A Perthes-kór hatása a csípőporcra
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
20 alanyt fogunk toborozni a gyógyult perthesi lakosságunkból. A dGEMRIC képalkotást a combcsontban és az acetabulumban lévő porcdegenerációs régiók azonosítására fogjuk használni. Mindkét csípőről kép készül, így az érintetlen oldalt kontrollként használhatjuk. dGEMRIC képalkotást fogunk alkalmazni, amely lehetővé teszi a porc összetételének (konkrétan a glükózaminoglikánok [GAG-ok], a porcban lévő fontos szerkezeti fehérjék koncentrációjának) felmérését.
Az MRI protokoll 0,4 ml/kg dózisú gadopentetát-dimeglumin 2- [Gd-DTPA2-] kontrasztanyag (Magnevist, Bayer) intravénás injekciójából áll, 90 perccel a képalkotás előtt. A viszonylag szűk időablakon belüli képalkotás szükségessége miatt minden egyes alany csípőjét külön napokon kell leképezni. Az alanynak a kontrasztanyag injekció beadása után 10 percet kell sétálnia, hogy megkönnyítse a kontrasztanyag csípőízületbe való kiegyensúlyozását.
A szkenneléseket az UBC High Field Imaging Centerében, a 3T Phillips Intera szkenneren hajtják végre. Dr. Wilson hozzáfér ehhez a szkennerhez kutatásaihoz. A szkennelési protokoll a következő: 3D IR-TFE szekvencia TR/TE/Flip 4,7 ms/1,6 ms/30 o és hét inverziós idővel; 1600, 1200, 800, 400, 200, 300 és 100 ms. A síkbeli felbontás 0,7 mm, a szeletvastagság pedig 3 mm. A teljes képalkotási idő körülbelül 1 óra (minden látogatáskor). A T1 számított képet validált, egyedi írott szoftver (IGOR) segítségével kapjuk meg. Az eredményül kapott kép a glükózaminoglikán-koncentrációt és ennek következtében a porcdegenerációt közelítő térképet ad.
Az MRI-t szedáció alatt nem végezzük. Az MRI-t szedáció alatt végzik a BCCH-ban hét éven aluli gyermekek számára. A vizsgálat alanyai 7 és 18 év közöttiek. A kontrasztanyagot, a Gd-DTPA2-t rutinszerűen használják gyermekeknél a klinikai környezetben.
Az összehasonlításhoz használt röntgenfelvételek a standard gondozási követési protokoll részeként készültek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak el kellett jutniuk az egyoldalú Perthes-betegség gyógyult stádiumába. - Az alanyok 7 és 18 év közöttiek.
- A tantárgyaknak érteniük kell angolul.
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok kizárásra kerülnek, ha kétoldali Perthes-betegségük van, vagy ha még nem érték el a betegség gyógyulási szakaszát.
- Az alanyok szintén kizárásra kerülnek, ha nem felelnek meg az MRI-vizsgálat feltételeinek (például az alanynak fém implantátuma van, klausztrofóbiás, fémtárgy van a szemében vagy pacemaker).
- Az alany kizárásra kerül, ha az MR-kontrasztanyaggal, a Magnevisttel kapcsolatos óvintézkedések valamelyike fennáll, például terhesség, szoptatás, légúti allergia, asztma, trombózisos szindrómák, grand mal rohamok anamnézisében, károsodott vese- vagy májfunkció.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
MRI protokoll 2 külön alkalommal
|
Az MRI protokoll 0,4 ml/kg dózisú gadopentetát-dimeglumin 2- [Gd-DTPA2-] kontrasztanyag (Magnevist, Bayer) intravénás injekciójából áll, 90 perccel a képalkotás előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Perthes-kór okozott-e kimutatható csípőporckárosodást a betegség gyógyult stádiumába érkezett fiataloknál.
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kishore Mulpuri, Dr., University of British Columbia
- Tanulmányi igazgató: David Wilson, Dr., University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H07-00930
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .