Влияние болезни Пертеса на тазобедренный хрящ
Обзор исследования
Подробное описание
Мы наберем 20 субъектов из нашего вылеченного населения Пертеса. Мы будем использовать визуализацию dGEMRIC для выявления областей дегенерации хряща в бедренной кости и вертлужной впадине. Будут изображены оба бедра, чтобы мы могли использовать здоровую сторону в качестве контроля. Мы применим визуализацию dGEMRIC, которая позволяет оценить состав хряща (в частности, концентрацию гликозаминогликанов [ГАГ], важных структурных белков в хряще).
Протокол МРТ состоит из внутривенной инъекции 0,4 мл/кг дозы гадопентетата димеглюмина 2-[Gd-DTPA2-] контрастного вещества (Магневист, Байер) за 90 минут до визуализации. Из-за необходимости изображения в относительно узком промежутке времени каждое бедро каждого субъекта должно быть изображено в отдельные дни. Субъекту будет предложено пройтись в течение 10 минут после инъекции контрастного вещества, чтобы облегчить уравновешивание контрастного вещества в тазобедренном суставе.
Сканирование будет выполняться в Центре визуализации высокого поля Университета Британской Колумбии на сканере 3T Phillips Intera. Доктор Уилсон имеет доступ к этому сканеру для своих исследований. Протокол сканирования следующий: последовательность 3D IR-TFE с TR/TE/Flip 4,7 мс/1,6 мс/30° и семью временами инверсии; 1600, 1200, 800, 400, 200, 300 и 100 мс. Разрешение в плоскости составляет 0,7 мм при толщине среза 3 мм. Общее время визуализации составляет примерно 1 час (при каждом посещении). Рассчитанное изображение T1 будет получено с использованием проверенного, специально написанного программного обеспечения (IGOR). Полученное изображение дает карту, аппроксимирующую концентрацию гликозаминогликанов и, следовательно, дегенерацию хряща.
МРТ не делают под седацией. МРТ проводится под седацией в BCCH для детей в возрасте до семи лет. Субъектами этого исследования будут люди в возрасте от 7 до 18 лет. Контрастный агент Gd-DTPA2- обычно используется у детей в клинических условиях.
Рентгенограммы, используемые для сравнения, получены в рамках стандартного протокола последующего наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны были достичь излеченной стадии односторонней болезни Пертеса. - Возраст участников от 7 до 18 лет.
- Субъекты должны понимать английский язык.
Критерий исключения:
- Субъекты будут исключены, если у них двусторонняя болезнь Пертеса или если они еще не достигли стадии заживления болезни.
- Субъекты также будут исключены, если они не соответствуют критериям для проведения МРТ (например, у субъекта есть металлические имплантаты, он страдает клаустрофобией, имеет металлический предмет в глазу или кардиостимулятор).
- Субъект будет исключен, если у него есть какие-либо меры предосторожности для контрастного вещества MR, Magnevist, такие как беременность, кормление грудью, респираторные аллергии, астма, тромботические синдромы, история больших судорожных припадков, нарушение функции почек или печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Протокол МРТ в 2 отдельных случаях
|
Протокол МРТ состоит из внутривенной инъекции 0,4 мл/кг дозы гадопентетата димеглюмина 2-[Gd-DTPA2-] контрастного вещества (Магневист, Байер) за 90 минут до визуализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вызывает ли болезнь Пертеса обнаруживаемое повреждение хряща бедра у молодых людей, достигших излеченной стадии болезни.
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kishore Mulpuri, Dr., University of British Columbia
- Директор по исследованиям: David Wilson, Dr., University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H07-00930
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .