Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ choroby Perthesa na chrząstkę stawu biodrowego

2 października 2019 zaktualizowane przez: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Celem tego badania jest ustalenie, czy choroba Perthesa spowodowała wykrywalne uszkodzenie chrząstki stawu biodrowego u młodych ludzi, którzy osiągnęli wyleczony etap choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutujemy 20 osób z populacji naszego uzdrowionego Perthesa. Wykorzystamy obrazowanie dGEMRIC do identyfikacji obszarów zwyrodnienia chrząstki w kości udowej i panewce. Oba biodra zostaną zobrazowane, abyśmy mogli użyć zdrowej strony jako kontroli. Zastosujemy obrazowanie dGEMRIC, które pozwala na ocenę składu chrząstki (konkretnie stężenia glikozaminoglikanów [GAG], ważnych białek strukturalnych w chrząstce).

Protokół MRI obejmuje dożylne wstrzyknięcie 0,4 ml/kg dawki środka kontrastowego 2-[Gd-DTPA2-] dimegluminy gadopentetynianu (Magnevist, Bayer) 90 minut przed obrazowaniem. Ze względu na konieczność obrazowania w stosunkowo wąskim przedziale czasowym, każde biodro każdego pacjenta musi być obrazowane w osobne dni. Pacjent zostanie poproszony o chodzenie przez 10 minut po otrzymaniu wstrzyknięcia środka kontrastowego, aby ułatwić zrównoważenie środka kontrastowego w stawie biodrowym.

Skany zostaną wykonane w High Field Imaging Center UBC na skanerze 3T Phillips Intera. Dr Wilson ma dostęp do tego skanera dla swoich badań. Protokół skanowania jest następujący: sekwencja 3D IR-TFE z TR/TE/Flip 4,7 ms/1,6 ms/30o i siedmioma czasami inwersji; 1600, 1200, 800, 400, 200, 300 i 100 ms. Rozdzielczość w płaszczyźnie wynosi 0,7 mm przy grubości warstwy 3 mm. Całkowity czas obrazowania wynosi około 1 godziny (na każdej wizycie). Obliczony obraz T1 zostanie uzyskany przy użyciu zatwierdzonego, napisanego na zamówienie oprogramowania (IGOR). Uzyskany obraz zapewnia mapę przybliżoną do stężenia glikozoaminoglikanu, aw konsekwencji do degeneracji chrząstki.

MRI nie zostanie wykonane w sedacji. MRI są wykonywane w sedacji w BCCH dla dzieci poniżej siódmego roku życia. Uczestnicy tego badania będą w wieku od 7 do 18 lat. Środek kontrastowy Gd-DTPA2- jest rutynowo stosowany u dzieci w warunkach klinicznych.

Zdjęcia rentgenowskie użyte do porównania uzyskuje się w ramach standardowego protokołu kontrolnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ochotnicy z wyleczoną jednostronną chorobą Perthesa w wieku 7-18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci musieli osiągnąć wyleczony etap jednostronnej choroby Perthesa. - Uczestnicy będą w wieku od 7 do 18 lat.
  • Przedmioty muszą rozumieć język angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają obustronną chorobę Perthesa lub jeśli nie osiągnęli jeszcze etapu wyleczenia choroby.
  • Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli nie spełnią kryteriów badania MRI (np. pacjent ma metalowe implanty, ma klaustrofobię, ma metalowy przedmiot w oku lub rozrusznik serca).
  • Pacjent zostanie wykluczony, jeśli ma jakiekolwiek środki ostrożności dotyczące środka kontrastowego MR, Magnevist, takie jak ciąża, karmienie piersią, alergie układu oddechowego, astma, zespoły zakrzepowe, napady typu grand mal w wywiadzie, upośledzona czynność nerek lub wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Protokół MRI przy 2 różnych okazjach
Procedura: MRI
Protokół MRI polega na dożylnym wstrzyknięciu dawki 0,4 ml/kg środka kontrastowego gadopentetynianu dimegluminy 2-[Gd-DTPA2-] (Magnevist, Bayer) 90 minut przed obrazowaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czy choroba Perthesa spowodowała wykrywalne uszkodzenie chrząstki stawu biodrowego u młodych ludzi, którzy osiągnęli wyleczony etap choroby.
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Kishore Mulpuri, Dr., University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: David Wilson, Dr., University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H07-00930

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Perthesa

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj