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L'effetto della malattia di Perthes sulla cartilagine dell'anca

2 ottobre 2019 aggiornato da: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Lo scopo di questo studio è determinare se la malattia di Perthes ha causato danni rilevabili alla cartilagine dell'anca nei giovani che hanno raggiunto la fase di guarigione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recluteremo 20 soggetti dalla nostra popolazione guarita di Perthes. Utilizzeremo l'imaging dGEMRIC per identificare le regioni di degenerazione della cartilagine nel femore e nell'acetabolo. Entrambi i fianchi verranno ripresi in modo da poter usare il lato sano come controllo. Applicheremo l'imaging dGEMRIC, che consente di valutare la composizione della cartilagine (in particolare, la concentrazione di glicosaminoglicani [GAG], importanti proteine ​​strutturali nella cartilagine).

Il protocollo MRI consiste nell'iniezione endovenosa di una dose di 0,4 ml/kg di gadopentetate dimeglumine 2- [Gd-DTPA2-] agente di contrasto (Magnevist, Bayer) 90 minuti prima dell'imaging. A causa della necessità di immagini all'interno di una finestra di tempo relativamente ristretta, ogni anca di ciascun soggetto deve essere ripreso in giorni separati. Al soggetto verrà chiesto di camminare per 10 minuti dopo aver ricevuto l'iniezione del mezzo di contrasto per facilitare l'equilibrio del mezzo di contrasto nell'articolazione dell'anca.

Le scansioni verranno eseguite presso l'High Field Imaging Center di UBC sullo scanner 3T Phillips Intera. Il dottor Wilson ha accesso a questo scanner per le sue ricerche. Il protocollo di scansione è il seguente: sequenza IR-TFE 3D con TR/TE/Flip di 4,7 ms/1,6 ms/30 o e sette tempi di inversione; 1600, 1200, 800, 400, 200, 300 e 100 ms. La risoluzione nel piano è di 0,7 mm con uno spessore della fetta di 3 mm. Il tempo totale di imaging è di circa 1 ora (ad ogni visita). L'immagine calcolata T1 sarà ottenuta utilizzando un software scritto personalizzato convalidato (IGOR). L'immagine risultante fornisce una mappa che approssima la concentrazione di glicosaminoglicani e, di conseguenza, la degenerazione della cartilagine.

La risonanza magnetica non verrà eseguita sotto sedazione. Le risonanze magnetiche vengono eseguite sotto sedazione presso il BCCH per i bambini di età inferiore ai sette anni. I soggetti in questo studio avranno un'età compresa tra 7 e 18 anni. L'agente di contrasto, Gd-DTPA2- viene abitualmente utilizzato nei bambini in ambito clinico.

Le radiografie utilizzate per il confronto sono ottenute come parte del protocollo di follow-up standard di cura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari con malattia di Perthes unilaterale guarita di età compresa tra 7 e 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono aver raggiunto lo stadio di guarigione della malattia di Perthes unilaterale. -I soggetti avranno un'età compresa tra i 7 ei 18 anni.
  • I soggetti devono comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i soggetti con malattia di Perthes bilaterale o se non hanno ancora raggiunto la fase di guarigione della malattia.
  • I soggetti saranno esclusi anche se non soddisfano i criteri per sottoporsi a una risonanza magnetica (ad esempio, il soggetto ha protesi metalliche, è claustrofobico, ha un oggetto metallico negli occhi o un pacemaker).
  • Un soggetto sarà escluso se presenta una qualsiasi delle precauzioni per l'agente di contrasto MR, Magnevist, come gravidanza, allattamento, allergie respiratorie, asma, sindromi trombotiche, storia di convulsioni da grande male, funzionalità renale o epatica compromessa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Protocollo MRI in 2 occasioni separate
Procedura: Risonanza magnetica
Il protocollo MRI consiste nell'iniezione endovenosa di una dose di 0,4 ml/kg di gadopentetate dimeglumine 2- [Gd-DTPA2-] agente di contrasto (Magnevist, Bayer) 90 minuti prima dell'imaging.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Se la malattia di Perthes ha causato danni rilevabili alla cartilagine dell'anca nei giovani che hanno raggiunto la fase di guarigione della malattia.
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Kishore Mulpuri, Dr., University of British Columbia
  • Direttore dello studio: David Wilson, Dr., University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H07-00930

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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