El efecto de la enfermedad de Perthes en el cartílago de la cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutaremos a 20 sujetos de nuestra población de Perthes curada. Usaremos imágenes dGEMRIC para identificar regiones de degeneración del cartílago en el fémur y el acetábulo. Se tomarán imágenes de ambas caderas para que podamos usar el lado no afectado como control. Aplicaremos imágenes dGEMRIC, que permiten evaluar la composición del cartílago (en concreto, la concentración de glicosaminoglicanos [GAG], proteínas estructurales importantes en el cartílago).
El protocolo de RM consiste en una inyección intravenosa de una dosis de 0,4 ml/kg de gadopentetato de dimeglumina 2-[Gd-DTPA2-] agente de contraste (Magnevist, Bayer) 90 minutos antes de la obtención de imágenes. Debido a la necesidad de obtener imágenes dentro de un período de tiempo relativamente estrecho, se deben obtener imágenes de cada cadera de cada sujeto en días separados. Se le pedirá al sujeto que camine durante 10 minutos después de recibir la inyección del agente de contraste para facilitar el equilibrio del agente de contraste en la articulación de la cadera.
Los escaneos se realizarán en el High Field Imaging Center de UBC en el escáner 3T Phillips Intera. El Dr. Wilson tiene acceso a este escáner para su investigación. El protocolo de escaneo es el siguiente: secuencia 3D IR-TFE con TR/TE/Flip de 4,7 ms/1,6 ms/30 o y siete tiempos de inversión; 1600, 1200, 800, 400, 200, 300 y 100 ms. La resolución en el plano es de 0,7 mm con un grosor de corte de 3 mm. El tiempo total de obtención de imágenes es de aproximadamente 1 hora (en cada visita). La imagen calculada de T1 se obtendrá utilizando un software escrito personalizado y validado (IGOR). La imagen resultante proporciona un mapa que aproxima la concentración de glicosaminoglicanos y, en consecuencia, la degeneración del cartílago.
La resonancia magnética no se realizará bajo sedación. Las resonancias magnéticas se realizan bajo sedación en BCCH para niños menores de siete años. Los sujetos de este estudio tendrán entre 7 y 18 años. El agente de contraste, Gd-DTPA2- se utiliza habitualmente en niños en el ámbito clínico.
Las radiografías utilizadas para la comparación se obtienen como parte del protocolo de seguimiento estándar de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben haber alcanzado la etapa de curación de la enfermedad de Perthes unilateral. -Los sujetos tendrán entre 7 y 18 años de edad.
- Los sujetos deben entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos serán excluidos si tienen la enfermedad de Perthes bilateral o si aún no han alcanzado la etapa de curación de la enfermedad.
- Los sujetos también serán excluidos si no cumplen con los criterios para someterse a una resonancia magnética (p. ej., el sujeto tiene implantes metálicos, es claustrofóbico, tiene un objeto metálico en el ojo o un marcapasos).
- Un sujeto será excluido si tiene alguna de las precauciones para el agente de contraste de RM, Magnevist, como embarazo, lactancia, alergias respiratorias, asma, síndromes trombóticos, antecedentes de convulsiones de gran mal, insuficiencia renal o hepática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
Protocolo de resonancia magnética en 2 ocasiones separadas
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El protocolo de resonancia magnética consiste en una inyección intravenosa de una dosis de 0,4 ml/kg de gadopentetato de dimeglumina 2- [Gd-DTPA2-] agente de contraste (Magnevist, Bayer) 90 minutos antes de la obtención de imágenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Si la enfermedad de Perthes ha causado daños detectables en el cartílago de la cadera en personas jóvenes que han llegado a la etapa de curación de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kishore Mulpuri, Dr., University of British Columbia
- Director de estudio: David Wilson, Dr., University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H07-00930
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