- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00958464
Perthes병이 고관절 연골에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
우리는 치유된 Perthes의 인구에서 20명의 피험자를 모집할 것입니다. 우리는 dGEMRIC 이미징을 사용하여 대퇴골과 관골구의 연골 변성 부위를 식별할 것입니다. 영향을 받지 않은 쪽을 대조군으로 사용할 수 있도록 두 엉덩이의 이미지가 생성됩니다. 우리는 dGEMRIC 이미징을 적용하여 연골 구성(구체적으로는 연골의 중요한 구조 단백질인 글리코사미노글리칸[GAGs]의 농도)을 평가할 것입니다.
MRI 프로토콜은 이미징 90분 전에 가도펜테테이트 디메글루민 2-[Gd-DTPA2-] 조영제(Magnevist, Bayer)의 0.4 ml/kg 용량의 정맥 주사로 구성됩니다. 상대적으로 좁은 시간 내에 이미지를 촬영해야 하므로 각 피사체의 각 엉덩이는 별도의 날짜에 이미지를 촬영해야 합니다. 피험자는 조영제를 고관절로 평형화하기 위해 조영제 주사를 받은 후 10분 동안 걸을 것을 요청받습니다.
스캔은 UBC의 High Field Imaging Center에서 3T Phillips Intera 스캐너로 수행됩니다. 윌슨 박사는 연구를 위해 이 스캐너에 접근할 수 있습니다. 스캐닝 프로토콜은 다음과 같습니다. 4.7ms/1.6ms/30o의 TR/TE/Flip 및 7개의 반전 시간을 갖는 3D IR-TFE 시퀀스; 1600, 1200, 800, 400, 200, 300 및 100ms. 면내 해상도는 슬라이스 두께가 3mm인 경우 0.7mm입니다. 총 촬영 시간은 약 1시간입니다(매 방문 시). T1 계산 이미지는 검증된 맞춤형 서면 소프트웨어(IGOR)를 사용하여 얻습니다. 결과 이미지는 글리코사미노글리칸 농도와 결과적으로 연골 변성을 근사화하는 지도를 제공합니다.
MRI는 진정 상태에서 실시되지 않습니다. MRI는 7세 미만의 어린이를 위해 BCCH에서 진정 상태에서 수행됩니다. 이 연구의 대상자는 7세에서 18세 사이입니다. 조영제인 Gd-DTPA2-는 임상 환경에서 소아에게 일상적으로 사용됩니다.
비교에 사용되는 방사선 사진은 표준 치료 후속 프로토콜의 일부로 얻습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 편측성 페르테스병의 치유 단계에 도달해야 합니다. -피험자는 7세에서 18세 사이입니다.
- 과목은 영어를 이해해야 합니다.
제외 기준:
- 양측 Perthes' 질병이 있거나 아직 질병의 치유 단계에 도달하지 않은 경우 피험자는 제외됩니다.
- 피험자가 MRI를 받기 위한 기준을 충족하지 않는 경우(예: 피험자가 금속 임플란트를 가지고 있거나 밀실 공포증이 있거나 눈에 금속 물체가 있거나 심박 조율기가 있는 경우) 피험자도 제외됩니다.
- 임신, 수유, 호흡기 알레르기, 천식, 혈전성 증후군, 대발작 병력, 신기능 또는 간기능 장애 등 MR 조영제, 마그네비스트에 대한 주의사항이 있는 경우 대상에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
1
2회에 걸친 MRI 프로토콜
|
MRI 프로토콜은 이미징 90분 전에 gadopentetate dimeglumine 2-[Gd-DTPA2-] 조영제(Magnevist, Bayer) 0.4 ml/kg 용량의 정맥 주사로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
페르테스병이 질병의 치유 단계에 도달한 젊은이들에게서 탐지 가능한 고관절 손상을 일으켰는지 여부.
기간: 2일
|
2일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kishore Mulpuri, Dr., University of British Columbia
- 연구 책임자: David Wilson, Dr., University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
페르테스병에 대한 임상 시험
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; Oslo... 그리고 다른 협력자들초대로 등록레그 송아지 Perthes 질병미국, 캐나다, 푸에르토 리코, 스웨덴, 아일랜드, 노르웨이, 스페인, 폴란드, 호주, 브라질, 중국, 독일, 인도, 영국, 스위스
-
British Columbia Children's Hospital알려지지 않은
-
Red de Terapia CelularHaematology Service,University Hospital of Salamanca, MªConsuelo del Cañizo Fernández-Roldán 그리고 다른 협력자들완전한
-
Erasme University HospitalFonds National de la Recherche Scientifique완전한
MRI에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨성인 역형성 성상세포종 | 성인 역형성 뇌실막종 | 성인 역형성 핍지교종 | 성인 거대 세포 교모세포종 | 성인 교모세포종 | 성인 교육종 | 재발성 성인 뇌종양미국
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은