Perthes 病对髋关节软骨的影响
研究概览
详细说明
我们将从我们治愈的 Perthes 人口中招募 20 名受试者。 我们将使用 dGEMRIC 成像来识别股骨和髋臼中的软骨退化区域。 双侧臀部都将被成像,以便我们可以使用未受影响的一侧作为对照。 我们将应用 dGEMRIC 成像,它可以评估软骨的成分(特别是糖胺聚糖 [GAGs] 的浓度,软骨中的重要结构蛋白)。
MRI 方案包括在成像前 90 分钟静脉内注射 0.4 ml/kg 剂量的钆喷酸双葡胺 2-[Gd-DTPA2-] 造影剂(Magnevist,Bayer)。 由于需要在相对较窄的时间窗口内成像,每个受试者的每个臀部必须在不同的日子成像。 在接受造影剂注射后,受试者将被要求步行 10 分钟,以促进造影剂平衡进入髋关节。
扫描将在 UBC 的高场成像中心使用 3T Phillips Intera 扫描仪进行。 Wilson 博士可以使用此扫描仪进行研究。 扫描协议如下:3D IR-TFE 序列,TR/TE/Flip 为 4.7 ms/1.6 ms/30 o 和七个反转时间; 1600、1200、800、400、200、300 和 100 毫秒。 面内分辨率为 0.7 毫米,切片厚度为 3 毫米。 总成像时间约为 1 小时(每次就诊)。 T1 计算图像将使用经过验证的自定义编写软件 (IGOR) 获得。 生成的图像提供了近似糖胺聚糖浓度的地图,因此提供了软骨退化的地图。
MRI 将不会在镇静下进行。 MRI 是在 BCCH 对 7 岁以下儿童进行镇静后进行的。 本研究的受试者年龄在 7 至 18 岁之间。 造影剂 Gd-DTPA2- 在临床环境中经常用于儿童。
用于比较的射线照片是作为标准护理后续协议的一部分获得的。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 受试者必须已达到单侧 Perthes 病的治愈阶段。 -受试者年龄在 7 至 18 岁之间。
- 受试者必须懂英语。
排除标准:
- 如果受试者患有双侧 Perthes 病或尚未达到疾病的愈合阶段,则受试者将被排除在外。
- 如果受试者不符合进行 MRI 的标准(例如,受试者有金属植入物、有幽闭恐惧症、眼睛中有金属物体或起搏器),也将被排除在外。
- 如果受试者有任何关于 MR 造影剂 Magnevist 的注意事项,例如怀孕、哺乳、呼吸道过敏、哮喘、血栓形成综合征、癫痫大发作史、肾功能或肝功能受损,则受试者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1个
2 个不同场合的 MRI 方案
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MRI 方案包括在成像前 90 分钟静脉注射 0.4 ml/kg 剂量的钆喷酸双葡胺 2-[Gd-DTPA2-] 造影剂(Magnevist,Bayer)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Perthes 病是否对已达到疾病治愈阶段的年轻人造成可检测的髋关节软骨损伤。
大体时间:2天
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2天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kishore Mulpuri, Dr.、University of British Columbia
- 研究主任:David Wilson, Dr.、University of British Columbia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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