외상성 뇌 손상에서 뇌하수체 전엽 호르몬 대체

실험적: 인간 성장 호르몬

재조합 인간 성장 호르몬(rhGH) 자가 1년 동안 매일 투여

의약품: 재조합 인간 성장 호르몬

2개월 동안 매일 200mcg, 2개월 동안 매일 400mcg, 치료 기간 동안 매일 600mcg(총 1년)

다른 이름들:

• 제노트로핀
• 소마트로핀
• hGH

기준선에서 최대 산소 섭취량.

자동 대사 카트에 의해 수집되고 분석된 만료된 가스와 함께 수정된 Balke 프로토콜을 사용하여 심폐 시험 중에 최대 산소 섭취량을 측정했습니다.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 최대 산소 섭취량.

자동 대사 카트에 의해 수집되고 분석된 만료된 가스와 함께 수정된 Balke 프로토콜을 사용하여 심폐 시험 중에 최대 산소 섭취량을 측정했습니다.

기준선에서 분당 환기.

만료된 가스를 수집하고 자동화된 대사 카트로 분석한 수정된 Balke 프로토콜을 사용하여 심폐 테스트 중에 분당 호흡을 측정했습니다.

성장호르몬 대체요법 1년 후 미세환기.

만료된 가스를 수집하고 자동화된 대사 카트로 분석한 수정된 Balke 프로토콜을 사용하여 심폐 테스트 중에 분당 호흡을 측정했습니다.

기준선에서 호흡 교환 비율.

자동 대사 카트에 의해 수집되고 분석된 만료된 가스와 함께 수정된 Balke 프로토콜을 사용하여 심폐 시험 중에 호흡 교환 비율을 측정했습니다.

성장호르몬 대체요법 1년 후 호흡교환율.

자동 대사 카트에 의해 수집되고 분석된 만료된 가스와 함께 수정된 Balke 프로토콜을 사용하여 심폐 시험 중에 호흡 교환 비율을 측정했습니다.

기준선에서 산소 펄스.

자동 대사 카트에 의해 수집되고 분석된 만료된 가스와 함께 수정된 Balke 프로토콜을 사용하여 심폐 테스트 중에 산소 펄스를 측정했습니다. 산소 맥박은 소비된 VO2(mL/min)를 심박수(beats/min)로 나누어 mL/beat를 산출하여 계산합니다. 이는 심박출량의 추정치를 제공합니다.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 산소 펄스.

자동 대사 카트에 의해 수집되고 분석된 만료된 가스와 함께 수정된 Balke 프로토콜을 사용하여 심폐 테스트 중에 산소 펄스를 측정했습니다. 산소 맥박은 소비된 VO2(mL/min)를 심박수(beats/min)로 나누어 mL/beat를 산출하여 계산합니다. 이는 심박출량의 추정치를 제공합니다.

캘리포니아 언어 학습 테스트-II에 의해 측정된 신경심리학적 기능과 기준선에서 총 기억력.

캘리포니아 언어 학습 테스트 II(CVLT-II)는 언어 학습 및 기억에 대한 포괄적인 평가입니다. 과목은 16 단어의 목록을 읽습니다. 전체 회상은 학습 시도 1~5에서 즉시 올바르게 회상된 모든 단어 목록 항목의 합계입니다. 데이터는 원시 점수로 보고됩니다. 점수 범위는 0(최저) ~ 80(최고)입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 캘리포니아 언어 학습 테스트-II에 의해 측정된 신경 심리학적 기능과 총 기억력.

캘리포니아 언어 학습 테스트 II(CVLT-II)는 언어 학습 및 기억에 대한 포괄적인 평가입니다. 과목은 16 단어의 목록을 읽습니다. 전체 회상은 학습 시도 1~5에서 즉시 올바르게 회상된 모든 단어 목록 항목의 합계입니다. 데이터는 원시 점수로 보고됩니다. 점수 범위는 0(최저) ~ 80(최고)입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

캘리포니아 언어 학습 테스트-II에 의해 기준선에서 지연된 회상으로 측정된 신경심리학적 기능.

캘리포니아 언어 학습 테스트 II(CVLT-II)는 언어 학습 및 기억에 대한 포괄적인 평가입니다. 과목은 16 단어의 목록을 읽습니다. 지연된 회상은 학습 시도 1~5에서 25분 지연 후 올바르게 회상된 모든 단어 목록 항목의 합계입니다. 데이터는 원시 점수로 보고됩니다. 점수 범위는 0(최저) ~ 80(최고)입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 기억 지연이 있는 California Verbal Learning Test-II로 측정한 신경심리학적 기능.

캘리포니아 언어 학습 테스트 II(CVLT-II)는 언어 학습 및 기억에 대한 포괄적인 평가입니다. 과목은 16 단어의 목록을 읽습니다. 지연된 회상은 학습 시도 1~5에서 25분 지연 후 올바르게 회상된 모든 단어 목록 항목의 합계입니다. 데이터는 원시 점수로 보고됩니다. 점수 범위는 0(최저) ~ 80(최고)입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선에서 총 기억력이 있는 간략한 시공간 기억력 테스트-R로 측정한 신경심리학적 기능

간략한 시공간 기억력 테스트는 시각적 기억력을 측정하는 것입니다. 피험자는 10초 동안 6개의 모양이 있는 자극 페이지를 봅니다. 피험자들은 가능한 한 올바른 위치에 기억나는 대로 많은 그림을 그려야 합니다. 전체 회상은 자극 페이지를 본 직후 대상자의 기억을 측정한 것입니다. 데이터는 원시 점수로 보고됩니다. 점수 범위는 0(최저)에서 36(최고)까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 간략한 시공간 기억력 검사-R과 전체 회상으로 측정한 신경심리 기능.

간략한 시공간 기억력 테스트는 시각적 기억력을 측정하는 것입니다. 피험자는 10초 동안 6개의 모양이 있는 자극 페이지를 봅니다. 피험자들은 가능한 한 올바른 위치에 기억나는 대로 많은 그림을 그려야 합니다. 전체 회상은 자극 페이지를 본 직후 대상자의 기억을 측정한 것입니다. 데이터는 원시 점수로 보고됩니다. 점수 범위는 0(최저)에서 36(최고)까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선에서 지연된 회상과 함께 간략한 시공간 기억력 테스트-R로 측정된 신경심리학적 기능

간략한 시공간 기억력 테스트는 시각적 기억력을 측정하는 것입니다. 피험자는 10초 동안 6개의 모양이 있는 자극 페이지를 봅니다. 피험자들은 가능한 한 올바른 위치에 기억나는 대로 많은 그림을 그려야 합니다. 지연 회상은 25분 지연 후 피험자의 기억력을 측정한 것입니다. 참가자는 6개의 숫자를 자유롭게 기억하고 다시 그려야 합니다. 데이터는 원시 점수로 보고됩니다. 점수 범위는 0(최저)에서 36(최고)까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 단기 기억력 검사-R 지연 회상으로 측정한 신경심리학적 기능

간략한 시공간 기억력 테스트는 시각적 기억력을 측정하는 것입니다. 피험자는 10초 동안 6개의 모양이 있는 자극 페이지를 봅니다. 피험자들은 가능한 한 올바른 위치에 기억나는 대로 많은 그림을 그려야 합니다. 지연 회상은 25분 지연 후 피험자의 기억력을 측정한 것입니다. 참가자는 6개의 숫자를 자유롭게 기억하고 다시 그려야 합니다. 데이터는 원시 점수로 보고됩니다. 점수 범위는 0(최저)에서 36(최고)까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선에서 숫자 스팬 총계로 측정한 신경심리학적 기능

숫자 스팬; 웩슬러 기억 척도 III(WMS III).

Digits Forward는 7개 항목(각각 2회 시도)으로 구성된 숫자 범위(범위 = 3~9자리) 테스트입니다. Digits Backward는 숫자 범위 테스트입니다(범위 = 3~9자리). 그러나 참가자는 제시된 순서를 역순으로 제공해야 합니다. 테스트는 7개의 항목으로 구성되어 있습니다(각각 2회 시행). 총점은 앞뒤 점수를 합산하여 계산합니다. 데이터는 원시 점수로 보고됩니다. 점수 범위는 0(최저)에서 32(최고)까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 Digit Span Total으로 측정한 신경심리학적 기능.

숫자 스팬; 웩슬러 기억 척도 III(WMS III). Digits Forward는 7개 항목(각각 2회 시도)으로 구성된 숫자 범위(범위 = 3~9자리) 테스트입니다. Digits Backward는 숫자 범위 테스트입니다(범위 = 3~9자리). 그러나 참가자는 제시된 순서를 역순으로 제공해야 합니다. 테스트는 7개의 항목으로 구성되어 있습니다(각각 2회 시행). 총점은 앞뒤 점수를 합산하여 계산합니다. 데이터는 원시 점수로 보고됩니다. 점수 범위는 0(최저)에서 32(최고)까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선에서 처리 속도 지수로 측정한 신경심리학적 기능

처리 속도 지수는 Wechsler Adult Intelligence Scale III(WAIS-III)의 하위 범주입니다. 처리 속도는 인지 프로세스 및 응답 출력의 속도를 나타냅니다.

이 지수는 정보 처리 능력의 시각 운동 속도에 대한 두 가지 개별 테스트의 성능으로 구성됩니다. 한 테스트(코딩)에서 참가자는 비언어적 기호를 영숫자 숫자로 변환하기 위해 페이지 상단의 키를 참조합니다. 그런 다음 참가자는 특정 번호에 할당된 올바른 기호로 상자를 채웁니다. 다른 테스트(기호 검색)에서 참가자는 두 대상 중 하나와 동일한 항목을 시각적으로 스캔하고 표시하도록 요청받습니다. 대상이 배열에 표시되지 않으면 참가자는 작업을 "아니오"로 표시해야 합니다. 120초 이내에 두 작업에 대한 총 정답이 기록됩니다.

범위는 0(가장 낮음)에서 150(가장 높음)이며 100이 정상 평균입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

성장호르몬 대체요법 1년 후 처리속도지수로 측정한 신경심리기능

처리 속도 지수는 Wechsler Adult Intelligence Scale III(WAIS-III)의 하위 범주입니다. 처리 속도는 인지 프로세스 및 응답 출력의 속도를 나타냅니다.

이 지수는 정보 처리 능력의 시각 운동 속도에 대한 두 가지 개별 테스트의 성능으로 구성됩니다. 한 테스트(코딩)에서 참가자는 비언어적 기호를 영숫자 숫자로 변환하기 위해 페이지 상단의 키를 참조합니다. 그런 다음 참가자는 특정 번호에 할당된 올바른 기호로 상자를 채웁니다. 다른 테스트(기호 검색)에서 참가자는 두 대상 중 하나와 동일한 항목을 시각적으로 스캔하고 표시하도록 요청받습니다. 대상이 배열에 표시되지 않으면 참가자는 작업을 "아니오"로 표시해야 합니다. 120초 이내에 두 작업에 대한 총 정답이 기록됩니다.

범위는 0(가장 낮음)에서 150(가장 높음)이며 100이 정상 평균입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

기준선에서 문자 유창성에 의해 측정된 신경심리학적 기능

문자 유창성은 Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS)에서 하위 범주인 언어 유창성의 일부로 측정되는 상태입니다. 피험자는 60초 동안 지정된 문자로 시작하는 가능한 한 많은 단어의 이름을 지정해야 합니다. 단어는 이름, 장소, 숫자 또는 이전 답변의 문법적 변형일 수 없습니다. 반복되는 답변은 정답으로 채점되지 않습니다. 3개의 다른 문자로 된 3개의 시도가 있습니다. 정답의 총 수는 3번의 시행 모두에 대해 합산되고 문자 유창성 점수가 제공됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 것으로 간주됩니다. 점수는 주어진 시간 동안 주제가 전달하는 올바른 단어의 수에 따라 달라지므로 정해진 범위는 없습니다.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 글자 유창성으로 측정한 신경심리학적 기능

문자 유창성은 Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS)에서 하위 범주인 언어 유창성의 일부로 측정되는 상태입니다. 피험자는 60초 동안 지정된 문자로 시작하는 가능한 한 많은 단어의 이름을 지정해야 합니다. 단어는 이름, 장소, 숫자 또는 이전 답변의 문법적 변형일 수 없습니다. 반복되는 답변은 정답으로 채점되지 않습니다. 3개의 다른 문자로 된 3개의 시도가 있습니다. 정답의 총 수는 3번의 시행 모두에 대해 합산되고 문자 유창성 점수가 제공됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 것으로 간주됩니다. 점수는 주어진 시간 동안 주제가 전달하는 올바른 단어의 수에 따라 달라지므로 정해진 범위는 없습니다.

베이스라인에서 Beck Depression Inventory로 측정한 우울증.

Beck Depression Inventory(BDI-II)는 우울증 증상의 중증도를 측정하는 데 사용됩니다. BDI-II는 21개의 질문으로 구성되어 있으며 각 답변은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다. 표준화된 컷오프는 다음과 같습니다. 0-13: 최소 우울증; 14-19: 약함; 우울증; 20-28: 중등도 우울증; 29-63: 심각한 우울증.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 Beck 우울증 목록으로 측정한 우울증.

Beck Depression Inventory(BDI-II)는 우울증 증상의 중증도를 측정하는 데 사용됩니다. BDI-II는 21개의 질문으로 구성되어 있으며 각 답변은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다. 표준화된 컷오프는 다음과 같습니다. 0-13: 최소 우울증; 14-19: 약함; 우울증; 20-28: 중등도 우울증; 29-63: 심각한 우울증.

기준선에서 피로 심각도 척도를 사용하여 측정된 피로.

Fatigue Severity Scale(FSS)은 피로와 그 피로가 삶에 미치는 영향을 측정한 것입니다. 9문항 척도로 9에서 63까지의 범위를 가지며 숫자가 높을수록 중증도가 높다는 것을 의미합니다.

성장호르몬 치료 1년 후 피로도 척도를 이용하여 측정한 피로도.

Fatigue Severity Scale(FSS)은 피로와 그 피로가 삶에 미치는 영향을 측정한 것입니다. 9문항 척도로 9에서 63까지의 범위를 가지며 숫자가 높을수록 중증도가 높다는 것을 의미합니다.

기준선에서 Biodex Pro 4에 의한 최대 아이소메트릭 다리 확장을 사용하여 측정된 남성 피험자의 근육 기능.

무릎 신근의 등척성 수축 동안 최대 토크 생성.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 Biodex Pro 4의 최대 아이소메트릭 다리 확장을 사용하여 측정한 남성 피험자의 근육 기능.

무릎 신근의 등척성 수축 동안 최대 토크 생성.

기준선에서 Biodex Pro 4로 최대 등속성 다리 확장을 사용하여 측정한 남성 피험자의 근육 기능.

초당 90도에서 최대 등속성 수축 동안 최대 토크 생성.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 Biodex Pro 4에 의해 최대 등속성 다리 확장을 사용하여 측정된 남성 대상자의 근육 기능.

초당 90도에서 최대 등속성 수축 동안 최대 토크 생성.

베이스라인에서 Biodex Pro 4로 측정한 근육 피로.

근육 피로는 초당 90도에서 무릎 신근의 반복적인 등속성 수축을 사용하여 측정됩니다. 각 피험자는 완전한 힘으로 40회의 수축을 하도록 요청받았습니다. 데이터는 피로 프로토콜에서 40번째 수축에서 최대 토크의 %로 표시됩니다.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 Biodex Pro 4로 측정한 근육 피로도.

근육 피로는 초당 90도에서 무릎 신근의 반복적인 등속성 수축을 사용하여 측정됩니다. 각 피험자는 완전한 힘으로 40회의 수축을 하도록 요청받았습니다. 데이터는 피로 프로토콜에서 40번째 수축에서 최대 토크의 %로 표시됩니다.

기준선에서 이중 에너지 X선 흡수측정법(DEXA)으로 측정한 남성 피험자의 체질량.

체질량은 GE Lunar iDEXA를 사용하여 촬영한 전신 스캔에서 계산되었습니다.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정한 남성 피험자의 체질량.

체질량은 GE Lunar iDEXA를 사용하여 촬영한 전신 스캔에서 계산되었습니다.

기준선에서 DEXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry)로 측정한 남성 피험자의 제지방량

제지방량은 GE Lunar iDEXA를 사용하여 촬영한 전신 스캔에서 계산되었습니다.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 DEXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry)로 측정한 남성 피험자의 제지방량.

제지방량은 GE Lunar iDEXA를 사용하여 촬영한 전신 스캔에서 계산되었습니다.

기준선에서 DEXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry)로 측정한 남성 피험자의 무지방 질량.

무지방 질량은 GE Lunar iDEXA를 사용하여 측정한 전신 스캔에서 계산됩니다.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 DEXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry)로 측정한 남성 피험자의 무지방 질량.

무지방 질량은 GE Lunar iDEXA에서 측정한 전신 스캔에서 계산됩니다.

기준선에서 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정한 체지방률.

체지방률은 GE Lunar iDEXA에서 측정한 전신 스캔에서 계산됩니다.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정한 남성 피험자의 체지방률.

체지방률은 GE Lunar iDEXA에서 측정한 전신 스캔에서 계산됩니다.

베이스라인에서 Biodex Pro 4에 의한 최대 아이소메트릭 다리 확장을 사용하여 측정된 여성 피험자의 근육 기능.

무릎 신근의 등척성 수축 동안 최대 토크 생성.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 Biodex Pro 4로 최대 아이소메트릭 다리 확장을 사용하여 측정한 여성 대상자의 근육 기능

무릎 신근의 등척성 수축 동안 최대 토크 생성.

베이스라인에서 Biodex Pro 4에 의한 최대 등속성 다리 확장을 사용하여 측정된 여성 피험자의 근육 기능

초당 90도에서 최대 등속성 수축 동안 최대 토크 생성.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 Biodex Pro 4로 최대 등속성 다리 확장을 사용하여 측정한 여성 피험자의 근육 기능

초당 90도에서 최대 등속성 수축 동안 최대 토크 생성.

기준선에서 피로 등급 척도에 의해 측정된 지각 피로도.

지각 피로는 근육 피로 운동 프로토콜(초당 90도에서 40회 연속 최대 힘 등속성 무릎 확장)을 수행하기 전과 직후에 측정되었습니다. 피험자들은 피로가 전혀 없는 것을 0, 극도로 피로한 것을 10으로 하여 0-10의 척도로 그들의 피로를 평가하도록 요청받았다. 데이터는 운동 테스트에 의해 유발된 피로 등급의 변화로 표시됩니다.

인간 성장 호르몬 치료 1년 후 피로 등급 척도에 의해 측정된 지각 피로도.

지각 피로는 근육 피로 운동 프로토콜(초당 90도에서 40회 연속 최대 힘 등속성 무릎 확장)을 수행하기 전과 직후에 측정되었습니다. 피험자들은 피로가 전혀 없는 것을 0, 극도로 피로한 것을 10으로 하여 0-10의 척도로 그들의 피로를 평가하도록 요청받았다. 데이터는 운동 테스트에 의해 유발된 피로 등급의 변화로 표시됩니다.

기준선에서 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정한 여성 피험자의 체질량.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정한 여성 피험자의 체질량

체질량은 GE Lunar iDEXA를 사용하여 촬영한 전신 스캔에서 계산되었습니다.

기준선에서 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정한 여성 피험자의 제지방량

제지방량은 GE Lunar iDEXA를 사용하여 촬영한 전신 스캔에서 계산되었습니다.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 DEXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry)로 측정한 여성 피험자의 제지방량.

제지방량은 GE Lunar iDEXA를 사용하여 촬영한 전신 스캔에서 계산되었습니다.

기준선에서 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정한 여성 피험자의 무지방 질량.

무지방 질량은 GE Lunar iDEXA를 사용하여 측정한 전신 스캔에서 계산됩니다.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정한 여성 피험자의 무지방 질량

무지방 질량은 GE Lunar iDEXA에서 측정한 전신 스캔에서 계산됩니다.

기준선에서 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정한 여성 피험자의 체지방률.

체지방률은 GE Lunar iDEXA에서 측정한 전신 스캔에서 계산됩니다.

인간 성장 호르몬 대체 요법 1년 후 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정한 여성 피험자의 체지방률.

체지방률은 GE Lunar iDEXA에서 측정한 전신 스캔에서 계산됩니다.