이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Perthes병이 고관절 연골에 미치는 영향

2019년 10월 2일 업데이트: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
이 연구의 목적은 Perthes병이 질병의 치유 단계에 도달한 젊은이들에게서 감지할 수 있는 고관절 연골 손상을 일으켰는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

우리는 치유된 Perthes의 인구에서 20명의 피험자를 모집할 것입니다. 우리는 dGEMRIC 이미징을 사용하여 대퇴골과 관골구의 연골 변성 부위를 식별할 것입니다. 영향을 받지 않은 쪽을 대조군으로 사용할 수 있도록 두 엉덩이의 이미지가 생성됩니다. 우리는 dGEMRIC 이미징을 적용하여 연골 구성(구체적으로는 연골의 중요한 구조 단백질인 글리코사미노글리칸[GAGs]의 농도)을 평가할 것입니다.

MRI 프로토콜은 이미징 90분 전에 가도펜테테이트 디메글루민 2-[Gd-DTPA2-] 조영제(Magnevist, Bayer)의 0.4 ml/kg 용량의 정맥 주사로 구성됩니다. 상대적으로 좁은 시간 내에 이미지를 촬영해야 하므로 각 피사체의 각 엉덩이는 별도의 날짜에 이미지를 촬영해야 합니다. 피험자는 조영제를 고관절로 평형화하기 위해 조영제 주사를 받은 후 10분 동안 걸을 것을 요청받습니다.

스캔은 UBC의 High Field Imaging Center에서 3T Phillips Intera 스캐너로 수행됩니다. 윌슨 박사는 연구를 위해 이 스캐너에 접근할 수 있습니다. 스캐닝 프로토콜은 다음과 같습니다. 4.7ms/1.6ms/30o의 TR/TE/Flip 및 7개의 반전 시간을 갖는 3D IR-TFE 시퀀스; 1600, 1200, 800, 400, 200, 300 및 100ms. 면내 해상도는 슬라이스 두께가 3mm인 경우 0.7mm입니다. 총 촬영 시간은 약 1시간입니다(매 방문 시). T1 계산 이미지는 검증된 맞춤형 서면 소프트웨어(IGOR)를 사용하여 얻습니다. 결과 이미지는 글리코사미노글리칸 농도와 결과적으로 연골 변성을 근사화하는 지도를 제공합니다.

MRI는 진정 상태에서 실시되지 않습니다. MRI는 7세 미만의 어린이를 위해 BCCH에서 진정 상태에서 수행됩니다. 이 연구의 대상자는 7세에서 18세 사이입니다. 조영제인 Gd-DTPA2-는 임상 환경에서 소아에게 일상적으로 사용됩니다.

비교에 사용되는 방사선 사진은 표준 치료 후속 프로토콜의 일부로 얻습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

7-18세 사이의 편측성 페르테스병이 치유된 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 피험자는 편측성 페르테스병의 치유 단계에 도달해야 합니다. -피험자는 7세에서 18세 사이입니다.
  • 과목은 영어를 이해해야 합니다.

제외 기준:

  • 양측 Perthes' 질병이 있거나 아직 질병의 치유 단계에 도달하지 않은 경우 피험자는 제외됩니다.
  • 피험자가 MRI를 받기 위한 기준을 충족하지 않는 경우(예: 피험자가 금속 임플란트를 가지고 있거나 밀실 공포증이 있거나 눈에 금속 물체가 있거나 심박 조율기가 있는 경우) 피험자도 제외됩니다.
  • 임신, 수유, 호흡기 알레르기, 천식, 혈전성 증후군, 대발작 병력, 신기능 또는 간기능 장애 등 MR 조영제, 마그네비스트에 대한 주의사항이 있는 경우 대상에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
2회에 걸친 MRI 프로토콜
MRI 프로토콜은 이미징 90분 전에 gadopentetate dimeglumine 2-[Gd-DTPA2-] 조영제(Magnevist, Bayer) 0.4 ml/kg 용량의 정맥 주사로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
페르테스병이 질병의 치유 단계에 도달한 젊은이들에게서 탐지 가능한 고관절 손상을 일으켰는지 여부.
기간: 2일
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kishore Mulpuri, Dr., University of British Columbia
  • 연구 책임자: David Wilson, Dr., University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

페르테스병에 대한 임상 시험

MRI에 대한 임상 시험

3
구독하다