Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Perthes' sygdom på hoftebrusk

2. oktober 2019 opdateret af: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Perthes' sygdom har forårsaget påviselige hoftebruskskader hos unge mennesker, der har nået sygdommens helbredte stadium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil rekruttere 20 forsøgspersoner fra vores helbredte Perthes befolkning. Vi vil bruge dGEMRIC-billeddannelse til at identificere områder med bruskdegeneration i lårbenet og acetabulum. Begge hofter vil blive afbildet, så vi kan bruge den upåvirkede side som kontrol. Vi vil anvende dGEMRIC-billeddannelse, som gør det muligt at vurdere sammensætningen af ​​brusk (specifikt koncentrationen af ​​glycosaminoglycaner [GAG'er], vigtige strukturelle proteiner i brusken).

MR-protokollen består af intravenøs injektion af 0,4 ml/kg dosis gadopentetat dimeglumine 2-[Gd-DTPA2-] kontrastmiddel (Magnevist, Bayer) 90 minutter før billeddannelse. På grund af behovet for at tage billeder inden for et relativt snævert tidsrum, skal hver hofte af hvert motiv afbildes på separate dage. Forsøgspersonen vil blive bedt om at gå i 10 minutter efter at have modtaget kontrastmiddelinjektionen for at lette ligevægt af kontrastmiddel i hofteleddet.

Scanningerne vil blive udført på UBC's High Field Imaging Center på 3T Phillips Intera-scanneren. Dr. Wilson har adgang til denne scanner til sin forskning. Scanningsprotokollen er som følger: 3D IR-TFE-sekvens med TR/TE/Flip på 4,7 ms/1,6 ms/30 o og syv inversionstider; 1600, 1200, 800, 400, 200, 300 og 100 ms. In-plane opløsning er 0,7 mm med en skivetykkelse på 3 mm. Samlet billedbehandlingstid er cirka 1 time (ved hvert besøg). Det T1-beregnede billede vil blive opnået ved hjælp af valideret, specialskrevet software (IGOR). Det resulterende billede giver et kort, der tilnærmer glycosaminoglycankoncentrationen og følgelig bruskdegeneration.

MR vil ikke blive udført under sedation. MRI'er udføres under sedation på BCCH for børn under syv år. Emner i denne undersøgelse vil være mellem 7 og 18 år. Kontrastmidlet, Gd-DTPA2- bruges rutinemæssigt til børn i kliniske omgivelser.

Røntgenbilleder, der anvendes til sammenligning, opnås som en del af standard opfølgningsprotokol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige med helbredt ensidig Perthes sygdom i alderen 7-18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal have nået det helbredte stadium af ensidig Perthes' sygdom. -Fagerne vil være mellem 7 og 18 år.
  • Fagene skal forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har bilateral Perthes' sygdom, eller hvis de endnu ikke har nået helbredelsesstadiet af sygdommen.
  • Forsøgspersoner vil også blive udelukket, hvis de ikke opfylder kriterierne for at få en MR (f.eks. har forsøgspersonen metalimplantater, er klaustrofobisk, har en metalgenstand i øjet eller en pacemaker).
  • En forsøgsperson vil blive udelukket, hvis de har nogen af ​​forholdsreglerne for MR-kontrastmidlet Magnevist, såsom graviditet, amning, luftvejsallergi, astma, trombotiske syndromer, historie med grand mal-anfald, nedsat nyre- eller leverfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
MR protokol ved 2 separate lejligheder
MR-protokollen består af intravenøs injektion af 0,4 ml/kg dosis gadopentetat dimeglumin 2- [Gd-DTPA2-] kontrastmiddel (Magnevist, Bayer) 90 minutter før billeddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Om Perthes' sygdom har forårsaget påviselige hoftebruskskader hos unge, der har nået sygdommens helbredte stadium.
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kishore Mulpuri, Dr., University of British Columbia
  • Studieleder: David Wilson, Dr., University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2009

Først opslået (Skøn)

13. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H07-00930

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

3
Abonner