Perthesin taudin vaikutus lonkkarustoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme 20 koehenkilöä parantuneesta Perthesin väestöstä. Käytämme dGEMRIC-kuvausta tunnistaaksemme ruston rappeuma-alueet reisiluun ja acetabulumissa. Molemmat lonkat kuvataan, jotta voimme käyttää vahingoittumatonta puolta kontrollina. Käytämme dGEMRIC-kuvausta, jonka avulla voidaan arvioida ruston koostumusta (erityisesti ruston tärkeiden rakenneproteiinien, glykosaminoglykaanien [GAG:t] pitoisuutta).
MRI-protokolla koostuu suonensisäisestä injektiosta 0,4 ml/kg gadopentetaattidimeglumiini-2- [Gd-DTPA2-] -varjoainetta (Magnevist, Bayer) 90 minuuttia ennen kuvantamista. Koska tarve kuvata suhteellisen kapeassa aikaikkunassa, jokaisen kohteen jokainen lonkka on kuvattava eri päivinä. Potilasta pyydetään kävelemään 10 minuuttia varjoaineinjektion saamisen jälkeen, jotta varjoaine tasapainottuisi lonkkanivelessä.
Skannaukset suoritetaan UBC:n High Field Imaging Centerissä 3T Phillips Intera -skannerilla. Tri Wilsonilla on pääsy tähän skanneriin tutkimusta varten. Skannausprotokolla on seuraava: 3D IR-TFE -sekvenssi, jossa TR/TE/Flip on 4,7 ms/1,6 ms/30 o ja seitsemän inversioaikaa; 1600, 1200, 800, 400, 200, 300 ja 100 ms. Tasossa oleva resoluutio on 0,7 mm ja viipaleen paksuus 3 mm. Kokonaiskuvausaika on noin 1 tunti (jokaisella käynnillä). T1-laskettu kuva saadaan käyttämällä validoitua, mukautettua kirjallista ohjelmistoa (IGOR). Tuloksena oleva kuva tarjoaa kartan, joka arvioi likimääräisen glykosaminoglykaanin pitoisuuden ja sen seurauksena ruston rappeutumisen.
Magneettikuvausta ei tehdä sedaatiossa. MRI-tutkimukset tehdään sedaatiossa BCCH:ssa alle 7-vuotiaille lapsille. Tämän tutkimuksen kohteet ovat 7–18-vuotiaita. Varjoainetta, Gd-DTPA2-, käytetään rutiininomaisesti lapsilla kliinisissä olosuhteissa.
Vertailuun käytetyt röntgenkuvat saadaan osana tavanomaista hoidon seurantaprotokollaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien on täytynyt saavuttaa yksipuolisen Perthesin taudin parantunut vaihe. - Tutkittavat ovat 7-18-vuotiaita.
- Aiheiden tulee ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on molemminpuolinen Perthesin tauti tai jos he eivät ole vielä saavuttaneet taudin paranemisvaihetta.
- Koehenkilöt suljetaan pois myös, jos he eivät täytä magneettikuvauksen ehtoja (esimerkiksi potilaalla on metalliimplantteja, hän on klaustrofobinen, hänellä on metalliesine silmässä tai sydämentahdistin).
- Potilas suljetaan pois, jos hänellä on jokin MR-varjoaineen Magnevistin varotoimista, kuten raskaus, imetys, hengitystieallergiat, astma, tromboottiset oireyhtymät, grand mal -kohtaukset, heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
MRI-protokolla 2 erillisellä kerralla
|
MRI-protokolla koostuu suonensisäisestä injektiosta 0,4 ml/kg gadopentetaattidimeglumiini-2- [Gd-DTPA2-] -varjoainetta (Magnevist, Bayer) 90 minuuttia ennen kuvantamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onko Perthesin tauti aiheuttanut havaittavia lonkkarustovaurioita taudista parantuneilla nuorilla.
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kishore Mulpuri, Dr., University of British Columbia
- Opintojohtaja: David Wilson, Dr., University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H07-00930
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .