Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Perthes sjukdom på höftbrosk

2 oktober 2019 uppdaterad av: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Syftet med denna studie är att avgöra om Perthes sjukdom har orsakat påvisbara höftbroskskador hos unga människor som nått det läkta stadiet av sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att rekrytera 20 försökspersoner från vår helade Perthes befolkning. Vi kommer att använda dGEMRIC-avbildning för att identifiera regioner av broskdegeneration i lårbenet och acetabulum. Båda höfterna kommer att avbildas så att vi kan använda den opåverkade sidan som kontroll. Vi kommer att tillämpa dGEMRIC-avbildning, vilket gör att broskets sammansättning (specifikt koncentrationen av glykosaminoglykaner [GAGs], viktiga strukturella proteiner i brosket) kan bedömas.

MRT-protokollet består av intravenös injektion av 0,4 ml/kg dos gadopentetat-dimeglumin 2- [Gd-DTPA2-] kontrastmedel (Magnevist, Bayer) 90 minuter före bildbehandling. På grund av behovet av att ta bilder inom ett relativt snävt tidsfönster måste varje höft av varje motiv avbildas på separata dagar. Försökspersonen kommer att bli ombedd att gå i 10 minuter efter att ha fått kontrastmedelsinjektionen för att underlätta jämvikt av kontrastmedlet i höftleden.

Skanningarna kommer att utföras på UBC:s High Field Imaging Center på 3T Phillips Intera-skannern. Dr. Wilson har tillgång till denna skanner för sin forskning. Skanningsprotokollet är som följer: 3D IR-TFE-sekvens med TR/TE/Flip på 4,7 ms/1,6 ms/30 o och sju inversionstider; 1600, 1200, 800, 400, 200, 300 och 100 ms. Upplösningen i planet är 0,7 mm med en skivtjocklek på 3 mm. Total avbildningstid är cirka 1 timme (vid varje besök). Den T1-beräknade bilden kommer att erhållas med validerad, specialskriven programvara (IGOR). Den resulterande bilden ger en karta som approximerar koncentrationen av glykosaminoglykan och, följaktligen, broskdegeneration.

MRT kommer inte att göras under sedering. MRT utförs under sedering vid BCCH för barn under sju år. Försökspersonerna i denna studie kommer att vara mellan 7 och 18 år. Kontrastmedlet, Gd-DTPA2- används rutinmässigt till barn i den kliniska miljön.

Röntgenbilder som används för jämförelse erhålls som en del av standardvårdens uppföljningsprotokoll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frivilliga med läkt ensidig Perthes sjukdom i åldrarna 7-18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna måste ha nått det helade stadiet av ensidig Perthes sjukdom. - Ämnen kommer att vara mellan 7 och 18 år.
  • Ämnen måste förstå engelska.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner kommer att uteslutas om de har bilateral Perthes sjukdom eller om de ännu inte har nått läkningsstadiet av sjukdomen.
  • Försökspersoner kommer också att uteslutas om de inte uppfyller kriterierna för att få en MRT (t.ex. personen har metallimplantat, är klaustrofobisk, har ett metallföremål i ögat eller en pacemaker).
  • En försöksperson kommer att uteslutas om de har någon av försiktighetsåtgärderna för MR-kontrastmedlet Magnevist, såsom graviditet, amning, luftvägsallergier, astma, trombotiska syndrom, historia av grand mal-anfall, nedsatt njur- eller leverfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
MRT-protokoll vid 2 separata tillfällen
MRT-protokollet består av intravenös injektion av 0,4 ml/kg dos gadopentetat-dimeglumin 2- [Gd-DTPA2-] kontrastmedel (Magnevist, Bayer) 90 minuter före bildbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Huruvida Perthes sjukdom har orsakat påvisbara höftbroskskador hos unga människor som nått det läkta stadiet av sjukdomen.
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kishore Mulpuri, Dr., University of British Columbia
  • Studierektor: David Wilson, Dr., University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H07-00930

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera