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O efeito da doença de Perthes na cartilagem do quadril

2 de outubro de 2019 atualizado por: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
O objetivo deste estudo é determinar se a doença de Perthes causou danos detectáveis ​​na cartilagem do quadril em jovens que atingiram o estágio curado da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vamos recrutar 20 indivíduos da nossa população de Perthes curada. Usaremos imagens dGEMRIC para identificar regiões de degeneração da cartilagem no fêmur e no acetábulo. Ambos os quadris serão examinados para que possamos usar o lado não afetado como controle. Aplicaremos imagens dGEMRIC, que permitem avaliar a composição da cartilagem (especificamente, a concentração de glicosaminoglicanos [GAGs], importantes proteínas estruturais da cartilagem).

O protocolo de ressonância magnética consiste na injeção intravenosa de 0,4 ml/kg de dose de gadopentetato dimeglumina 2-[Gd-DTPA2-] agente de contraste (Magnevist, Bayer) 90 minutos antes da imagem. Devido à necessidade de imagem dentro de uma janela de tempo relativamente estreita, cada quadril de cada sujeito deve ser fotografado em dias separados. O sujeito será solicitado a caminhar por 10 minutos após receber a injeção do agente de contraste para facilitar o equilíbrio do agente de contraste na articulação do quadril.

As varreduras serão realizadas no High Field Imaging Center da UBC no scanner 3T Phillips Intera. Dr. Wilson tem acesso a este scanner para sua pesquisa. O protocolo de varredura é o seguinte: sequência 3D IR-TFE com TR/TE/Flip de 4,7 ms/1,6 ms/30 o e sete tempos de inversão; 1600, 1200, 800, 400, 200, 300 e 100 ms. A resolução no plano é de 0,7 mm com uma espessura de corte de 3 mm. O tempo total de imagem é de aproximadamente 1 hora (em cada visita). A imagem T1 calculada será obtida usando um software personalizado e validado (IGOR). A imagem resultante fornece um mapa que aproxima a concentração de glicosaminoglicanos e, consequentemente, a degeneração da cartilagem.

A ressonância magnética não será feita sob sedação. As ressonâncias magnéticas são realizadas sob sedação no BCCH para crianças menores de sete anos. Os participantes deste estudo terão entre 7 e 18 anos. O agente de contraste Gd-DTPA2- é usado rotineiramente em crianças no ambiente clínico.

As radiografias usadas para comparação são obtidas como parte do protocolo de acompanhamento padrão de atendimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários com doença de Perthes unilateral curada entre 7 e 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos devem ter atingido o estágio curado da doença de Perthes unilateral. -Os participantes terão entre 7 e 18 anos de idade.
  • Os assuntos devem entender Inglês.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os indivíduos que apresentarem doença de Perthes bilateral ou que ainda não tenham atingido o estágio de cura da doença.
  • Os indivíduos também serão excluídos se não atenderem aos critérios para fazer uma ressonância magnética (por exemplo, o indivíduo tem implantes metálicos, é claustrofóbico, tem um objeto metálico no olho ou um marca-passo).
  • Um indivíduo será excluído se tiver alguma das precauções para o agente de contraste de RM, Magnevist, como gravidez, amamentação, alergias respiratórias, asma, síndromes trombóticas, histórico de convulsões do tipo grande mal, função renal ou hepática prejudicada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Protocolo de ressonância magnética em 2 ocasiões separadas
O protocolo de ressonância magnética consiste na injeção intravenosa de 0,4 ml/kg de dose de gadopentetato dimeglumina 2- [Gd-DTPA2-] agente de contraste (Magnevist, Bayer) 90 minutos antes da imagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Se a doença de Perthes causou dano detectável na cartilagem do quadril em jovens que atingiram o estágio curado da doença.
Prazo: 2 dias
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kishore Mulpuri, Dr., University of British Columbia
  • Diretor de estudo: David Wilson, Dr., University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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