pro 4-gyel mérve egy év emberi növekedési hormonpótló terápia után
Időkeret: egy év
Maximális nyomatéktermelés a maximális izokinetikus összehúzódások során 90 fok/másodpercnél.
egy év
Perceptuális fáradékonyság a kimerültség értékelési skálájával mérve az alapvonalon.
Időkeret: alapvonal
Az észlelési fáradtságot az izomfáradtság gyakorlati protokoll végrehajtása előtt és közvetlenül utána mértük (40 folyamatos maximális erejű izokinetikus térdnyújtás másodpercenként 90 fokos sebességgel). Az alanyokat arra kérték, hogy értékeljék fáradtságukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nem, a 10 pedig a rendkívüli fáradtságot. Az adatok a fáradtság besorolásában a terhelési teszt által kiváltott változásként jelennek meg.
alapvonal
Érzékelési fáradtság a fáradtság értékelési skálájával mérve egy év emberi növekedési hormonterápia után.
Időkeret: egy év
Az észlelési fáradtságot az izomfáradtság gyakorlati protokoll végrehajtása előtt és közvetlenül utána mértük (40 folyamatos maximális erejű izokinetikus térdnyújtás másodpercenként 90 fokos sebességgel). Az alanyokat arra kérték, hogy értékeljék fáradtságukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nem, a 10 pedig a rendkívüli fáradtságot. Az adatok a fáradtság besorolásában a terhelési teszt által kiváltott változásként jelennek meg.
egy év
Női alanyok testtömege kettős energiájú röntgenabszorpciós módszerrel (DEXA) mérve az alapvonalon.
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Női alanyok testtömege kettős energiájú röntgenabszorptiometriával (DEXA) mérve egy éves emberi növekedési hormonpótló terápia után
Időkeret: egy év
A testtömeget a GE Lunar iDEXA készülékkel készült teljes test vizsgálatból számítottuk ki
egy év
Női alanyok sovány testtömege, kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) mérve az alapvonalon
Időkeret: alapvonal
A sovány testtömeget a GE Lunar iDEXA készülékkel készült teljes test vizsgálatból számították ki.
alapvonal
Női alanyok karcsú testtömege kettős energiájú röntgenabszorptiometriával (DEXA) mérve egy év emberi növekedési hormonpótló terápia után.
Időkeret: egy év
A sovány testtömeget a GE Lunar iDEXA készülékkel készült teljes test vizsgálatból számították ki
egy év
Zsírmentes tömeg női alanyokban, kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) mérve az alapvonalon.
Időkeret: alapvonal
A zsírmentes tömeget a GE Lunar iDEXA-val mért teljes test vizsgálatból számítják ki.
alapvonal
Női alanyok zsírmentes tömege kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) mérve egy éves emberi növekedési hormonpótló terápia után
Időkeret: egy év
A zsírmentes tömeget a GE Lunar iDEXA készüléken mért teljes test vizsgálatból számítják ki.
egy év
Testzsír százalékos aránya női alanyoknál a kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) mérve az alapvonalon.
Időkeret: alapvonal
A testzsír százalékát a GE Lunar iDEXA készüléken mért teljes test vizsgálatból számítják ki.
alapvonal
Testzsírszázalék női alanyokban kettős energiájú röntgenabszorptiometriával (DEXA) mérve egy év emberi növekedési hormonpótló terápia után.
Időkeret: egy év
A testzsír százalékát a GE Lunar iDEXA készüléken mért teljes test vizsgálatból számítják ki.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Randall J Urban, M.D., The University of Texas Medical Branch at Galveston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel