Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Perthes sykdom på hoftebrusk

2. oktober 2019 oppdatert av: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Hensikten med denne studien er å finne ut om Perthes sykdom har forårsaket påvisbar hoftebruskskade hos unge mennesker som har nådd det helbredede stadiet av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil rekruttere 20 forsøkspersoner fra vår helbredede Perthes befolkning. Vi vil bruke dGEMRIC-avbildning for å identifisere områder med bruskdegenerasjon i lårbenet og acetabulum. Begge hoftene vil bli avbildet slik at vi kan bruke den upåvirkede siden som kontroll. Vi vil bruke dGEMRIC-avbildning, som gjør at sammensetningen av brusk (spesifikt konsentrasjonen av glykosaminoglykaner [GAGs], viktige strukturelle proteiner i brusken) kan vurderes.

MR-protokollen består av intravenøs injeksjon av 0,4 ml/kg dose gadopentetat dimeglumine 2- [Gd-DTPA2-] kontrastmiddel (Magnevist, Bayer) 90 minutter før bildebehandling. På grunn av behovet for å avbilde innenfor et relativt smalt tidsvindu, må hver hofte av hvert motiv avbildes på separate dager. Pasienten vil bli bedt om å gå i 10 minutter etter å ha mottatt kontrastmiddelinjeksjonen for å lette ekvilibrering av kontrastmiddel inn i hofteleddet.

Skanningene vil bli utført ved UBCs High Field Imaging Center på 3T Phillips Intera-skanneren. Dr. Wilson har tilgang til denne skanneren for sin forskning. Skanneprotokollen er som følger: 3D IR-TFE-sekvens med TR/TE/Flip på 4,7 ms/1,6 ms/30 o og syv inversjonstider; 1600, 1200, 800, 400, 200, 300 og 100 ms. Oppløsningen i planet er 0,7 mm med en skivetykkelse på 3 mm. Total avbildningstid er omtrent 1 time (ved hvert besøk). Det T1-beregnede bildet vil bli oppnådd ved å bruke validert, tilpasset skrevet programvare (IGOR). Det resulterende bildet gir et kart som tilnærmer glykosaminoglykankonsentrasjonen og, følgelig, bruskdegenerasjon.

MR vil ikke gjøres under sedasjon. MR-undersøkelser utføres under sedasjon ved BCCH for barn under syv år. Emner i denne studien vil være mellom 7 og 18 år. Kontrastmidlet, Gd-DTPA2- brukes rutinemessig hos barn i klinisk setting.

Røntgenbilder som brukes til sammenligning er innhentet som en del av standard oppfølgingsprotokoll.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige med helbredet ensidig Perthes sykdom i alderen 7-18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må ha nådd det helbredede stadiet av ensidig Perthes sykdom. -Fagerne vil være mellom 7 og 18 år.
  • Fagene må forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert hvis de har bilateral Perthes sykdom eller hvis de ennå ikke har nådd helbredelsesstadiet av sykdommen.
  • Forsøkspersoner vil også bli ekskludert hvis de ikke oppfyller kriteriene for å få en MR (f.eks. personen har metallimplantater, er klaustrofobisk, har en metallgjenstand i øyet eller en pacemaker).
  • En forsøksperson vil bli ekskludert hvis de har noen av forholdsreglene for MR-kontrastmidlet Magnevist, slik som graviditet, amming, luftveisallergi, astma, trombotiske syndromer, historie med grand mal-anfall, nedsatt nyre- eller leverfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
MR-protokoll ved 2 separate anledninger
MR-protokollen består av intravenøs injeksjon av 0,4 ml/kg dose gadopentetat-dimeglumin 2- [Gd-DTPA2-] kontrastmiddel (Magnevist, Bayer) 90 minutter før bildebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Om Perthes sykdom har forårsaket påvisbar hoftebruskskade hos unge mennesker som har nådd det helbredede stadiet av sykdommen.
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kishore Mulpuri, Dr., University of British Columbia
  • Studieleder: David Wilson, Dr., University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H07-00930

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere